药械合规 · 业语：1. 加速启动：申办方如何与研究机构进行合同谈判

前言：

在药物和医疗器械临床试验过程中，申办方和研究机构对于ICF和CTA的谈判过程通常耗时较长，对研究项目的立项和启动产生直接影响。不同的申办方亦或是研究机构，对于ICF和CTA内容的关注点和期待也存在差异。

这期节目，我们请主持人Bin与大家介绍一下他的过往实务经验，总结申办方与研究机构在CTA商谈过程中所遇到的挑战、解决方案或修改意见。希望对关注临床研究启动的临研人有帮助。

嘉宾：Bin，律师。生物学与法学专业，具有专利代理人资格，服务的客户包括内外资医药与医疗器械研发企业、CRO/SMO、QA等。

本期主题：申办方如何与研究机构进行合同谈判

栏目介绍：都说隔行如隔山，可即使在行业内，受限于自已岗位的接触范围，仍然可能不知道行业的整体思维，或者上下游、上下级的思维是什么样的。为此，我们做了这一档浅谈行业趣闻，剖析行业经验的节目，邀请各行各业的嘉宾为听众朋友们解读身边行业。

内容索引：

01:54 机构如何看待受试者赔偿条款 

15:27 数据责任条款

21:55  site要求sponsor进行QA

28:30 专利和发表条款 

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