前言:
药品注册相关的法律法规和技术指导原则,是注册人员非常重要的参考和学习资料。这一期节目,我们邀请从事药品注册工作数十年的张老师给我们介绍药品从研发到上市期间相关的法律框架。在此基础上,新入行的注册人员可以着重学习与自己所从事的药品领域相关的法律法规,并进行整理和归纳,形成自己的检索体系。
本期主题:药械注册相关法律法规
栏目介绍:都说隔行如隔山,可即使在行业内,受限于自己岗位的接触范围,仍然可能不知道行业的整体思维,或者上下游、上下级的思维是什么样的。为此,我们做了这一档浅谈行业趣闻,剖析行业经验的节目,邀请各行各业的嘉宾来为听众朋友们解读身边行业。
内容索引:
02:36药品注册通用法规
03:23 研发相关的法律法规
05:12上市后相关法律法规
08:45 如何检索相关研发以及法律信息
10:33 如何学习新颁布的法律法规
13:13 如何将法规运用到实践中
16:06 新法替换旧法时,如何应用?
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