这一路走来,可清晰窥见上海莱士创新转型的核心特征。
一是从“仿制”到“首创”,验证“AI+单抗”核心技术平台能力。徐俊透露,在SR604的研发过程中,AI分子模拟技术起到了关键作用。研发团队利用AI技术,将抗体与抗原APC的相互作用解析精度推进到“埃米级别”,在海量的可能性中模拟、筛选并优化出了具有最高亲和力的抗体序列。AI的介入,使得“点石成金”成为可能,将一个其他团队未能成功的靶点推进到临床后期。
一是在传统血液制品“挖出新金矿”。在徐俊看来,创新并非只有“从0到1”的颠覆,上海莱士还在通过深刻的临床洞察和技术升级,实现“老树开新花”。
目前,上海莱士正与顶尖临床医学团队合作,探索将人血白蛋白用于急性缺血性脑卒中患者的治疗。
研究团队发现,人血浆来源的白蛋白与重组白蛋白存在成分上的关键差异。前者含有一种名为鞘氨醇-1-磷酸(S1P) 的生物活性分子,它能保护血管内皮的完整性。在取栓手术中,它可能通过稳定血管内皮、减轻水肿和炎症来保护血管和神经,这一方向可能打开百亿级的全新市场。
事实上,当下的中国血液制品行业正经历转型。过往,凭借“牌照”资源稀缺,血液制品成为高壁垒、稳增长赛道;但近年来,随着集采常态化、医保控费深化、行业供需格局逆转,全行业亟需突破旧模式,开辟新增长曲线。
提升血浆资源的综合利用率是一条出路,另一条出路,则在于“脱浆”,发力创新药。在此背景下,国内主要血液制品企业纷纷布局创新管线,但多数仍停留在早期或是Me-too式创新阶段。也正因如此,上海莱士在FIC新药SR604上的突破,以及对人血白蛋白新适应证的探索,显得尤为关键。这不仅印证了这家传统血制品龙头在创新领域的引领地位,更彰显出其坚定深耕源头创新的决心,以及打造系统化创新生态的长远布局。
徐俊告诉E药经理人这些都诞生于一个独特的助力平台——海医汇。这是由海尔大健康“盈康一生”牵头搭建的全国首个医工科技创新产业化平台,被誉为医工转化的“策源地”。其核心价值在于打破科研、产业与临床之间的壁垒,即“达尔文之海”。
“达尔文之海”描述的是基础研究与商业化之间的断层。在中国大健康产业,大量前沿成果停留在实验室,临床专家有创意却缺转化能力,企业有资金却难触达临床需求。而海医汇就像一个“超级链接者”。它基于临床一线的真实需求,由顶尖医生提出最迫切的临床难题,如血友病患者对长效、安全药物的渴望。紧接着,海医汇生态内的“一张清单”会迅速响应,精准匹配科研团队、产业资源和资本。上海莱士的SR604项目,正是在海医汇平台上,与中国医学科学院血研所等顶级临床机构紧密合作,实现了从实验室到临床的快速迭代。
过去,中国创新药行业常常是在别人的山上“开矿”,做快速跟随的Me-too/Fast- follow式创新;而如今,上海莱士及其背后的海医汇生态,正在尝试“造山”,构建一个能够持续孕育FIC/BIC药物的创新生态系统。就像徐俊所言,如果SR604未来成功获批上市,它将是为全球血友病患者带来源自上海莱士、源自中国医院的高质量治疗方案,同时也将进一步坚定公司研发团队的信心,推动团队布局更大规模的研发项目、拓展更多适应证,更好地满足未被满足的临床需求。
SR604是这座“新山脉”崛起的第一座高峰,但它绝不会是最后一座。当创新成果转化路径被打通,当“从临床中来,到临床中去”的循环被建立,可以期待,未来的上海莱士,将从全球创新的“链接者”向“领先者”大步迈进。

