EP04: 从实验数据到药品集采,夏医生剖析中国仿制药的核心问题妖孽来了

EP04: 从实验数据到药品集采,夏医生剖析中国仿制药的核心问题

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最近,北京、上海多位医生在政协会上提交了与国产仿制药疗效相关的提案,引发广泛讨论。

1月24日,有多年从医经验,也在中外药厂有过多年从业经历的夏医生发表文章质疑了个别仿制药的生物等效性试验部分数据高度雷同,文章阅读量当天近30万。

1月25日,我们邀请了夏医生一起跟大家聊聊原研药、仿制药,和“一致性评价”这些听起来专业又陌生但又影响我们每个人生活的话题。

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老蔡先声
老蔡先声
2025.1.28
我79年生人,从2008年起坚持锻炼(跑步为主)到现在,每年体检 目前身体状况还好. 母亲目前除高血压(较为稳定)外无其他病史. 我自认还算所谓的“幸运”吧.

这事我周边的人其实关注的并不多,我的第一感觉就是:我吃什么药的选择权没有了.我命该就如此!?我是觉得这些药不是说你吃后立刻会有不良反应,而是长期服用后才会显现.可作为服药者当你的身体出现以前从未有过的状况你又如何证明我是因为服用仿制药导致的呢?我可能有些较真儿 但我的这个逻辑应该没错.

我庆幸自己坚持锻炼的选择无比正确,只能尽量压低住院或吃药的概率了.
江晓妖
:
您告诉我们一个道理:身体健康是最好的保险。 但另一方面,谁希望自己的辛苦钱,到了非要使用时,会打水漂呢?灵活就业一个月也要交500多块钱呢
老蔡先声:是这个理儿!作为个体只能对自己负责,这样也许才能对得起爱你的人和你爱的人.
ShawnZZ
ShawnZZ
2025.2.02
主持人的引导和总结非常棒,特别是有时听得一知半解的时候。嘉宾不知道是不是出于了解程度还是不便于深入探讨的原因,很多问题似乎没有点到位。总之,这是一篇很棒的博客,对于科普来说。
江晓妖
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是出于耗时12小时修改了6次才过审的缘故……
kentshaw
kentshaw
2025.1.29
关心,虽然没有什么用,但是我想知道清楚一点。谢谢!
Nagi酱_jhyc
Nagi酱_jhyc
2025.1.30
好专业的嘉宾,一听就是业内资深人士
江晓妖
:
必须的,非常资深
Nagi酱_jhyc
Nagi酱_jhyc
2025.1.30
听完笑嘻了,我们药学真的要完蛋了
根据我最近的研究,基本可以梳理出来采集药药效差的原因(本人外行,有错误欢迎指正):

一是: 除了通过一致性评价外还有同效力的视同通过一致性评价。药品的新批文就视同通过一致性评价,这是一个制度漏洞:假如A公司药没通过一致性评价,但让A的子公司重新注册一个仿制药,拿到批文就视同通过一致性评价。

二是:进入采集的药需要通过一致性评价(质量和疗效),但过评后变更原材料厂家可以不用报备,为B证(上市许可持有人制度:自己研发+委托生产)企业的问题(围标)提供基础;

一致性评价有很大问题,但好消息是最近开始对B证严格限制了,所以结果是第十批采集出现三分钱的阿斯匹林之类的超低价入选,不入选的话,之前的批文就废了。
大力强
大力强
2025.1.28
头痛(生理+...