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1不神话奇迹，不否认可能，欢迎来到《中国细胞》。
我是常顺，正在用声音，记录中国细胞产业的真实生长。
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这是一群海归科学家为中国干细胞产业打样的十年征程：从 2013 年回国时细胞制药一片空白，到参与制定行业首个监管标准；从国内首批拿到干细胞药 IND 批件，到国内首个膝骨关节炎干细胞药完成 III 期临床；从海南乐城落地国内首个合规收费项目，到拿下 2026 年全国首张干细胞《药品生产许可证》，爱萨尔十年死磕，为超 1 亿被膝骨关节炎困住的患者，劈开了不用换关节的全新生路。今天我们讲讲，这群正在冲刺“干细胞新药上市”的行业老将。
时间轴
00:23 干细胞赛道隐形冠军，十年死磕一个适应症
01:27 顶级预判：海归科学家回国创业的六年蛰伏
05:03 破解1亿患者的“换膝”焦虑
06:16 干细胞实现软骨再生，现货型产品的三大核心优势
08:37 豪华资本阵容入局，爱萨尔却选择为产业“填空白”
11:41 国内首个：膝骨关节炎合规收费干细胞疗法落地海南
13:47 2026 年全国首张干细胞药品生产许可证落“沪”，第二款国产干细胞新药上市在即
企业里程碑
- 2013 年 10 月：上海爱萨尔生物科技有限公司正式在上海张江科学城成立
- 2016 年 11 月：完成由富厚创投独家投资的天使轮融资，为核心技术研发、平台搭建与团队扩张提供核心资金支持
- 2016 年：凭借创始团队的国际产业化经验，深度参与制定国内首个《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》，为国内细胞药品监管体系的搭建提供核心专业参考
- 2017 年：建成上海张江 4000㎡符合 cGMP 标准的全封闭自动化细胞生产基地
- 2018 年：完成间充质干细胞（MSCs）、诱导多能干细胞（iPSCs）两大核心技术平台的底层搭建
- 2019 年 5 月 17 日：核心产品「人脐带间充质干细胞注射液（IxCell hUC-MSC-O）」获国家药监局临床试验默示许可（受理号：CXSL1900016），适应症为膝骨关节炎，成为国内首批获批进入临床试验的干细胞药品之一
- 2020 年 11 月：完成新一轮股权融资，引入华瓯创投、聚信发展、天士力控股集团等多家资深产业资本与专业投资机构
- 2020 年：正式启动核心产品膝骨关节炎适应症 II 期临床试验，完成近 200 例受试者入组与给药，全面验证产品的长期安全性与临床有效性
- 2021 年 3 月：完成由铭朗资本投资的股权融资，持续推进核心产品临床研发与技术平台升级
- 2021 年：与上海市生物医药技术研究院共建「细胞质量功能检测联合实验室」，打造国内首个专注于细胞药品安全性检测的第三方服务平台，填补行业检测标准空白
- 2022 年 9 月：完成超亿元 A 轮融资，由前海智博资本、君桐资本、凯联资本、达晨财智、国投创业等多家头部 VC 与国家级产业基金联合投资
- 2023 年：核心产品人脐带间充质干细胞注射液膝骨关节炎适应症 III 期临床试验正式启动，成为国内首个进入 III 期临床的膝骨关节炎干细胞药物
- 2023 年：与国内军工企业联合开发的自动细胞复苏仪完成研发验证，正式投入临床试验使用，打破进口设备垄断，解决细胞治疗临床落地的核心设备痛点
- 2025 年 3 月：依托海南博鳌乐城先行区「先行先试」政策，干细胞治疗膝骨关节炎项目正式获批落地，成为国内首个获批开展该适应症合规临床转化应用的项目
- 2025 年 4 月：海南项目在上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院完成首例患者治疗，单次治疗定价 3.6 万元，正式开启合规商业化临床应用
- 2025 年 8 月：完成最新一轮战略融资，由 A 股上市公司吉贝尔联合华瓯创投、瓴真基金等机构共同参投，资金用于核心产品 NDA 申报、产能扩建与新管线研发
- 2026 年 3 月：获上海市药品监督管理局核发2026 年全国首张干细胞《药品生产许可证》（许可证编号：沪 20260315），获批生产范围为治疗用生物制品，正式具备干细胞药物规模化、标准化量产资质
创作团队
策划 | 常顺 邱天
主播 | 常顺
制作 | 邱天
下期预告
下周二，我们将走进北京三有利和泽，一家“双院士”坐镇的牙髓干细胞领域破局者。
收听方式
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