传统医疗手段与有限的创新治疗方案,已难以满足持续攀升且更加复杂的临床需求。要真正破局,从0到1的原始创新仍是关键路径。
然而,医药研发的“双十定律”(高投入、长周期、低成功率)让许多原始发现还未走出实验室就已沉寂;即便进入转化阶段,又常常在一系列“死亡之谷”中折戟——中试放大、工程实现、注册路径、质量体系、成本结构与商业模式,任何一环短板都可能让创新止步于概念与论文。
如何推动创新制剂的发展,并真正实现商业化落地?
一方面,我们需要持续鼓励和支持从0到1的原始创新,以实现更好的疗效、更高的用药依从性、更低的不良反应与更优的患者体验;另一方面,更要坚持以终为始:在立项之初就把工程化与商业化的关键约束纳入研发路径,在过程中不断提高商业化落地的可行性。
本期,我们特别邀请到文韬创新药物研究(北京)股份有限公司 创始人 王鸿飞 先生,共同探索如何让创新成果实现商业化落地。
1. 研发创新制剂的目的
2. 创新制剂“商业化落地”的内容与含义
3. 创新制剂的“性价比”
👤分享嘉宾

王鸿飞
🔵 文韬创新药物研究(北京)股份有限公司 创始人
🔵 20余年的药品研发、注册工作经历
🔵 100余个改良型新药/仿制药的研发、注册实战经验
🔵 主导多个改良型新药在CDE、FDA注册成功
🔵 擅长涉及儿童、老年人改良型新药的立题与发现
🙋 主持人

王博
🔵恩铂生命科技创始人;和达资本总裁
🔵教育背景:美国南卡罗莱纳州医科大学(博士后),北京协和医学院(博士),华西医科大学(本科);和君商学院九届
🔵从业经历:历任九鼎投资高级投资经理、第一创业投资总监
🔵专精领域:生物医药、新能源、新材料
🔵投资案例:长风药业(02652)、阿诺医药(ANL)、新铝时代(301613)、鼎科医疗、圣兆药物、金诃藏药、桃子健康、文韬药物、维康生物、金汇能、金茂智慧交通等。
🔵科研及咨询经历:曾任中国医学科学院助理教授,从事抗病毒、抗菌药物研发,曾主持完成多项国家级科研课题,发表SCI论文20余篇;借调科技部国家科技评估中心,参与国家重大新药创制重大专项监督评估;参与雄安新区、绍兴滨海新区现代生命科学产业规划等。

