156.生物医药的2026：当市场不再为BD躁动，中国药企的星辰大海才刚刚展开

起朱楼宴宾客

101分钟 ·2个月前

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和一线药企早研科学家小P的生物医药行业年度复盘和展望时间。

大家好，我是大卫翁，“起朱楼宴宾客”是我用来记录这个大时代的播客节目。

和小P的对话已经成为每年的惯例，在今年进行尤为重要。2025年对于中国生物医药行业来说是波澜壮阔但又跌宕起伏的一年，有被国际大药企认可的BD狂潮，有二级市场的节节攀升，但也有四季度开始投资者的“翻脸不认人”，以及许多人对于行业前途的分歧和争论。

听完小P从行业技术进展角度的观察，以及我从资本市场关心角度的提问，或许我们可以对生物医药的2025能够有更加全面的认识，从而对2026也会有更多的信心。

这期节目里依然会有很多的术语，如果不太明白的朋友可以移步这个系列的前几集节目，里面有不少术语解释环节：

《vol.62.和一线创新药企早研科学家，聊聊这两年生物医药行业究竟发生了什么？》

《vol.70.一款新药的诞生，比你我想象的更复杂》

《vol.117.生物医药的2025：抄底中国、研发焦虑和新王继位》

简明时间轴：

01:59 BD（跨境授权）狂飙：从“万物皆可出海”到四季度的冷思考

07:19 为什么2025年疫苗行业会这么“惨”？癌症疫苗又进展到了哪一步？

12:26 MNC撞上“专利悬崖”后，为什么纷纷来中国买管线？

16:01 康方在头对头赢了K药之后，为何股价反而陷入低谷？——从PFS和OS说起

25:26 这两年中国本土的临床数据变得更加可信了？

29:46 小P的2025 BD心水之作：信达生物和武田制药达成合作的IO基石疗法IBI363 （PD-1/IL-2）（关于这个BD模式的讨论见44:23）

关于这个BD的更多信息可以看这里

42:46 小P为何对现阶段的生物医药技术发展重新乐观、干劲满满？

48:04 为什么双抗成为现阶段的研发热点？

54:26 技术的黑天鹅：当CAR-T遇上Tecvayli与Darzalex的联合应用

60:21 八卦时间：关于GLP-1的一些幕后故事

69:46 2025的政策面变化：“商保创新药目录”正式落地、“全链条支持创新药”政策全面执行

73:17 2026年需要关注的一个点：BD交易进入数据验证期

78:35 小P科普时间：放射性核素偶联药物（RDC）和小核酸药物

96:12 交易、技术、政策，2026年的全面演进

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节目BGM：

The Long Way Round - Jodymoon

节目后期：大卫翁

展开Show Notes

马扬马小咩咩咩咩咩

2026.2.12

之前听常规节目都云里雾里的，但每次小p来，本肿瘤科医生腰杆都挺直了--能懂！连缩写都能懂！哈哈哈

大卫翁

:哈哈哈哈，属于你的领地！

张红亮-玉米

2026.2.10

哇，休假也要来学习🤩🤩🤩

再吃一口西瓜:哈哈哈，抓住玉米，你别累着，但也别闲着了哈哈哈哈，等你更新

价值斯多葛:1:25:41 刚推你那期创新药简史之信达生物

共3条回复

yoyo_yo

2026.2.11

22:14 PFS可以看成短期指标，OS需要较长时间来收集，有些患者在疾病进展以后会选择其他抗肿瘤治疗，混杂了其他抗肿瘤治疗，就会混淆试验物和对照组之间的疗效差异，所以拿到OS阳性结果比较难，尤其是在当不断有新药获批的时候，出于伦理考虑，是很难限制患者采用新抗肿瘤治疗的

大卫翁

:感谢补充

化简可知

2026.2.24

很多名词不太懂，边记边查。
2025年资本市场非常火的概念：ADC抗体，偶联药物，双特异性抗体。
* ADC 和偶联药物：侧重于如何把药精准送达。
* 双抗：侧重于如何更强力地激活免疫系统或封死病毒退路。

港股创新药指数去年涨了56.8%，大A医药生物板块2025年只涨了5%+。
2025年BD交易总额突破1300亿美元，第一次超越美国，占全球一半份额。

BD狂潮的原因：①需求端（MNC）专利悬崖压力大，需要和BD合作，补充管线；②供给端（中国）有工程师红利。
* MNC：跨国药企。
* 管线：指制药公司所有在研药物项目的集合。
* 专利悬崖：原研药专利保护期到期后，仿制药大量进入市场，导致原研药利润急剧下降。

康方生物开发的双特异性抗体药物在临床试验中头对头击败了由默沙东研发的全球最畅销的抗癌药K药，但公司股价反而陷入低谷。
* 头对头：两种药在同样条件、同样病人群体里比疗效，看谁更好。
* 普通抗癌药（单抗）：只打一个靶点。
* 双抗：同时打两个靶点，康方的依沃西就是 PD-1/VEGF 双抗。双抗是研发热点。
* PD-1：癌细胞会用 PD-1 躲避免疫系统追杀。PD-1 抑制剂（如 K 药）阻断这个躲避，让免疫细胞去杀癌细胞。PD-1是上一轮创新药爆发的典型代表。
* VEGF：血管内皮生长因子。肿瘤会分泌 VEGF，给自己造新血管、抢营养。VEGF 抑制剂就是切断肿瘤的营养。
* Summit：美国一家生物科技公司（纳斯达克：SMMT）。康方把依沃西在欧美等海外市场的开发和商业化权授权给 Summit，Summit 负责推进美国 FDA 申报和海外销售，康方拿里程碑 + 分成。
* PFS（无进展生存期）：肿瘤不继续长大/转移的时间。短期指标，容易测。
* OS（总生存期）：患者从治疗开始活多久，证明药真能“救命”。

2025年10月，信达和武田制药达成合作，涉及三个分子，最关键的是PD-1和IL-2，合作模式是全球成本分担和利润共享。之前中国创新药企与跨国药企达成“全球共同开发+美国共同商业化”（Co-Co模式）的深度合作极少，传奇和强生的CAR-T合作是先例。
2026年2月，信达和礼来达成了早期分子和技术平台的BD合作。
IL-2能激活T细胞（CAR-T来源）。全身的免疫被过度激活，会导致毒性，要找治疗窗口，（有效剂量 vs 毒性剂量），让它选择性激活肿瘤特异T细胞。
罗氏尝试过类似PD-1/IL-2双抗/融合蛋白，但没做成，信达做出来了。

肿瘤疫苗开发：通用型疫苗+个性化疫苗（针对每个人的基因测序设计）。

八卦：诺和诺德高管在白宫晕倒。
白宫晕倒事件，晕倒者不是诺和诺德高管，而是礼来邀请的嘉宾。
* GLP-1：人体激素，作用是告诉大脑“你已经饱了别吃了”，延迟胃排空，顺便降血糖。
* 治疗肥胖的神药：诺和诺德的司美格鲁肽 vs 礼来的替尔泊肽。
* 替尔泊肽有双靶点优势，疗效、销量超越司美格鲁肽，礼来成最大。

政策面的2个变化。
①商业保险创新药目录正式落地，有19 款创新药（包括 5 款已经上市的高价 CAR-T 肿瘤药，而且降价幅度还OK，可能 15%~50% ）。资本市场会关注后续实际的落地情况和报销方式。
②支持创新药高质量发展的若干措施。关键的是政策的定调，从控费降价，变成了对创新药的产业扶持。

2026年BD交易进入数据验证期。

大卫翁

:谢谢课代表

Peter_WU

2026.2.11

31:33 信达BD马不停蹄，周末又跟礼来达成了早期分子和技术平台的BD合作，效率和产品力很强

大卫翁

:是啊我们录的时候还没这事儿呢，这次消息保密做的也不错

月亮都忘记了

2026.2.10

哇哇哇，我来啦，上次小p来，医药涨的很好，这次是不是也可以了👀

黑色毛衣i:小P是大机构🤫

nimo_不emo

2026.2.10

一年一会～医药又来了

我是22

2026.2.11

50:55 哈哈哈哈哈哈哈小P太可爱了给我笑喷了！1+1=多啦A梦～

大卫翁

:听到这一刻就知道他童心尚存了！

令狐玮

2026.2.12

1:35:06 重仓恒生医疗，在盈亏平衡之间默默等待。

大卫翁

:那你进的有点晚啊，不过没问题的

令狐玮:进的不晚，由于贪心，高位加了仓。

共3条回复

leoliang-86

2026.2.12

1:36:09 真的好希望阿尔兹海默症的有特效药物，家属和病人都太痛苦了。这个病目前为止还没有什么好办法。

橘子当饭吃

2026.2.11

1:02:48 替尔泊肽真是药王了！

Ass嘟嘟

2026.3.12

「✅BD交易」
2025年是中国创新药BD交易的历史性高峰。是资本市场生物医药领域的超级大年。
全年BD交易总额突破1300亿美元，不但刷新了中国的记录，而且在交易总额上第一次超越了美国，占据了全球一半的份额。
未来的BD方式会多样化。

「✅疫苗行业」
新冠期间因新技术的发展，行业发展迅速，相关投资也很多。但疫情过后，这些投资并没有很好的回收回来，而非新冠的疫苗领域，需求比较稳定。溢出的投资、生产力无处可去，导致疫苗行业非常萎靡。
又叠加一些特殊的品种。也没有找到其他可能更好的出路。
比如肿瘤疫苗，总体开发进度缓慢，且集中在少数几个肿瘤上，疗效没那么稳定。而且每个人的突变都不太一样。

「✅MNC」
面临专利悬崖，纷纷来中国买管线。
大的MNC的自研内部创新活力没有中国高。
相比欧美，中国能高度受益于中国医药产业链。研发成本低，高等教育普及，也给行业带来了大量人才。

「✅PFS和OS」
PFS：疾病不进展的生存期，相对比较容易达到。
OS（总生存期）：不管用什么样的治疗策略，只要能延长总生存期，就被认定为非常有效的治疗方法。影响因素非常多。

「✅临床数据」
随着MNC对中国临床数据开展更深入的核查，信任危机慢慢解除。
大家经验丰富，行业也在变得成熟，很多临床试验的招募和数据把控，更加清晰，也让MNC更放心。
另外有一定野心做全球化战略的头部公司，为了能更快获批，会在海外做临床实验数据，比如澳洲，成本比美国低，也更加可信。
海内外数据共同对比。

「✅PD-1/IL-2」
PD-1：上一轮创新药爆发的典型代表。
IL-2：本质本身是一个细胞因子，促进T细胞的激活、扩增、存货等功能。
细胞因子释放风暴，本质上是一个免疫风暴。病人会处于一个非常危险的境地当中，因为全身的免疫被激活起来了。
在医药行业里，生物学家是建筑师的角色。所有知识都是已知的，但在不同的生物学家脑子里，设想的药学设计是不一样的。哪怕在两个同样的靶点上做了很多分子，也能做出治疗窗口。

「✅GLP-1」
GLP-1现在已经处于接近拐点的位置。
最近的临床实验数据：所有GLP-1相关的患者在停药一年之后几乎都会反弹，而且是完全反弹到用药之前的体重。

「✅2025的政策面变化」
1）“商保创新药目录”正式落地
2025年是中国的商业保险创新药目录正式落地的一年。7月份国家医保局正式增设，12月份首版目录公布，24款参与协商，最终将19款高价值的创新药纳入其中，降价幅度15%~50%。
商保目录，只是对于保险公司的推荐。具体哪一个保险产品纳入哪一种药，由保险公司自主决定。
2）“全链条支持创新药”政策全面执行
《支持创新药高质量发展的若干措施》从对医药的控费降价，变成了对创新药的产业扶持。
在中国，各行各业政策的支持非常重要，而且更关键的是政策的定调。
2026年是十五五规划的开局之年，生物医药已经被纳入到了新质生产力概念的核心领域。中国的药企会受到更多的政策的鼓励和支持。

「✅科普时间」
1）放射性核素偶联药物（RDC）
属于双功能或多功能分子之一。
ADC：用一个抗体连接一个细胞毒性的药物。是疗效和毒性的平衡。靶向性的化疗。
RDC：相比ADC毒性分子变了。在ADC里是化学小分子，是一些化学毒素。而在RDC变成了放射性的毒素，放疗版本的ADC。靶向性的放疗。
局限性：这些核素的稳定性跟化药无法相比，因为它天然的放射性，而且人工无法干预。药物被生产出来，要尽快使用，工厂和医院的距离有限。而且放射性物质管控相对更严。
核素，更重要的是它的供应链，几乎都是通过并购的方式，体现药物的价值。
2）小核酸药物
蛋白质是生命活动的承担者。
蛋白质是有真正的功能的。比如身体内的抗体就是一种蛋白质；治疗疾病时，绝大部分药物是干预这些蛋白质，比如识别、抑制等。
第一，针对于蛋白质的小分子药物，往往很难做到的专一性。选择性再好的小分子，浓度达到一定水平后，就会脱靶到其他的蛋白质上。
第二，下游的蛋白质会抑制合成。

魔术师的至言

2026.2.12

1:19:08 哇这里也能听到大白牛，世界很小！

化简可知

2026.2.21

1:00:39 没有睡着但是已经走神了，一听到八卦我就又被拉回来了😂

大卫翁

:人都是这样的…

HD73088x:主要是专业名词太多

Alex_Z

2026.2.11

小批…这名字取的真棒👍

大卫翁

:…是小P

岩翳:哈哈哈，听着听着这则评论给我看笑了。

Sunkist_iVmi

2026.2.12

每年关注期待的系列，医药福祉人生。关于 pfs Os，如果一个药 PFS真实很好有效，理论 OS 也会更好（在非肿瘤领域印象有反例）。一个猜测是抗血管生成并非很有效或者缓解到减弱反弹的周期很短，消化到领域，抗血管在过去的三五年是三线用药，实体瘤的防御抗药物渗透能力相对难搞。目前的体内 cart T，希望能是个好方向，从工程上也会成本更低更方便，感谢两位老师分享信息，继续关注学习。

大卫翁

:谢谢你的专业补充