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不知道你刷短视频的时候,有没有刷到过一款来自韩国的抗衰针,名字叫 Elravie Re2O,很多网友叫它 “尸皮针”。
种草笔记写它可以收紧毛孔、淡化细纹,打完之后皮肤会变得厚实透亮,单次价格大约三千到四千元。不少国内的求美者,专门飞到韩国的皮肤科诊所去打。很多人是打完之后,才知道这支针最核心的原料,来自已故捐献者的人体皮肤组织。
很多人第一反应就是好奇,这到底是一款什么针?
00:00:售价 3000~4000 元的韩国网红抗衰针,原料竟然来自逝者捐献皮肤?
00:58:同样是皮下注射,Re2O 和普通玻尿酸、胶原针底层差别在哪?
02:14:原本用来救治烧伤患者的医用材料,为什么被做成美容注射针?
02:42:一家做医用组织修复耗材的企业,靠这款医美产品实现了怎样的爆发式增长?
03:57:救命的医用材料,用来美容抗衰,二者风险评判标准为什么完全不一样?
04:28:这款针在韩国上市,为什么不走常规医美医疗器械审批通道?
05:26:支撑这款产品抗衰宣传的研究,仅 20 人参与、随访 20 周,我们该如何看待这份试验数据?
06:18:人源脱细胞真皮材料注射进面部,潜藏着哪些普通消费者容易忽略的风险?
06:54:厂商在国内设有子公司,是否就代表 Re2O 可以直接在国内上市注射?
07:49:如果想要在中国上市,这类面部注射产品需要通过 NMPA 哪些严苛的审评要求?
09:15:企业计划启动 NMPA 申报,是不是就意味着这款针很快能在国内合规使用?
09:54:国内社交平台大量种草、招揽消费者赴韩打针,背后藏着哪些法律与维权陷阱?
10:35:Re2O 是全球第一款人源脱细胞真皮微粒医美注射产品吗?
11:37:20 多年前美国同类产品为什么退出医美市场,留下了哪些警示?
12:56:把人体捐献组织加工成美容针,除了安全,还存在什么样的伦理争议?
13:41:医疗材料跨界医美消费,我们该如何区分 “治病” 和 “变美” 两套评价体系?
补充注释:
- Re2 O:网络俗称湿皮针,也被网友叫做 “尸皮针”,核心原料 PhADM,微粒化人源脱细胞真皮基质。
- PhADM:微粒化人源脱细胞真皮基质,将人体捐献皮肤去除细胞成分后,保留胶原支架,加工成可注射微粒。
- NMPA:国家药品监督管理局。面部真皮注射类产品属于第三类高风险医疗器械,必须取得注册证,才可在国内医疗机构合法使用。
- LifeCell:美国企业,PhADM 脱细胞真皮材料技术开创者,早年推出同类注射产品 Cymetra,后续退出医美填充市场。
- 韩国组织银行(组织库):韩国监管体系内,负责人体捐献组织采集、加工、灭菌的机构,机构本身需要接受事前许可审查;该审批针对原料加工安全,不等于成品针的有效性审批。
互动话题:医疗用途的组织材料在完成脱细胞工艺处理后,到底能不能拓展到美容消费场景?再生类医美材料,应当用什么样的标准区分治病和变美两条赛道?欢迎在评论区聊聊你的看法。
以上内容基于中国新闻周刊、每日经济新闻、21 世纪经济报道、南风窗、盐财经、封面新闻及公开监管文件整理,仅为商业现象分析,不构成任何消费或医疗建议。
主播
曹琛 @曹么么
音乐
Tom’s Diner
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