做CRA,如果你以为工作就是全国各地飞、翻病历、盖章、催研究者,那可能一辈子都只是个跑腿的。
这期把CRA的底层逻辑剥到最核心:监查的本质不是跑腿,而是获取真实、可靠、可追溯的数据——你是数据的第一道守门人;受试者是活生生的人,合规比快重要,程序正义是命门。再往下抠一个新人极易搞混的知识点:脱落、剔除、中止、终止到底怎么分;受试者跑路的六类真实原因;脱落率一高统计分析怎么崩;以及从知情同意门槛到日常监控闭环,一套能落地的防脱落打法。
⏱ 时间轴
开场 CRA的"邪修" 其实是剥到最核心
心法一 一切围绕数据 你是数据守门人
心法二 安全是底线 合规比快重要
两个问题 CRA最锋利的判断尺子
辨析 脱落·剔除·中止·终止 别混为一谈
受试者脱落的六类真实原因
脱落率过高 统计分析会崩
防脱落 从知情同意这道门槛把起
CRA监控脱落的三件事 形成闭环
关于节目
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