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1【 声音介绍 】
巴村夜话聊医疗播客，是由一群就读于约翰霍普金斯大学医疗卫生管理项目在读博士同学们发起的项目，集结了来自于大健康医疗服务、医疗科技、生物医药产业和医疗投资领域的资深行业专家、大咖和致力于为中国医疗领域发展做出持续贡献的中坚力量，我们希望以播客访谈的形式将大家对医疗行业的认知和观点进行分享和沟通。
导语：
当“创新药”不再只是实验室的故事，当“医疗器械”开始拥有智能的灵魂，中国的大健康产业正迎来一个新的十字路口。当细胞与基因治疗为我们打开了治愈疑难疾病的崭新大门，如何以最高的效率、国际化的质量标准，将实验室的突破转化为惠及全球患者的创新疗法？
本次播客录制于2025年12月第六期约翰·霍普金斯大学北京校友会大健康系列沙龙的现场，本次沙龙的主题是“站在全球研发体系中：关于创新、规则与机会”。
沙龙会现场特邀昆翎医药联合创始人，江苏谱新生物联合创始人兼联席董事长张丹博士，以细胞基因治疗为例来分享国际跨境联合研发，通过最高的效率、国际的质量加速推进创新药用于临床的成功案例从而引发思考，在目前国际动态变化环境中，如何在生物医药领域中加强双方的合作。
【本期播客亮点】
跨界视角：融合科研创新、资本运作与产业落地的多维解读，打破单一维度认知
国际案例：深度拆解跨国合作背后的技术平台构建与商业逻辑
【本期访谈嘉宾】
张丹，昆翎医药联合创始人，江苏谱新生物联合创始人兼联席董事长
张丹博士拥有美国哈佛大学公共卫生硕士、美国宾夕法尼亚大学沃顿商学院卫生行政管理硕士，以及北京协和医科大学医学博士学位，是国际ICH E19 IFPMA专家工作组组长。
张丹博士深耕全球制药行业逾 20 年，曾在意大利Sigma-Tau公司全面负责其北美地区的临床开发与药物安全性评价工作。在此之前，他为美国昆泰集团（Quintiles Transnational Corp.）开拓大中华区业务，并出任首任大中华区董事长。
【本期节目主持人】
刘伟奇，现任同心智医科技（北京）股份有限公司创始人兼CEO，拥有约翰霍普金斯大学医疗政策与管理公共卫生博士学位、清华大学创新领军工程在读博士，美国斯坦福大学硕士学位、中央党校研究生学位、上海交通大学学士学位，CFA，PMP。刘博士入选国家万人计划，中关村高端领军人才，海英人才。
吴优，曾任 BDA Partners 董事总经理及中国区医疗健康行业负责人、易凯资本合伙人、复星集团投资总监，并在美国 Express Scripts 与 Analysis Group 从事真实世界研究与卫生经济学咨询。她拥有约翰霍普金斯大学公共卫生博士、加州大学洛杉矶分校流行病学硕士及首都医科大学预防医学学士学位。
【核心话题摘要】
全球医药市场的“降温”与挑战
美国市场：NIH拨款下降40%，私人基金会拨款下降60%。受政策变动影响，FDA审评不确定性增加，二级市场估值大幅缩水。
欧洲市场：受地缘政治及高通胀、能源价格上涨等因素拖累，企业生存环境严峻。
结论：在当前环境下，任何单一市场都难以独自支撑昂贵的研发成本，全球化协作成为必然。
中国创新药的“临床优势”与国际化路径
效率与成本：中国临床试验的入组速度是欧美的3至5倍，而成本仅为欧美的1/3，综合研发效率优势显著。
双轨制与IIT的价值：中国通过研究者发起的临床试验（IIT）与IND审评相结合的双轨模式，允许企业快速获取初步安全性和药效结果。这种模式能以较低成本完成早期验证，从而吸引国际大药企（MNC）进行BD交易（License-out）。
研发模式的变革：从“全链条”到“跨境协同”
破解魔咒：针对“10年时间、10亿美元、10%成功率”的研发魔咒，张丹博士建议企业放弃“全通吃”模式。
战略建议：应结合欧美的早源发现优势、中国的临床与生产优势，以及MNC的商业化与资金实力，通过跨境合作实现快速转化。
未来潜力赛道展望
细胞与基因治疗（CGT）：在治愈不治之症方面展现巨大潜力，中国在部分细分领域（如干细胞衍生功能细胞）已与国际齐头并进。
抗衰老与慢病管理：包括针对阿尔茨海默病、糖尿病等领域的药物开发，将是未来巨大的未满足市场。
脑机接口与AI：AI赋能药物发现已成趋势，脑机接口在神经系统疾病（如瘫痪、卒中）中的应用正迎来突破。
栏目话题节点如下：
06:15- 探讨医药研发在时间与空间维度上的全球竞争
09:20 - 深度解析美国医药市场的预算削减与FDA环境变迁
12:45 - 欧洲市场的困境与全球化合作的必要性
15:10 - 案例分析：利用中国临床速度实现国际资产价值最大化
18:30 - 中国医药政策改革（ICH加入、药审改革）对全球竞争力的推动
21:40 - 详解中国临床试验在成本与速度上的核心优势
24:55 - 细胞治疗与生物制药的未来发展趋势
38:51 - 资本市场与未来赛道预测
• 感谢嘉宾张丹博士的分享，期待未来继续关注医疗行业的发展。
