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0主要研究者中途换人、一张授权表上的一个名字——这两件看着琐碎的事，最能看出一个CRA靠不靠谱。
这期分两块讲透：PI变更该怎么走一整套流程，从第一时间拿到变更三信息、核查资质别踩黑名单，到先报备申办方、收干净现任PI的遗留问题，再到培训加权限、上任必备的八份文件，以及受试者到底要不要重签知情同意；再抠那张稽查最爱盯的授权表——PI必须亲签两次、人员进出要同步更新、姓名前后必须完全一致，SIV怎么把好五道关，SMV一旦发现操作人和授权人对不上，怎么零容忍地追溯。
⏱ 时间轴
开场 PI变更 不是换个名字那么简单
第一步 先拿到变更三信息+新PI简历
第二步 查资质 别踩黑名单
第三步 先报备申办方 收干净遗留问题
第四步 培训+系统权限两手抓
上任必备的八份文件 缺一挂红灯
受试者要不要重签知情 分三种情况
授权表 PI亲签两次 缺一作废
人员进出 授权表要同步更新
姓名不一致 稽查直接判"无法追溯"
SIV把好授权的五件事
SMV发现操作人≠授权人 立即追溯
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