第十批集采结果,3分钱的阿司匹林,再一次把医药产业的“背面”推到了公众视野。因药品质量问题引发的针对整个医药行业的舆情,发生过很多次。毒胶囊事件、蜀中“苹果皮”事件、齐二药事件。每一次重大行业舆情带来的都是行业的进步与监管能力的提升。这次,行业也寄望于通过持续不断发酵的波及整个医药产业的舆情,带来产业的提升、管理者的重视以及对未来可能会引发的潜在风险的及时止损。就像一位GMP专家在接受E药经理人采访时所表示的那样,“产业的发展历史已经告诉我们了,唯低价是取,不符合市场竞争规律,产业吃过亏,希望不要等到真的出了问题,再去纠偏,就来不及了。”
当然,不同的视角带出来的问题不尽相同。站在患者端,他们最关注3分钱的阿司匹林能不能吃?背后的问题是,如此低的价格,药企能生产出来吗?会不会偷工减料?会不会带来潜在的用药风险?不吃低价仿制药,我去哪里买原研?站在企业端,他们关心的是,如果我不中标,前期所有投入有“打水漂”风险。
低价总不至于“打水漂”,生产线不至于停,企业不至于疯狂裁员。
“不中标等于死,中标慢慢死”,是前九批集采后,产业界通常会讲的话。于是,在偶然与必然因素的集结下,将第十批集采的过程与结果推向了舆论风口。
偶然因素是,在第十批集采开始前,突现的一波针对原研阿奇霉素缺药的讨论,以及几家落标后原研药退出中国市场的供应的新闻。
必然因素是,第十批集采因与第九批间隔时间长而带来的品种多,竞争剧烈;再加上第十批集采采用的复活机制以及对仿制药B证的严格资质审查。仿制药B证在药监局持续对药品上市许可持有人制度“打补丁”的过程里,几乎已经被“卡”死了生存空间。距离第十批集采开标已经过去10多天,在信息过载的当下,通常“注意力稀缺”的公众可能已经把热度贡献给了某个离婚的明星或者濒临“塌房”的小鲜肉。但作为医药人,面对此次集采结果,我们必须要深度思考,中国的仿制药企在当下如何活,未来如何生。
通过密集采访,我们基本针对以下5个问题找到了行业共识:第一,3分钱的成本投入能不能生产出阿司匹林?可以。但公众更应该关注,低价中标的专科药,未来是不是还能用得上。比如已经进入“十元”时代的舒更葡糖钠。
第二,低价仿制药能不能吃?大药厂基本没问题,小药厂要慎重。
第三,药企报出“成本边缘价”为了什么?为了活着。
第四,仿制药和原研药真的有差异吗?两类药品包括中国在内的全球审评审批规则决定了,仿制药和原研药有差异,但不一定仿制药就比原研药在安全、有效、质量可控上做得不好。当然,若是科学地回答这个问题,需要仿制药和原研药“头对头”做一次临床试验。
第五,中国仿制药企的未来在哪里?要么整合做大成龙头,赚生产效率提升的钱,把质量搞好,成本降下来,去国际市场“卷”;要么转型创新。当然,这两条路径都需要集采给条活路,用利润去支撑蜕变。
3分钱的阿司匹林到底能不能生产出来?这背后带来的是医药行业对未来在哪儿怎样的焦虑?请您明天接着收听。

