Vol 15 Moderna流感mRNA审批一波三折,FDA怎么了?药研片语

Vol 15 Moderna流感mRNA审批一波三折,FDA怎么了?

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大家好,欢迎收听本期《药研片语》播客,我是主持人知夏。今天呢我们主要和大家分享两个近期关于疫苗审批政策的新闻,一个是Moderna新一代流感疫苗审评遭遇风波,FDA态度反复,另一个是关于COVID-19疫苗安全与接种政策调整。

表面看这只是Moderna流感疫苗的审批风波,但背后暗藏FDA罕见的态度反复与政治干预。

或许你会问:监管机构的公信力何在?疫苗安全又如何保障?

我们将和你一起还原这起审批反转的戏剧性事件。

📸 本期嘉宾

嘉宾:Lucy

💿 时间戳

00:00:11 新一代流感疫苗审批风波:FDA态度反复,mRNA疫苗三期实验设计问题引发争议。  

00:12:54 戏剧性转折!特朗普质询FDA局长后,审批态度180度大转弯。  

00:14:53 FDA巧妙折中:摩的疫苗50-64岁常规批准,65岁以上需补交研究。  

00:30:08 FDA新规突破:罕见病药物审批不再依赖随机对照研究,机制合理即可。 

00:51:02 芒格幽默预言:「等你老了可能怀念特朗普的混乱。」  

00:53:23 美国市场占全球创新药超50%,企业战略重点不言而喻。

非常感谢大家收听~