大家好,欢迎收听本期《药研片语》播客,我是主持人知夏。今天呢我们主要和大家分享两个近期关于疫苗审批政策的新闻,一个是Moderna新一代流感疫苗审评遭遇风波,FDA态度反复,另一个是关于COVID-19疫苗安全与接种政策调整。
表面看这只是Moderna流感疫苗的审批风波,但背后暗藏FDA罕见的态度反复与政治干预。
或许你会问:监管机构的公信力何在?疫苗安全又如何保障?
我们将和你一起还原这起审批反转的戏剧性事件。
📸 本期嘉宾
嘉宾:Lucy
💿 时间戳
00:00:11 新一代流感疫苗审批风波:FDA态度反复,mRNA疫苗三期实验设计问题引发争议。
00:12:54 戏剧性转折!特朗普质询FDA局长后,审批态度180度大转弯。
00:14:53 FDA巧妙折中:摩的疫苗50-64岁常规批准,65岁以上需补交研究。
00:30:08 FDA新规突破:罕见病药物审批不再依赖随机对照研究,机制合理即可。
00:51:02 芒格幽默预言:「等你老了可能怀念特朗普的混乱。」
00:53:23 美国市场占全球创新药超50%,企业战略重点不言而喻。
非常感谢大家收听~

