注册·业语:4.仿制药注册策略探讨 part I

注册·业语:4.仿制药注册策略探讨 part I

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前言:

工欲善其事,必先利其器。药品注册的策略可以说是一件重“器”。这一期节目,从事药品注册工作数十年的张老师为我们讲解化药仿制药的注册策略。

本期主题:化药仿制药注册策略

栏目介绍:都说隔行如隔山,可即使在行业内,受限于自己岗位的接触范围,仍然可能不知道行业的整体思维,或者上下游、上下级的思维是什么样的。为此,我们做了这一档浅谈行业趣闻,剖析行业经验的节目,邀请各行各业的嘉宾来为听众朋友们解读身边行业。

内容索引:

01:01选题立项

05:42参比制剂选择的原则

12:03特殊仿制药

16:26安全性依据

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