不神话奇迹，不否认可能，欢迎来到《中国细胞》。 我是常顺，正在用声音，记录中国细胞产业的真实生长。 抢先看 这是一场从临床痛点生长出来的医疗革新，也是一位心内科医生用十年兑现初心的创业征途。中国有超 1200 万心衰患者，每年约 300 万终末期患者等待心脏移植，而全年匹配到的合格供体仅 600 例，绝大多数患者只能在等待中走向终点。曾经站在病房里直面这份无力感的医生王嘉显，选择用 iPSC 技术改写这个残酷的比例 —— 不用等别人的心脏，而是在体外“种”出心肌细胞，让受损的心脏自己长出新肌肉。 2016 年他在南京创立艾尔普再生医学，核心产品 HiCM-188 人 iPSC 来源心肌细胞注射液，走微创注射的“细胞替代”路线，区别于日本的细胞薄片技术，直接向病灶补充功能性心肌细胞，参与心脏同步收缩。2019 年完成全球首例 iPSC 心肌细胞治疗心衰人体研究，2024 年成为全球首个同时获得中美两国 IND 许可的同类产品，累计临床病例数据占全球同赛道半壁江山，2026 年正式启动全球首个 III 期确证性临床试验，这家脱胎于临床一线的公司，正在为千万心衰患者开辟一条全新的重生之路。 时间轴 01:21 从“无能为力”到“做点什么” 03:59 技术：从“换心”到“修心” 06:37 临床突破：从“全球首例”到“全球首个III期” 08:30 日本路径：另一种选择，另一种代价 10:49 两种路线，一个方向 13:09 央企入局：华润三九的“第一次” 14:21 资本的节奏：从 A 轮到 D 轮 15:20 尾声：从病房到世界 企业里程碑 * 2016 年 5 月：王嘉显博士在南京创立艾尔普再生医学科技有限公司，英文名 Help Therapeutics，聚焦 iPSC 技术治疗心力衰竭的临床转化 * 2018 年：建成国内首批临床级 iPSC 细胞库 * 2019 年：联合南京鼓楼医院王东进教授团队，完成全球首例 iPSC 来源心肌细胞治疗终末期心衰的临床研究 * 2020 年 10 月：完成 5000 万元 A + 轮融资 * 2021 年：自主研发的全自动化高规模工业级细胞智造平台，入选国家 “十三五” 科技创新成就展；完成数亿元 C 轮融资；获批运营国家人类遗传资源共享服务平台・中国难治疾病 iPS 细胞模型库，是 “十四五” 期间唯一官方认定的国家级 iPSC 罕见病细胞库 * 2023 年 11 月：核心产品人 iPSC 来源心肌细胞注射液（HiCM-188）获国家药监局临床试验默示许可，适应症为慢性心力衰竭，是国内首批进入注册临床的 iPSC 来源心肌细胞产品 * 2024 年 10 月：HiCM-188 获美国 FDA 临床试验批准，成为全球首个同时获得中美两国 IND 许可的 iPSC 心衰再生治疗产品 * 2025 年 6 月：与华润三九签署 HiCM-188 项目联合开发与商业化协议，是央企主导的首个干细胞药物联合开发合作项目 * 2025 年底：累计完成 20 例心衰患者临床给药，病例数据量占全球同赛道 50% 以上；完成 D 轮融资 * 2025 年：入选国际知识产权机构 PatentVest《2025 心脏细胞治疗报告》“新兴领导者” 榜单，是唯一入选的中国企业 * 2026 年 7 月：HiCM-188 正式启动全球首个 iPSC 心肌细胞治疗心衰的 III 期确证性临床试验，标志着该赛道正式进入注册上市冲刺阶段 创作团队 策划 | 常顺 邱天 主播 | 常顺 制作 | 邱天 收听方式 如果你想了解更多中国细胞产业的真实故事，欢迎在小宇宙、虎扑、荔枝FM、Apple 播客、喜马拉雅、网易云音乐、QQ音乐等音频平台订阅收听《中国细胞》。 免责声明 本节目部分信息来源于公开渠道整理，内容仅为细胞产业信息分享与企业纪实，不构成任何医疗建议、诊疗指导、投资推荐。相关疾病诊疗请务必遵医嘱，投资决策请结合专业评估独立判断。

不神话奇迹，不否认可能，欢迎来到《中国细胞》。 我是常顺，正在用声音，记录中国细胞产业的真实生长。 抢先看 这是一场针对临床用血的底层革新，也是一位 85 后女科学家温柔而坚定的创业征途。创始人朱芳芳先后师从北大邓宏魁教授与“干细胞之父”Irving Weissman 教授，在斯坦福深耕血小板领域七年，是国内极少数兼具干细胞底层技术与临床转化视野的研究者。2021 年她在苏州创立血霁生物，成为全球第三家、中国第一家专注体外再生血小板的细胞治疗企业，瞄准国内血小板常年紧平衡、依赖献血、保质期仅 5 天的行业痛点，试图掀起“第二次输血革命”。 公司采用“巨核细胞 + 血小板”双管线布局，核心产品巨核细胞注射液是全球首个获批临床的同种异体巨核细胞治疗产品，已在中美两国拿下 4 个适应症 IND，累计获得 8 项 FDA 孤儿药与儿童罕见病认定；血小板注射液目前也已进入 IND 申报阶段。从实验室技术到临床产品，从填补国内空白到全球领跑，这家年轻的公司正在用细胞技术重构临床用血的供应体系，为无数患者带去全新的治疗选择。 时间轴 02:23 从温州到北大再到斯坦福：两位干细胞泰斗的学生 05:03 为什么是血小板——发起“第二次输血革命” 06:48 管线布局：从“母细胞”到“成品” 08:38 资本的押注：三年 5 轮，近 3 亿 10:03 慢思考、快行动的创业哲学 11:58 改变世界可以温柔而坚定，可以安静但有力 企业里程碑 * 2009 年：朱芳芳从兰州大学生物技术基地班毕业，保送北京大学生命科学学院攻读细胞生物学博士，师从邓宏魁教授 * 2014 年：博士毕业后赴美国斯坦福大学从事博士后研究，师从 Irving Weissman 教授，聚焦血小板发育机制与临床转化 * 2021 年 6 月：在苏州工业园区创立苏州血霁生物科技有限公司；同年完成数千万元天使轮与种子轮融资，由苇渡创投、元禾控股等领投 * 2022 年：完成 1 亿元 Pre-A 轮融资，由元禾控股、招银国际领投，红杉中国、鼎晖投资、北极光创投等跟投，用于管线推进与 GMP 场地建设 * 2023 年 12 月：完成 A1 轮融资首关，由中博聚力、国信创新股权领投，苏州工业园区科创基金等跟投，全力推进核心产品 IND 申报 * 2025 年 3 月：自主研发的 XJ-MK-002 巨核细胞注射液首次获 FDA 孤儿药资格认定，适应症为先天性无巨核细胞性血小板减少症 * 2025 年 4 月：XJ-MK-002 再获 FDA 孤儿药认定（巨大血小板综合征），同时收获 2 项 FDA 儿童罕见病资格认定 * 2025 年 6 月：脐带血来源巨核细胞注射液 IND 获国家药监局受理，为全球首个巨核细胞注射液临床试验申请 * 2025 年 7 月：XJ-PLT-001 血小板注射液获 FDA 孤儿药资格认定，针对先天无巨核细胞性血小板减少症 * 2025 年 8 月 22 日：巨核细胞注射液获 FDA IND 批准，适应症为肿瘤治疗引起的血小板减少症，成为全球首个获批临床的同种异体巨核细胞产品 * 2025 年 8 月 28 日：巨核细胞注射液获国家药监局 IND 批准，10 天内实现中美双报双获批 * 2025 年 12 月：巨核细胞注射液第二个适应症（再生障碍性贫血所致血小板减少症）IND 获 CDE 受理；完成 B1 轮首关过亿元融资，同时获得四家银行合计 1.2 亿元授信 * 2025 年 12 月：iPSC 来源的 XJ-PLT-002 血小板注射液获 FDA 孤儿药资格认定 * 2026 年 3 月 3 日：巨核细胞注射液用于再生障碍性贫血所致血小板减少症的适应症，获国家药监局 IND 批准 * 2026 年 3 月 13 日：该适应症再获 FDA IND 批准，再度 10 天内连获中美两国临床批件 * 2026 年 3 月 18 日：XJ-MK-002 再获 FDA 孤儿药认定，公司系列产品累计收获 8 项 FDA 孤儿药及儿童罕见病资格认定 * 2026 年 6 月：完成 B 轮二关过亿元融资，B 轮累计增资近 3 亿元，由深创投、河北产投等领投，老股东持续加注；同月由浙江大学医学院附属第一医院牵头的再生障碍性贫血适应症 I 期临床正式启动 * 2026 年 7 月：造血干细胞来源血小板注射液 IND 获国家药监局正式受理；同步启动 Pre-IPO 轮融资筹备，规划建设商业化 GMP 生产基地 创作团队 策划 | 常顺 邱天 主播 | 常顺 制作 | 邱天 收听方式 如果你想了解更多中国细胞产业的真实故事，欢迎在小宇宙、虎扑、荔枝FM、Apple 播客、喜马拉雅、网易云音乐、QQ音乐等音频平台订阅收听《中国细胞》。 免责声明 本节目部分信息来源于公开渠道整理，内容仅为细胞产业信息分享与企业纪实，不构成任何医疗建议、诊疗指导、投资推荐。相关疾病诊疗请务必遵医嘱，投资决策请结合专业评估独立判断。

不神话奇迹，不否认可能，欢迎来到《中国细胞》。 我是常顺，正在用声音，记录中国细胞产业的真实生长。 抢先看 这是中国 iPSC 细胞治疗领域的里程碑式突破，也是一位女科学家从零搭建全球领先神经修复技术的创业历程。从北大生物系到约翰·霍普金斯实验室，从杭州一间初创实验室到中美同步推进临床的行业领跑者，霍德生物创始人范靖用近二十年的科研积累，走出了一条从基础研究到临床转化的硬核路径。 依托自主研发的 RONA 2.0 定向分化技术，霍德生物打造出纯度超 99% 的通用型前脑神经前体细胞产品 hNPC01，这款产品是全球首个进入注册临床的 iPSC 来源神经前体细胞疗法，也是全球唯一同时拿下缺血性脑卒中、出血性脑卒中、颅脑损伤三大适应症 FDA 临床批件的细胞产品。霍德生物正在用中国原创技术，为全球无数中风后遗症患者打开重生的大门。 时间轴 02:37 从北大到霍普金斯：一个“神经控”的养成 04:31 “没有药企经验，反而是我们最大的优势” 07:09 RONA 2.0：纯度 99% 背后的“细胞指挥家” 09:06 一场意义重大的“中国数据出海” 11:22 三个适应症：一次平台验证，三张临床门票 13:38 高瓴和礼来为什么同时押注？ 15:19 坏掉的神经，到底能不能重新长回来？ 企业里程碑 * 2003 年：范靖获北京大学生命科学学院学士学位，后赴加拿大不列颠哥伦比亚大学（UBC）攻读神经科学博士 * 2010 年代初：进入美国约翰霍普金斯大学从事博士后研究，聚焦 iPSC 神经诱导分化技术 * 2016 年：带领团队在中风动物模型中验证 iPSC 来源神经前体细胞可整合脑内神经环路、显著改善运动功能 * 2017 年 1 月：范靖在杭州创立浙江霍德生物工程有限公司 * 2018 年：完成数千万元 A 轮融资，由达泰资本领投；建成 1400 平米研发与中试基地 * 2020 年：完成数千万元 A+ 轮融资，花城创投、隆门资本联合投资；建成符合 GMP 标准的细胞生产车间与质控体系 * 2021 年 5 月：完成近亿元 A+ 轮融资，元生创投领投，老股东持续跟投，全面推进核心产品 IND 申报 * 2021 年 11 月：完成数亿元 B 轮融资，由高瓴创投领投，礼来亚洲基金、元生创投跟投，创下当时国内 iPSC 神经领域最大单笔融资 * 2023 年：获评浙江省专精特新中小企业；核心技术迭代至 RONA 2.0，实现前脑神经前体细胞纯度 99% 以上 * 2023 年 6 月：核心产品 hNPC01 人前脑神经前体细胞注射液获国家药监局临床试验默示许可，适应症为缺血性脑卒中偏瘫后遗症，是国内首个获批临床的 iPSC 来源神经类细胞治疗产品，也是全球首个进入注册临床的多能干细胞衍生前脑神经前体细胞产品 * 2023 年 12 月：hNPC01 完成中国 I 期注册临床首例受试者给药，由中南大学湘雅医院团队主导实施 * 2024 年 3 月：hNPC01 获美国 FDA 临床试验默示许可，正式开启中美双报临床路径；同年公司迁至 8400 平米总部研发中心，配套 2000 平米 GMP 生产基地，总场地超 1 万平方米 * 2025 年 8 月：hNPC01 针对缺血性脑卒中的 IIa 期临床研究在中国完成注册，正式启动患者入组 * 2025 年 12 月：受邀出席 ISSCR 多能干细胞衍生疗法国际研讨会，公布 hNPC01 中国 I 期临床数据 * 2026 年 1 月：美国 FDA 正式同意 hNPC01 豁免美国 I 期临床，直接开展 II/III 期适应性确证性临床 * 2026 年 6 月 18 日：hNPC01 获美国 FDA 出血性脑卒中适应症 IND 批准 * 2026 年 6 月 24 日：hNPC01 获美国 FDA 颅脑损伤后运动功能障碍适应症 IND 批准 * 2026 年 8 月：完成近 2 亿元 C 轮融资首关，由天士力资本、海邦投资等联合投资；同步获 FDA 授予缺血性脑卒中适应症再生医学先进疗法（RMAT）认定与快速通道资格（FTD） 创作团队 策划 | 常顺 邱天 主播 | 常顺 制作 | 邱天 收听方式 如果你想了解更多中国细胞产业的真实故事，欢迎在小宇宙、虎扑、荔枝FM、Apple 播客、喜马拉雅、网易云音乐、QQ音乐等音频平台订阅收听《中国细胞》。 免责声明 本节目部分信息来源于公开渠道整理，内容仅为细胞产业信息分享与企业纪实，不构成任何医疗建议、诊疗指导、投资推荐。相关疾病诊疗请务必遵医嘱，投资决策请结合专业评估独立判断。

不神话奇迹，不否认可能，欢迎来到《中国细胞》。 我是常顺，正在用声音，记录中国细胞产业的真实生长。 抢先看 这是中国 iPSC 细胞治疗赛道里最独特的一家公司，也是一位临床女科学家用二十年兑现初心的故事。从数学系跨界分子生物学，从临床一线医生到再生医学领军人，睿健医药创始人魏君走出了一条无人复刻的成长路径，也让公司拥有了行业稀缺的“临床+技术”双重视角。 从 2017 年武汉光谷创立，到九年时间跑出全球领先的临床进度；从单产品突破到覆盖帕金森、多系统萎缩、眼科疾病的多管线布局，睿健医药正在用扎实的临床数据，证明中国原创细胞技术的全球竞争力。 （图：魏君博士） 时间轴 01:14 一个学数学的人，为什么会去治帕金森？ 04:19 化学诱导：让细胞在安全的轨道上改变命运 07:17 从首例患者到中美同步：一个“跳级”的临床故事 09:39 不止帕金森：一个平台的野心 11:22 一个月 4.7 亿：资本为什么用真金白银投票？ 12:35 与二十年前那个临床医生的“终极和解” 企业里程碑 * 2017 年：魏君博士在武汉光谷生物城创立睿健医药 * 2021 年：完成化学重编程技术体系的全流程验证，搭建 AI 驱动的发育调控网络建模平台，实现细胞命运的精准可控诱导 * 2022 年：建成符合 GMP 标准的万级洁净生产基地，具备规模化、标准化的通用型细胞产品制备能力 * 2023 年 8 月：核心产品人源多巴胺能前体细胞注射液（NouvNeu001）获国家药监局临床试验默示许可，成为全球首个进入注册临床阶段的化学诱导 iPSC 来源帕金森病细胞治疗产品 * 2024 年 3 月：NouvNeu001 完成中国 I 期临床首例患者给药，正式进入临床验证阶段 * 2024 年 8 月：第二款产品 NouvNeu003 获国家药监局 IND 批准，针对早发型帕金森病 * 2024 年 10 月：完成超亿元 B 轮融资 * 2025 年 8 月：NouvNeu001 获美国 FDA 快速通道资格（FDT）；同年再获 FDA 再生医学先进疗法认定（RMAT） * 2025 年：针对多系统萎缩-帕金森型的 NouvNeu004，先后获得中国 I-III 期全周期临床批件与美国 I 期临床批件 * 2026 年 2 月 11 日：NouvNeu001 凭借中国 I 期临床数据直接跳级进入美国 II 期并完成 II 期临床首例患者给药 * 2026 年 3 月：NouvNeu001 完成中国 II 期临床试验全部入组患者给药 * 2026 年 6 月：完成 2.1 亿元 C1 轮融资 * 2026 年 7 月：完成 2.6 亿元 C+ 轮融资 创作团队 策划 | 常顺 邱天 主播 | 常顺 制作 | 邱天 收听方式 如果你想了解更多中国细胞产业的真实故事，欢迎在小宇宙、虎扑、荔枝FM、Apple 播客、喜马拉雅、网易云音乐、QQ音乐等音频平台订阅收听《中国细胞》。 免责声明 本节目部分信息来源于公开渠道整理，内容仅为细胞产业信息分享与企业纪实，不构成任何医疗建议、诊疗指导、投资推荐。相关疾病诊疗请务必遵医嘱，投资决策请结合专业评估独立判断。

不神话奇迹，不否认可能，欢迎来到《中国细胞》。 我是常顺，正在用声音，记录中国细胞产业的真实生长。 抢先看 今天起我们正式进入《中国细胞》第二季。在第一季里，我们聊了很多关于间充质干细胞、免疫细胞创新企业的故事。 如果把人体比作一座城市，那么间充质干细胞就是负责灾后重建的工程队，免疫细胞则是 24 小时巡逻的特种兵。它们在我们的身体里修复破损、清除叛乱。 但今天，我们要开启的这个新篇章，聊的是一项更接近“造物主”的技术。 它不是修路补墙，不是剿灭叛军。它是把你皮肤上最普通的一个细胞，一键还原成一颗等待唤醒的“种子”，然后，用这颗种子，种出一片全新的森林。 这就是诱导多能干细胞，简称——iPSC。 有人说，它正在让“不治之症”这个词，慢慢地从人类的字典里消失。 时间轴 01:09 一个疯狂的念头：把细胞的时钟往回拨 03:18 中国答卷：不用基因，用“化学魔法” 06:05 一个时代的开启：从论文里的概念，到药房里的产品 07:21 中国方阵：在帕金森、心衰、糖尿病、血液疾病等多条赛道上并跑领跑 10:49 “不治之症”终将消失 创作团队 策划 | 常顺 邱天 主播 | 常顺 制作 | 邱天 收听方式 如果你想了解更多中国细胞产业的真实故事，欢迎在小宇宙、虎扑、荔枝FM、Apple 播客、喜马拉雅、网易云音乐、QQ音乐等音频平台订阅收听《中国细胞》。 免责声明 本节目部分信息来源于公开渠道整理，内容仅为细胞产业信息分享与企业纪实，不构成任何医疗建议、诊疗指导、投资推荐。相关疾病诊疗请务必遵医嘱，投资决策请结合专业评估独立判断。

不神话奇迹，不否认可能，欢迎来到《中国细胞》。 我是常顺，正在用声音，记录中国细胞产业的真实生长。 抢先看 这是一期和以往所有都不同的内容。今天要走进的，是中国干细胞产业里一座特殊的 “圣殿”—— 它不融资、不上市、不追求利润，只有一间 1000 平米的 GMP 实验室，和一群深耕细胞领域二三十年的人。 它是南京鼓楼医院临床干细胞研究室。从孙凌云团队完成全球首例异体间充质干细胞治疗红斑狼疮；到孙海翔团队实现世界首例干细胞治疗卵巢早衰患者诞下健康婴儿；再到中生代科学家王斌提出“解构细胞治疗”全新方向。 三十年间，几代研究者接力，始终坚持“一切从临床出发，一切回到临床”的底线，在资本喧嚣的行业里守住了最纯粹的医学初心。 时间轴 01:10 1000 平米的实验室，国内首个院内 GMP 级制备中心 03:13 孙凌云：30年，2800例红斑狼疮 08:06 孙海翔：世界首例干细胞宝宝的诞生 11:37 王斌：解构细胞治疗，打开下一代技术的全新可能 13:56 标准的制定者、规范的守门人 15:13 “圣殿”的意义：临床为本的纯粹才是最珍贵的底色 里程碑 * 1979 年：南京鼓楼医院风湿免疫科正式成立 * 1993 年：孙凌云接任风湿免疫科主任 * 1998 年：团队成功完成亚洲首例造血干细胞移植治疗系统性红斑狼疮 * 2007 年：完成全球首例异体间充质干细胞移植治疗难治性系统性红斑狼疮 * 2015 年：南京鼓楼医院入选全国首批 30 家干细胞临床研究备案机构；同年联合中科院戴建武团队启动脐带间充质干细胞治疗卵巢早衰临床研究，入选全国首批 8 个干细胞备案项目 * 2016 年：临床干细胞研究室建成投用，打造国内首个医院院内 GMP 级干细胞制备中心 * 2018 年 1 月 12 日：世界首例经脐带间充质干细胞治疗的卵巢早衰患者，在南京鼓楼医院顺利诞下 5 斤 9 两的健康男婴 * 2020 年 1 月：孙凌云团队牵头完成的“异体间充质干细胞治疗难治性红斑狼疮的关键技术创新与临床应用”项目，获 2019 年度国家技术发明奖二等奖 * 2020 年：牵头制定江苏省团体标准《药用纳米氧化铁示踪剂标记临床级人脐带间充质干细胞的技术规范》；同步牵头申报两项国家标准《纳米技术 纳米氧化铁标记活细胞的方法》《纳米技术 纳米氧化铁标记细胞磁共振测试方法》 * 2023 年：孙凌云牵头发布《异体间充质干细胞治疗系统性红斑狼疮专家共识》，成为国内首个干细胞治疗自身免疫病的行业权威指南 * 2025 年 3 月：孙凌云获第十八届中国药学发展奖临床医药研究突出成就奖；同年脐带间充质干细胞治疗早发型卵巢功能不全技术落地海南博鳌乐城先行区，定价 8 万元 / 次 * 2025 年 10 月：研究室主任王斌团队在《Journal of Controlled Release》发表重磅成果，首次提出 “解构细胞治疗” 概念，研发出牙髓干细胞细胞膜仿生纳米颗粒，为细胞治疗标准化提供全新路径 创作团队 策划 | 常顺 邱天 主播 | 常顺 制作 | 邱天 收听方式 如果你想了解更多中国细胞产业的真实故事，欢迎在小宇宙、虎扑、荔枝FM、Apple 播客、喜马拉雅、网易云音乐、QQ音乐等音频平台订阅收听《中国细胞》。 免责声明 本节目部分信息来源于公开渠道整理，内容仅为细胞产业信息分享与企业纪实，不构成任何医疗建议、诊疗指导、投资推荐。相关疾病诊疗请务必遵医嘱，投资决策请结合专业评估独立判断。

不神话奇迹，不否认可能，欢迎来到《中国细胞》。 我是常顺，正在用声音，记录中国细胞产业的真实生长。 抢先看 北大邓宏魁院士，用三十年死磕化学重编程技术，走出了一条完全不同于诺奖 iPS 技术的全新路径，只用化学小分子就能让成熟细胞“返老还童”；贝达药业创始人丁列明，曾打造中国首个自主靶向抗癌药埃克替尼，打破进口药天价垄断，带着成熟的产业化经验二次创业。 两位顶尖人物联手创立的瑞普晨创，用十年蛰伏完成了从实验室到临床的跨越：2024 年登顶《细胞》杂志，发布全球首例化学重编程干细胞胰岛移植治愈 1 型糖尿病临床成果；2025 年拿下国内首个多能干细胞胰岛产品 IND，2026 年拓展至 2 型糖尿病，成为全球首个双适应症再生胰岛疗法。 （图：邓宏魁与丁列明） 时间轴 01:19 邓宏魁：用化学小分子“改写细胞命运”的人 05:55 丁列明：中国第一款靶向抗癌药的缔造者 09:40 十年蛰伏：从实验室到 GMP 车间 11:10 突破：《Cell》论文与首例“功能性治愈” 12:25 资本：从 2000 万到 5 亿 15:48 两个人，同一个梦 企业里程碑 * 2013 年：邓宏魁团队在《科学》发表突破性成果，首次利用化学小分子将小鼠体细胞重编程为多能干细胞 * 2014 年 8 月：丁列明、邓宏魁、楼胜琼联合创立杭州瑞普晨创科技有限公司 * 2016 年：建立研发级人诱导多能干细胞（iPS）细胞库 * 2017 年：打通人多能干细胞向功能性胰岛 β 细胞定向分化的完整工艺管线 * 2019 年：建成符合国际标准的 GMP 级干细胞研发与中试实验室 * 2022 年：邓宏魁团队在《自然》发表重大成果，首次实现化学小分子诱导人成体细胞重编程为多能干细胞（CiPS 细胞）；同年完成非人灵长类动物的安全性与有效性评价 * 2024 年 9 月：北京大学、天津市第一中心医院与瑞普晨创合作，在《Cell》发表世界首例化学重编程干细胞胰岛移植治疗 1 型糖尿病临床研究，首位患者移植 75 天完全脱离胰岛素，血糖达标率从 43% 升至 98% 以上，疗效稳定超 1 年；该成果入选《Cell》2024 年度 “Best of Cell” * 2025 年 1 月：A 轮融资完成，中国风投、联想创投、荷塘创投等机构入局；核心产品RGB-5088 胰岛细胞注射液获国家药监局临床试验默示许可，适应症为 1 型糖尿病，是国内首个获批临床的多能干细胞来源胰岛细胞产品 * 2025 年 11 月：完成 5 亿元 A+ 轮融资，由中国国新基金领投，疆亘资本、东方嘉富等跟投，创下当时国内基因与细胞治疗领域单笔融资最高纪录 * 2025 年：邓宏魁当选中国科学院院士，入选美国《时代》周刊 “全球健康百大影响力人物” * 2026 年：RGB-5088 新增 2 型糖尿病适应症获国家药监局 IND 批准，成为全球首个同时覆盖 1 型、2 型糖尿病的再生胰岛治疗产品 创作团队 策划 | 常顺 邱天 主播 | 常顺 制作 | 邱天 收听方式 如果你想了解更多中国细胞产业的真实故事，欢迎在小宇宙、虎扑、荔枝FM、Apple 播客、喜马拉雅、网易云音乐、QQ音乐等音频平台订阅收听《中国细胞》。 免责声明 本节目部分信息来源于公开渠道整理，内容仅为细胞产业信息分享与企业纪实，不构成任何医疗建议、诊疗指导、投资推荐。相关疾病诊疗请务必遵医嘱，投资决策请结合专业评估独立判断。

不神话奇迹，不否认可能，欢迎来到《中国细胞》。 我是常顺，正在用声音，记录中国细胞产业的真实生长。 抢先看 这是一部中国细胞治疗的拓荒史，也是一位 “干细胞狂人” 二十年的孤独长跑。2005 年，海归博士胡祥放弃海外优渥的科研与生活，在深圳创立北科生物，在政策框架、行业标准双双空白的无人区里，开启了中国细胞治疗的早期探索。成立仅一年便登上美国《商业周刊》封面，被评价为全球干细胞科研的前沿阵地。 他一边 “修公路” 一边 “造车”，首创 “综合细胞库 + 区域细胞制备中心 + 质量检测平台” 的细胞治疗高速公路网模式，成为全国多省市细胞产业的基础设施模板；与南京鼓楼医院孙凌云教授团队合作的红斑狼疮干细胞疗法斩获国家技术发明奖二等奖，为被称为 “不死的癌症” 的难治性自身免疫病开辟了全新治疗路径。今天我们走进北科生物，看这位拓荒者如何在无人区里，踏出一条属于中国细胞治疗的道路。 （图源：Bloomberg 2006 年 3 月报道） 时间轴 00:56 扎进无人区，海归博士“跳崖式创业” 02:24 没有路，就自己铺路；没有标准，就自己定义标准 03:55 “干细胞狂人”的孤独与坚持 07:11 从“手工作坊”到“高速公路网” 09:33 8 大适应症管线推进，糖尿病疗法落地乐城 11:07 胡祥为什么变成了胡隽源？ 12:46 从“等风来”到“迎风上” 企业里程碑 * 2005 年 7 月：胡祥（现名胡隽源）创立深圳市北科生物科技有限公司 * 2006 年：登上美国《商业周刊》封面 * 2007 年：建成深圳首个成体干细胞技术研发平台；同年启动与国内多家三甲医院的临床合作研究 * 2009 年：推出国内首套覆盖细胞采集、分离、培养、冻存全流程的标准化制备质量管理体系，填补了行业早期的质量标准空白 * 2011 年 10 月：脐血造血干细胞、脐带间充质干细胞储存与应用技术双双通过美国 AABB 国际认证，成为中国大陆首家获得 AABB 认证的临床级细胞机构 * 2014 年：中源协和以 1.19 亿元收购北科生物 13% 股权，公司整体估值达 9.15 亿元 * 2015 年：首创“综合细胞库 + 区域细胞制备中心 + 细胞质量检测平台”三位一体产业模式 * 2019 年 1 月：与南京大学医学院附属鼓楼医院孙凌云教授团队合作完成的“异体间充质干细胞治疗难治性红斑狼疮的关键技术创新与临床应用”项目，获 2018 年度国家技术发明奖二等奖 * 2020 年：创始人胡祥正式启用新名胡隽源；同年全国子公司及合作机构突破 20 家，累计合作三甲医院超 400 家 * 2024 年：自主研发的“人脐带间充质干细胞注射液”获国家药监局临床试验默示许可，首个适应症为中重度系统性红斑狼疮 * 2025 年：第二个适应症克罗恩病肛瘘获国家药监局 IND 批准；在研管线覆盖 2 型糖尿病、骨关节炎、儿童脑性瘫痪、再生障碍性贫血等 8 大重大疾病领域 * 2025 年 12 月：干细胞治疗 2 型糖尿病项目获批在海南博鳌乐城先行区开展临床转化应用 * 截至 2025 年底：累计获得授权专利 132 项，在国内外发表 SCI 论文 151 篇，总被引超 4000 次；员工规模 640 余人，业务覆盖全国 20 余个省市及香港、印度等海外地区 创作团队 策划 | 常顺 邱天 主播 | 常顺 制作 | 邱天 下期预告 下周二，我们聊聊瑞普晨创，一个院士和一个顶级企业家的故事。 收听方式 如果你想了解更多中国细胞产业的真实故事，欢迎在小宇宙、虎扑、荔枝FM、Apple 播客、喜马拉雅、网易云音乐、QQ音乐等音频平台订阅收听《中国细胞》。 免责声明 本节目部分信息来源于公开渠道整理，内容仅为细胞产业信息分享与企业纪实，不构成任何医疗建议、诊疗指导、投资推荐。相关疾病诊疗请务必遵医嘱，投资决策请结合专业评估独立判断。

不神话奇迹，不否认可能，欢迎来到《中国细胞》。 我是常顺，正在用声音，记录中国细胞产业的真实生长。 抢先看 这是中国细胞产业载入史册的里程碑，也是一段本土科学家三十年死磕的逆袭故事。2026 年 6 月 22 日，科济药业自主研发的恺力美（舒瑞基奥仑赛注射液）正式获批上市，成为全球首款用于实体瘤治疗的 CAR-T 细胞治疗产品。 带领团队拿下这一全球首发的创始人李宗海，是一位从未海外留学的 “土博士”。从因亲人离世立下 “攻克癌症” 的誓言，到师从顾健人院士深耕肿瘤基因治疗；从全行业扎堆血液瘤的风口里逆势 all in 实体瘤，到全球首次验证 Claudin18.2 核心靶点；从临床数据登顶《柳叶刀》，到产品 99 万定价落地，他用近三十年的坚守，在全球药企集体绕行的无人区，跑出了世界第一。 （图：科济药业产品管线；源：科济药业官网） 时间轴 01:29 “为攻克癌症而奋斗” 03:47 CAR-T 为什么在实体瘤面前"失灵"？ 05:33 从实验室到创业 06:43 一个近乎“疯狂”的选择 08:34 临床数据的“硬核”验证 11:01 不只是“一款药” 13:11 “土博士”的全球领跑 企业里程碑 * 1992 年：李宗海考入湖南医科大学（现中南大学湘雅医学院）预防医学专业；求学期间两位舅舅因癌症相继离世，立下 “为攻克癌症而奋斗” 的人生志向 * 2002 年：考入上海市肿瘤研究所，师从中国肿瘤基因治疗奠基人顾健人院士 * 2005 年：博士毕业，放弃出国深造机会留所工作 * 2010 年：带领团队正式将 CAR-T 细胞疗法锁定为核心研究方向 * 2014 年 10 月：李宗海团队在上海创立科济生物医药（上海）有限公司 * 2015 年：完成数千万元 A 轮融资，由正心谷资本领投 * 2017 年：完成 3000 万美元 B 轮融资，高瓴资本、礼来亚洲基金等机构参投；全面布局 BCMA、Claudin18.2、GPC3 等差异化靶点管线 * 2018 年：团队在国际上首次识别并验证 Claudin18.2 蛋白可作为实体瘤 CAR-T 的有效治疗靶点 * 2019 年：Claudin18.2 靶向 CAR-T 产品 CT041（后定名舒瑞基奥仑赛）获国家药监局临床试验默示许可；同年获美国 FDA IND 批准 * 2020 年：完成 1.2 亿美元 Pre-IPO 轮融资，天士力资本等产业资本参投 * 2021 年 6 月 18 日：科济药业在香港联合交易所主板挂牌上市 * 2024 年 9 月：首款商业化产品泽沃基奥仑赛注射液（商品名：赛恺泽） 获国家药监局批准上市，用于治疗复发 / 难治性多发性骨髓瘤，是国内首个自主研发、全流程自产的 BCMA 靶向 CAR-T 产品 * 2025 年 3 月：舒瑞基奥仑赛注射液被国家药监局纳入突破性治疗药物品种 * 2025 年 5 月：舒瑞基奥仑赛注射液上市申请获国家药监局正式受理，并被纳入优先审评审批程序 * 2025 年 6 月：舒瑞基奥仑赛确证性 II 期临床研究全文发表于国际顶级医学期刊《柳叶刀》 * 2026 年 6 月 22 日：舒瑞基奥仑赛注射液（商品名：恺力美） 获国家药监局附条件批准上市，用于治疗 Claudin18.2 阳性、经标准治疗失败的晚期胃 / 胃食管结合部腺癌，成为全球首款获批用于实体瘤治疗的 CAR-T 细胞治疗产品，官方定价 99 万元 / 疗程 创作团队 策划 | 常顺 邱天 主播 | 常顺 制作 | 邱天 下期预告 下周二，我们聊聊北科生物，一个“狂人”的“细胞狂想”。 收听方式 如果你想了解更多中国细胞产业的真实故事，欢迎在小宇宙、虎扑、荔枝FM、Apple 播客、喜马拉雅、网易云音乐、QQ音乐等音频平台订阅收听《中国细胞》。 免责声明 本节目部分信息来源于公开渠道整理，内容仅为细胞产业信息分享与企业纪实，不构成任何医疗建议、诊疗指导、投资推荐。相关疾病诊疗请务必遵医嘱，投资决策请结合专业评估独立判断。

不神话奇迹，不否认可能，欢迎来到《中国细胞》。 我是常顺，正在用声音，记录中国细胞产业的真实生长。 抢先看 这是一段始于爱情的创业故事，也是一条逆向布局的产业路径。博雅生命用十六年时间，走出了一条与同行截然不同的道路： 成立之初便死磕国际标准，拿下 AABB、NRL、CAP 三大国际认证，成为国内唯一同时通过三重认证的临床级干细胞库；跨国收购纳斯达克上市公司 Cesca，掌握全球 60% 市场份额的干细胞自动化分离技术。 它经历过被上市公司收购的高光，也吃过与资本博弈的苦头，最终回归初心埋头深耕。如今已完成“细胞自动化设备-生命银行-细胞新药研发”的全产业链布局。今天我们深挖博雅生命，看这对夫妻档创业者，如何用“慢即是快”的理念，在野蛮生长的行业里走出一条长期主义之路。 （图源：博雅生命官网） 时间轴 01:11 辉瑞科学家携妻回国，因爱情开启创业之路 03:09 “标准”是右腿，“技术”是左腿 06:27 与资本不得不说的 15.66 亿“闪婚”和“闪离” 07:57 从“博雅干细胞”到“博雅生命”，三大板块构建全产业链 12:25 慢，即是快 企业里程碑 * 2008 年底：许晓椿从美国辉瑞离职回国，筹备干细胞领域创业 * 2009 年 7 月：国际干细胞联合研究中心（INCOSC）在无锡成立，博雅干细胞库为其下属临床级干细胞库 * 2010 年 4 月：博雅干细胞科技有限公司在无锡正式注册成立 * 2011 年：通过美国病理学家协会（CAP）认证 * 2012 年：先后通过世界卫生组织下属 NRL 实验室能力验证标准、美国血库协会（AABB）全项认证，成为国内唯一同时通过三大国际权威认证的临床级干细胞库；同年当选 “CCTV 中国年度品牌” * 2014 年 9 月：参股韩国秀岩生命工学研究院，成立博雅秀岩，诞生中国首例纯种克隆藏獒 * 2015 年 10 月：A 股上市公司新日恒力以 15.66 亿元现金收购博雅干细胞 80% 股权，整体估值达 19.57 亿元，创下当时国内干细胞行业并购纪录 * 2016 年 2 月：向纳斯达克上市公司 Cesca Therapeutics 注资 1500 万美元，成为其第一大股东；8 月完成可转换债券转股，持股比例升至 70%，掌握其全球市占率超 60% 的 AXP 干细胞自动化分离设备核心技术 * 2018 年：推出 CAR-T 及细胞制造 CDMO 服务，拓展产业服务边界 * 2021 年：深圳研发中心及实验室基地正式落成，完成京津冀、长三角、粤港澳三大核心经济区的全国布局 * 2022 年 7 月：完成品牌战略升级，正式推出全新整合品牌 “博雅生命” * 2023 年 2 月：旗下博雅感知药业自主研发的 I 类生物制品华通氏胶间充质干细胞注射液获国家药监局临床试验默示许可（受理号：CXSL2200587），适应症为膝骨关节炎 * 2025 年 1 月：人源脐带华通氏胶间充质干细胞外泌体原料同时获得美国 FDA DMF II 型备案（备案号：40669） 与国际化妆品原料 INCI 双备案 * 2025 年：华通氏胶间充质干细胞注射液顺利进入 II 期临床试验阶段；与全国近 40 家三甲医院建立临床合作，覆盖骨关节炎、神经退行性疾病、眼底病变等 20 余个疾病领域，累计临床实践超 3000 例 创作团队 策划 | 常顺 邱天 主播 | 常顺 制作 | 邱天 下期预告 下周二，我们聊聊北科生物，一个“狂人”的“细胞狂想”。 收听方式 如果你想了解更多中国细胞产业的真实故事，欢迎在小宇宙、虎扑、荔枝FM、Apple 播客、喜马拉雅、网易云音乐、QQ音乐等音频平台订阅收听《中国细胞》。 免责声明 本节目部分信息来源于公开渠道整理，内容仅为细胞产业信息分享与企业纪实，不构成任何医疗建议、诊疗指导、投资推荐。相关疾病诊疗请务必遵医嘱，投资决策请结合专业评估独立判断。

不神话奇迹，不否认可能，欢迎来到《中国细胞》。 我是常顺，正在用声音，记录中国细胞产业的真实生长。 抢先看 从江西农村的赤脚医生，到法国两院院士，再到中国干细胞产业化的拓荒者，韩忠朝的人生本就是一部中国干细胞产业的发展史。 他曾是中源协和的首任总裁，一手搭建起中国首个干细胞产业化平台，却因理念分歧最终出走从零创业。2007 年创立汉氏联合后，他带着团队从围产期干细胞技术出发，建成全球首个脐带间充质干细胞库，打造出覆盖细胞存储、新药研发、临床医疗、健康管理的全产业链生态。 他用二十年证明：科学家主导的企业，同样能走出一条扎实的产业化道路。今天我们深挖汉氏联合，看这位干细胞泰斗如何在理想与现实的拉扯中，搭建起属于自己的理想国。 时间轴 00:40 中医世家走出的赤脚医生，从插队知青到法国两院院士 04:51 与资本的第一次正面交锋 08:58 54 岁再次从零出发，汉氏联合的自主产业化之路 09:57 从存储到制药，从国内深耕到技术出海 11:56 科研的终点不是论文，是百姓的病床 企业里程碑 * 1968 年：韩忠朝因医学基础成为乡村赤脚医生 * 1981 年：以专科生身份直接考取福建医科大学血液学硕士 * 1984 年：师从王振义院士攻读博士，随后公派法国深造 * 1996 年：受聘为巴黎第七大学教授、博士生导师；同年当选法国国家医学科学院外籍院士 * 1997 年 8 月：放弃法国优厚教职全职回国，出任中国医学科学院血液病研究所所长、血液病医院院长 * 2001 年：牵头组建协和干细胞基因工程有限公司并出任总裁 * 2004 年：在全球率先建立首个脐带间充质干细胞库 * 2007 年 1 月：因理念分歧离开协和体系，创立北京汉氏联合生物技术有限公司 * 2009 年：牵头完成的 “成体干细胞救治放射损伤新技术体系” 获国家科技进步二等奖 * 2010 年：国际率先创建胎盘组织来源干细胞库技术平台，构建起完整的围产期干细胞技术体系 * 2013 年：回乡投资建设上饶国际干细胞再生医学产学研基地；干细胞治疗核损伤项目获国家科技进步一等奖 * 2015 年：完成股份制改造；12 月正式在新三板挂牌（证券代码：834909）；同年成立法国汉氏联合，按欧盟标准研发干细胞新药，实现中国干细胞技术反向出海 * 2018 年：首款干细胞新药 IND 获国家药监局受理 * 2024 年 1 月：第 8 款干细胞新药 IND 获批，成为国内干细胞 IND 数量第一梯队企业 * 2025 年：慢加急性肝衰竭、难治性 GVHD 等核心管线完成 I/IIa 期临床，进入 IIb/III 期确证性临床试验阶段；正式启动科创板 IPO 筹备工作 创作团队 策划 | 常顺 邱天 主播 | 常顺 制作 | 邱天 下期预告 下周二，我们聊聊博雅生命，一家从爱情故事开始的老牌细胞企业。 收听方式 如果你想了解更多中国细胞产业的真实故事，欢迎在小宇宙、虎扑、荔枝FM、Apple 播客、喜马拉雅、网易云音乐、QQ音乐等音频平台订阅收听《中国细胞》。 免责声明 本节目部分信息来源于公开渠道整理，内容仅为细胞产业信息分享与企业纪实，不构成任何医疗建议、诊疗指导、投资推荐。相关疾病诊疗请务必遵医嘱，投资决策请结合专业评估独立判断。

不神话奇迹，不否认可能，欢迎来到《中国细胞》。 我是常顺，正在用声音，记录中国细胞产业的真实生长。 抢先看 这是一场地产大亨与时间的豪赌：从警察跨界地产，再因母亲生病闯入生命科学领域，银丰集团创始人王伟用 22 年时间，打造了这个“生命科技帝国”。 如今的银丰生物，已构建起细胞存储、基因测序、临床治疗、健康管理四大业务板块，在全国布局 30 余家分支机构，细胞总储存能力超 500 万份，干细胞药物拿下 4 个 IND 批件，与山东省医学会联合打造的海南博鳌鲁医医院打通了从研发到临床的最后一公里。 它因人体冷冻引发争议，也因扎实的布局成为行业不可忽视的力量。今天我们深挖银丰生物，看这位跨界企业家走出了一条怎样的独特道路。 （图：银丰生物全球布局；源：银丰生物官网） 时间轴 00:13 银丰的起点，从这场救母的故事开始 04:15 四大板块：细胞存储+基因测序+临床治疗+健康管理 06:22 科幻照进现实：亚洲首例人体冷冻，一场关于永生的豪赌 10:49 从存储到制药，打通细胞治疗的最后一公里 13:30 关于商业与伦理的终极思考 企业里程碑 * 1999 年：王伟在济南创办银丰投资集团，早期以金融投资和房地产为主营业务 * 2004 年：接管山东省脐带血造血干细胞库，正式跨界生命科学领域 * 2006 年：山东省脐血库通过国家卫生部执业验收，成为首批国家级脐带血库 * 2011 年：银丰生物工程集团有限公司正式注册成立 * 2013 年：成立银丰基因科技有限公司，布局基因测序与分子诊断领域 * 2015 年：成立山东银丰生命科学研究院，专门从事低温医学与人体冷冻技术研究；同年成立北京银丰鼎诚生物，布局神经干细胞治疗方向 * 2016 年：银丰地产获评 "山东房地产十大风云企业"，王伟本人当选 "山东房地产十大风云人物"；同年山东省脐血库储存量突破 30 万份 * 2017 年 8 月 14 日：完成亚洲首例人体全身低温保存手术，49 岁肺癌患者展文莲成为中国本土第一位冷冻人，银丰生物成为全球第五家、亚洲第一家掌握人体冷冻技术的机构 * 2019 年：获批建设 "山东省干细胞与再生医学技术创新中心"；同年累计授权专利突破 300 项 * 2020 年 6 月：与南京新百共同出资 2.1 亿元设立银丰新百健康大数据股份有限公司，布局健康医疗大数据领域 * 2022 年：获评国家级专精特新 "小巨人" 企业；旗下 14 家子公司被认定为国家级高新技术企业 * 2024 年 3 月 11 日：核心产品 YFQLXB-UC01 注射液获国家药监局首个 IND 批件，适应症为失代偿期肝硬化，成为山东省首款治疗肝硬化的干细胞药物 * 2024 年 10 月 31 日：获批第二个 IND，适应症为中、重度急性呼吸窘迫综合征 * 2025 年 1 月 2 日：获批第三个 IND，适应症为慢加急性肝衰竭 * 2025 年 3 月 4 日：获批第四个 IND，适应症为急性髓系白血病患者异基因造血干细胞移植后的造血重建 * 2025 年 3 月：海南博鳌鲁医医院在第二届博鳌乐城干细胞大会上正式亮相 * 2025 年 9 月：获得北京协和医院 "神经内镜下经鼻嗅区粘膜下干细胞移植系统和装置" 技术的全球排他实施许可，布局神经退行性疾病治疗 * 截至 2026 年 3 月：累计实施人体低温保存 17 例；自主研发 YF 系列人体组织器官玻璃化低温保护剂和世界首台大型高精度程序降温设备；集团细胞总储存能力超 550 万份，累计服务客户超 100 万人 * 2026 年（规划中）：启动 YFQLXB-UC01 注射液针对急性呼吸窘迫综合征的 II 期临床；推进神经干细胞治疗帕金森病的 IND 申报；博鳌鲁医医院新增 10 项细胞治疗技术落地 创作团队 策划 | 常顺 邱天 主播 | 常顺 制作 | 邱天 下期预告 下周二，我们聊聊汉氏联合，一家在中国细胞产业版图上无法绕过的公司。 收听方式 如果你想了解更多中国细胞产业的真实故事，欢迎在小宇宙、虎扑、荔枝FM、Apple 播客、喜马拉雅、网易云音乐、QQ音乐等音频平台订阅收听《中国细胞》。 免责声明 本节目部分信息来源于公开渠道整理，内容仅为细胞产业信息分享与企业纪实，不构成任何医疗建议、诊疗指导、投资推荐。相关疾病诊疗请务必遵医嘱，投资决策请结合专业评估独立判断。

不神话奇迹，不否认可能，欢迎来到《中国细胞》。 我是常顺，正在用声音，记录中国细胞产业的真实生长。 抢先看 这是一个孤儿用三十年写就的逆袭传奇，也是一场从中药现代化到细胞治疗的产业远征。从七岁丧亲、追着军车跑五十公里参军的少年，到打造出百亿医药帝国的企业家，闫希军用军人的坚韧，把一味中药做成了标杆。 从 2001 年成立生物药研究所，到 2018 年牵手全球干细胞龙头 Mesoblast；从与康裕建教授合作攻克干细胞制备难题，到 2025 年落地海南乐城定价 6 万元 / 次；如今它已构建起 3 条进入临床的细胞基因治疗管线，覆盖心血管、神经、肿瘤三大核心领域。 今天我们深挖天士力，看这位军人出身的企业家，如何在细胞疆场继续冲锋。 时间轴 00:50 七岁孤儿的军旅人生，追军车五十公里改写命运 01:59 死磕复方丹参滴丸，用现代科学重塑中药标准 04:35 带着 47 名军人集体下海 08:27 第二战场：提前 20 年布局生物药与细胞治疗 09:36 引进巨头 + 牵手专家，从跟跑到领跑的技术路径 13:48 3 款细胞产品进入临床，心衰技术落地海南乐城 16:10 认准的事，死也要往前冲 企业里程碑 * 1989 年：闫希军出任解放军 254 医院药械科主任，与妻子吴乃峰共同启动复方丹参滴丸研发 * 1993 年底：复方丹参滴丸成为全球首个符合国际标准的现代中药滴丸剂型 * 1994 年 5 月：解放军 254 医院与天津中央制药厂共同组建天士力联合制药公司 * 1998 年：响应号召，带领 47 名创业团队集体脱下军装，完成企业脱钩改制 * 2002 年 8 月 23 日：天士力制药股份有限公司在上交所上市，成为现代中药第一股 * 2001 年：成立生物药研究所，提前布局生物药与干细胞领域 * 2010 年：上海天士力生物药业有限公司成立 * 2018 年 7 月 18 日：以 1.34 亿元人民币认购全球干细胞龙头 Mesoblast 普通股，引进两款处于临床阶段的干细胞产品 * 2019 年 1 月：与成都因诺科创生物科技有限公司（康裕建教授团队）达成战略合作 * 2019 年 1 月：与北京瑞杰伦生物科技有限公司签订合作协议 * 2022 年 8 月 19 日：与康裕建教授团队在国际顶刊《Cell》子刊《iScience》发表重磅论文，确立行业技术话语权 * 2023 年 11 月：首款自研干细胞产品“人脐带间充质干细胞注射液”获 CDE 受理，适应症为缺血性心肌病导致的慢性心力衰竭 * 2025 年 3 月：华润三九完成对天士力医药集团的战略重组 * 2025 年 4 月：双靶点 CAR-T 产品 P134 注射液获国家药监局临床试验默示许可，适应症为复发/难治性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 * 2025 年 9 月：人脐带间充质干细胞治疗慢性心力衰竭技术正式落地海南博鳌乐城华西医院，定价 6 万元 / 次 * 2025 年 12 月：脂肪间充质基质细胞注射液获国家药监局 IND 批件，适应症为急性缺血性脑卒中恢复期 * 2026 年 3 月：在投资者互动平台披露，公司已构建 31 项创新药研发管线 * 截至 2026 年 5 月：累计申请细胞治疗相关发明专利 72 项，获得授权 28 项 * 2026 年（规划中）：完成心衰干细胞 I 期临床试验，启动 II 期多中心临床；推进脑卒中干细胞与双靶点 CAR-T 的 I 期临床入组；依托华润体系拓展全国细胞治疗临床合作网络 创作团队 策划 | 常顺 邱天 主播 | 常顺 制作 | 邱天 下期预告 下周二，我们聊聊银丰生物，一家低调却庞大的细胞产业“隐形帝国”。 收听方式 如果你想了解更多中国细胞产业的真实故事，欢迎在小宇宙、虎扑、荔枝FM、Apple 播客、喜马拉雅、网易云音乐、QQ音乐等音频平台订阅收听《中国细胞》。 免责声明 本节目部分信息来源于公开渠道整理，内容仅为细胞产业信息分享与企业纪实，不构成任何医疗建议、诊疗指导、投资推荐。相关疾病诊疗请务必遵医嘱，投资决策请结合专业评估独立判断。

不神话奇迹，不否认可能，欢迎来到《中国细胞》。 我是常顺，正在用声音，记录中国细胞产业的真实生长。 抢先看 这是中国干细胞产业最完整的一部 "百科全书"，也是一段交织着梦想与贪婪、坚守与背叛的 20 年沉浮史。作为沪深两市唯一以干细胞为主营业务的上市公司，"中国干细胞第一股" 中源协和的命运，几乎就是整个中国干细胞产业的缩影。 从 1999 年的一次跨界豪赌，到 2000 年入主望春花打造首个干细胞上市平台；从 2012 年收购和泽生物构建全国细胞库网络，到同年遭遇行业政策清零全军覆没；从千亿狂想，到彻底离场，这家公司经历了所有的高光与低谷。 它培养了刘拥军等一批行业中坚，也付出了 "失去的 20 年" 的沉重代价。如今，它依然是国内产业布局最完整的干细胞企业之一，CAR-T 产品成功上市，9 个适应症的干细胞管线正在推进。今天我们就来深挖中源协和，看这家公司如何在拉扯中前行，又给行业留下了怎样的深刻启示。 时间轴 00:45 入局：一个历史系学生的“跨界” 04:04 出局：第一次“资本搏杀” 06:49 回归：何平事件与“清理门户” 09:30 整合：和泽生物的并购棋局 11:25 布局：千亿市值与资本狂想 13:14 寒冬：政策清零与内部崩塌 14:54 尾声：中源协和的今天 16:00 反思：中源协和的产业启示 企业里程碑 * 2000 年 8 月：李德福通过华银投资以 1 亿元收购上市公司望春花控股权，成为第一大股东，开始向干细胞产业转型 * 2000 年 11 月：与中国医学科学院血液病研究所合资成立协和干细胞基因工程有限公司，这是中国干细胞产业首个产学研合资平台 * 2002 年：经原卫生部批准，天津市脐带血造血干细胞库正式执业，成为国内首批官方认证的脐血库 * 2002 年：李德福因资金纠纷被调查，随后被清理出上市公司 * 2007 年：李德福通过德源投资重新夺回上市公司控制权，时隔五年回归中源协和 * 2008 年：上市公司正式更名为 "中源协和干细胞生物工程股份公司"，明确干细胞为主营业务 * 2010 年：解决何平职务侵占事件，完成内部清理；同年 "脐带间充质干细胞抗肝纤维化注射液" 获国家药监局受理 * 2012 年 6 月：以 2998 万元收购和泽生物剩余 49% 股权，实现全资控股，全国干细胞库数量从 2 个扩展至 20 余个 * 2012 年 12 月：2004-2012 年间受理的 10 项干细胞新药申请全部清零 * 2013 年：李德福提出 "十年千亿市值" 目标 * 2015 年：以 13 亿元收购执诚生物 100% 股权，进入体外诊断领域 * 2018 年 12 月：李德福辞去中源协和董事长职务，随后 14 名高管集体离职 * 2019 年：参股合源生物，布局 CAR-T 细胞治疗赛道 * 2020 年 9 月：李德福因非经营性资金占用被天津证监局出具警示函 * 2021 年 1 月：李德福辞去所有职务，彻底退出中源协和 * 2023 年 11 月：参股公司合源生物自主研发的纳基奥仑赛注射液获批上市 * 2024 年：全资子公司 VUM02 注射液累计获得9 个国家药监局 IND 批件，覆盖失代偿期肝硬化、特发性肺纤维化、急性移植物抗宿主病等 9 大适应症 * 2025 年 3 月：脐带间充质干细胞治疗特发性肺纤维化项目落地海南博鳌乐城，定价 6 万元 / 次 * 2025 年 8 月：两款全新干细胞药物获国家药监局 IND 批件，分别针对放射性肠炎和急性胰腺炎 * 截至 2025 年 9 月：在全国建立 21 个干细胞产业化子公司，细胞存储总量超 150 万人份 * 2026 年（规划中）：启动 VUM02 注射液针对失代偿期肝硬化的 III 期临床试验，推进合源生物 CAR-T 产品新适应症申报 创作团队 策划 | 常顺 邱天 主播 | 常顺 制作 | 邱天 下期预告 下周二，我们聊聊天士力，一家以中药起家，却在细胞治疗领域布下重兵的产业资本。 收听方式 如果你想了解更多中国细胞产业的真实故事，欢迎在小宇宙、虎扑、荔枝FM、Apple 播客、喜马拉雅、网易云音乐、QQ音乐等音频平台订阅收听《中国细胞》。 免责声明 本节目部分信息来源于公开渠道整理，内容仅为细胞产业信息分享与企业纪实，不构成任何医疗建议、诊疗指导、投资推荐。相关疾病诊疗请务必遵医嘱，投资决策请结合专业评估独立判断。

不神话奇迹，不否认可能，欢迎来到《中国细胞》。 我是常顺，正在用声音，记录中国细胞产业的真实生长。 抢先看 这是中国干细胞产业的里程碑：从 2024 年拿下全国首张干细胞《药品生产许可证》，到 2025 年 1 月中国首款干细胞药品“艾米迈托赛注射液”获批上市，再到同年 6 月开出全国首张干细胞药品处方、9 月迎来首位康复患者，四个“首”字，完成了中国干细胞药物从实验室到病床的完整闭环。 它定价 19800 元 / 次，仅为美国同类产品的 1/70，通过阿里健康实现全国覆盖，把天价进口药做成了普惠医疗；背后是行事神秘的资本女王陈晓颖，阿里健康借壳上市的核心推手，用 15 年深耕，联合黄晓军院士、杜亚楠教授团队，攻克了干细胞规模化生产的世界级难题，用 3D 微载体技术打造出全球首款三维工艺商业化干细胞产品。 借着今天这家企业，我想和你一起见证了中国干细胞产业二十余年从监管真空到双轨制规范、从概念验证到市场化落地的完整跃迁。 （点击跳转，阅读全文） 时间轴 00:13 中国第一款干细胞药物的诞生：从“首药”到“首方”再到“首愈” 04:04 幕后掌舵人——陈晓颖：从电力女王到阿里健康借壳上市的核心推手 08:34 技术内核：3D 微载体技术攻克干细胞规模化生产世界级难题 11:21 22 年行业沉浮，“双轨制”如何催生首款上市新药 14:09 科技向善，天下无疾 企业里程碑 * 2006 年：研发团队正式启动人脐带间充质干细胞治疗急性移植物抗宿主病（aGVHD）的临床前基础研究 * 2010 年 5 月 18 日：铂生卓越生物科技（北京）有限公司正式注册成立 * 2015 年：与北京大学人民医院黄晓军院士团队达成长期战略合作，启动激素耐药型 aGVHD 适应症的研究者发起临床研究（IIT），积累早期临床数据 * 2017 年：与清华大学杜亚楠教授团队达成战略合作，联合攻关基于 3D 微载体的干细胞自动化、规模化培养技术 * 2018 年：完成艾米迈托赛注射液 I 期临床试验，全面验证产品在人体中的安全性、耐受性与初步有效性 * 2020 年：核心产品艾米迈托赛注射液获国家药监局临床试验默示许可（IND），适应症为激素治疗失败的急性移植物抗宿主病 * 2021 年：完成 II 期多中心临床试验，产品临床疗效与安全性得到进一步验证 * 2022 年：正式启动全国多中心 III 期关键注册临床试验，覆盖国内 20 余家顶级血液病临床中心 * 2023 年：完成 III 期临床试验全部受试者入组与临床随访，试验结果达到预设主要临床终点，证实产品显著提升患者应答率与生存率 * 2024 年 5 月 30 日：获国家药监局核发的全国首张干细胞《药品生产许可证》（证书编号：京 20240038） * 2024 年 12 月：正式向国家药监局提交艾米迈托赛注射液新药上市申请（NDA），被纳入优先审评审批程序 * 2025 年 1 月 2 日：国家药监局通过优先审评审批程序，附条件批准艾米迈托赛注射液（商品名：瑞铂生）上市，用于治疗 14 岁以上消化道受累为主、激素治疗失败的急性移植物抗宿主病，成为中国首款获批上市的干细胞治疗药物 * 2025 年 6 月 5 日：北京大学人民医院黄晓军院士团队开出中国首张干细胞药品处方，为一位造血干细胞移植后重度肠道 aGVHD 危重患者完成首例商业化给药 * 2025 年 7 月：与阿里健康达成独家战略合作，艾米迈托赛注射液正式上线阿里健康平台，药品配送范围覆盖全国超 20 个省份 * 2025 年 9 月 14 日：全国首例接受艾米迈托赛注射液治疗的患者康复出院，实现中国干细胞药物首个临床治愈案例 * 2025 年 10 月：艾米迈托赛注射液全国可及省份突破 25 个，与全国 30 余家三甲血液病医院达成临床用药合作 * 2025 年 11 月：正式启动慢性移植物抗宿主病（cGVHD）新增适应症的 II 期临床试验，拓展产品临床应用场景 * 2026 年（规划中）：完成附条件上市要求的验证性临床试验，提交完全上市申请；同步启动欧盟 EMA、美国 FDA 的国际多中心临床试验与注册申报，推进产品全球化布局 创作团队 策划 | 常顺 邱天 主播 | 常顺 制作 | 邱天 下期预告 下周二，我们聊聊行业的老大哥：中源协和，那家被称为“中国干细胞第一股”的上市公司。 收听方式 如果你想了解更多中国细胞产业的真实故事，欢迎在小宇宙、虎扑、荔枝FM、Apple 播客、喜马拉雅、网易云音乐、QQ音乐等音频平台订阅收听《中国细胞》。 免责声明 本节目部分信息来源于公开渠道整理，内容仅为细胞产业信息分享与企业纪实，不构成任何医疗建议、诊疗指导、投资推荐。相关疾病诊疗请务必遵医嘱，投资决策请结合专业评估独立判断。