NMPA-植入式脑深部神经刺激系统获批上市

全球首个抗瘾脑机接口获批：DBS技术重塑成瘾治疗范式
药物成瘾长期被视为"意志力崩塌"，WHO虽将其定义为慢性脑部疾病，但传统药物和行为疗法难以从根本上修复被药物"绑架"的大脑奖赏系统。2025年12月，国家药监局批准景昱医疗"植入式脑深部神经刺激系统"上市，这是全球首个获批用于治疗成瘾类精神疾病的侵入式脑机接口产品。
核心技术是"双靶点刺激"：定制电极同时作用于伏隔核（降低药物渴求）和内囊前肢（修复冲动控制），配合1242触点电极与异频输出芯片，实现"抑欲"与"固志"的双重干预。临床数据来自《Translational Psychiatry》发表的前瞻性研究：20名难治性海洛因成瘾患者，DBS激活6个月后操守率达80%，10年随访仍维持69%。部分患者设备关机后仍保持戒断，表明长期刺激诱发了持久神经可塑性变化。晚期正电位（LPP）脑电指标客观验证了大脑从"吸毒态"向"正常态"的重塑。
配套"景昱云光"无线远程随访系统实现千里之外程控，打破地理与心理双重壁垒。该产品标志着中国脑机接口产业的规范化元年，医保支付破冰、监管标准确立，为精神分裂症、难治性抑郁症等更广阔领域提供了被实证验证的路线图。