美国拟禁止FDA采信中国临床数据,对创新药行业有何影响?E.212万物生长FM

美国拟禁止FDA采信中国临床数据,对创新药行业有何影响?E.212

32分钟 ·
播放数7287
·
评论数32

4月30日,美国众议院拨款委员会提出提案,拟禁止 FDA 在新药临床试验申请(IND)阶段采信中国、俄罗斯、伊朗、朝鲜的临床试验数据,瞬间刷屏医药圈。

我看到不少听友和自媒体在分析说,中国创新药迎来重大利空,甚至唱衰中国药企出海前景。但真相真的如此吗?我猜大家最关心的无非这几个问题:

1、 这个提案对中国创新药是利空吗?是新利空吗?

2、这个提案如果通过,会如何影响中国创新药出海,会如何影响CXO公司?

3、 从2024年至今,这三年跨国药企花了2000多亿美元来买中国创新药企的管线,这些有可能都是“踩雷资产”吗?

4、 欧美药企对华合作会分化吗?欧洲药企会继续加深合作,而美国药企为了政治正确放缓对华BD节奏,这个判断到底成立不成立?

这一期播客来回答一下这些问题⬆️

文字版可以看文章美众议院的临床数据禁令,挡不住中国创新药的“卖方市场”

欢迎大家收听我和Jonathan的月度专题——医业不设防:创新药9号文件、医疗行贿受贿入刑、美团AI健康助手|医业不设防E.210

听友群加VX:hooley777

商务合作:allthingsgrowing@qq.com

展开Show Notes
豆_97oB
豆_97oB
2026.5.05
不是阻止中国新创造出口进程,😂😂😂是别有用心的人操控创新药股价
张红亮-玉米
:
哈哈哈哈哈哈哈
ANNA_YyDX:就是被套牢了才来听的
董洞洞
董洞洞
2026.5.05
我们行业刚好一点又要跌回去吗😂
张红亮-玉米
:
希望不要被情绪带跑偏
Sally_YBFJ
Sally_YBFJ
2026.5.05
谢谢分享 解答了我的疑惑
粥粒
粥粒
2026.5.05
讲的好细致呀
张红亮-玉米
:
听得开心~
呼然
呼然
2026.5.09
请问下如何加群呀
张红亮-玉米
:
加小助手微信hooley777
yuan_rOvz
yuan_rOvz
2026.5.05
16:19 啊呀 这边说的不对, 多少都会 依赖 中国的数据来 补齐 入组人数
张红亮-玉米
:
确实,现在全球多中心临床试验,都会依靠中国患者群体补齐入组人数、加快整体临床进度,这是行业客观现实。但这和美国众议院禁令限制的是在中国先做一套早期临床,拿着这些临床数据去报IND。
sue_5dlv
sue_5dlv
2026.5.13
怎么加主播群
张红亮-玉米
:
加小助手微信hooley777
yuan_rOvz
yuan_rOvz
2026.5.05
13:27 我们现在多中心 也会把中国人放到20%-40% 这部分 人听上去 也会有很大影响
张红亮-玉米
:
禁令禁的是临床试验申请阶段(IND)的中国临床试验数据。全球多中心临床,是中美欧全球同步设计、同步入组,申报FDA IND时,依托美国本土中心和全球整体汇总数据,作为审批依据就行。
yuan_rOvz:那就是ongoing 的二期 会有一点风险
李娜_nbIH
李娜_nbIH
2026.5.17
药明超稳
应浩洋
应浩洋
2026.5.15
国内IIT数据也很多,会不会也有针对IIT数据的意思
虽然自己也有GCP证书,但是没有在药企工作。在这期内容里学习到很多,感谢!
山野蜗牛
山野蜗牛
2026.5.12
01:58 跟禁止星链(不是星链禁止)的国家交集很大。所以大家是什么德行,自己都有数。
HD255529y
HD255529y
2026.5.10
25:24 中小型CXO其实也就接接国内的单子
HD906884l
HD906884l
2026.5.09
很好👍
牟雪艳
牟雪艳
2026.5.05
更新啦
张红亮-玉米
:
假期愉快,虽然最后一天了
牟雪艳:愉快愉快😀
富吉
富吉
2026.5.05
绿油油很安心🥹🥹
张红亮-玉米
:
今天港股都跌😭
Lin1990
Lin1990
2026.5.05
沙发
张红亮-玉米
:
早呀☀️
jooker
jooker
2026.5.05
开盘怕是又要跌一波了🤔
资本做空赚钱