安进与FDA的“硬刚”背后,这家巨头正深陷“两头煎”困局:传统增长线正加速衰老,而被寄予厚望的下一代潜在重磅产品也远未成为确定拼图。
2025年,安进共公布了25款产品的销售额,共有13款产品全年销售实现两位数增长,其中降脂药、骨质疏松药、抗炎药等表现亮眼。而一些曾经的中流砥柱,如今正在专利悬崖的边缘加速坠落。2025年,有四款产品的合计年销售额高达约110亿美元,占安进全年产品收入的近三分之一,但都已然显露颓势。其中,作为安进跻身全球药企第一梯队的基石,全球最畅销的抗肿瘤坏死因子(TNF)药物之一,恩利在峰值时期年销售额达到60亿美元。2025年,其销售额已下滑至22.26亿美元,同比减33%,2025年第四季度更是暴跌48%。
回顾过往,安进于1980年在美国加州创立,诞生于生物医药行业发展的早期阶段,从一家小型Biotech一路成长为Biopharma,是当之无愧的行业先驱。
四十年间,它巧妙地经历了四个截然不同的发展阶段,如今又站在了新的十字路口。
最初的十年,安进远非今日的巨头。为了活下去,它尝试过许多“不务正业”的赚钱法子:从页岩中提取石油、研发家禽饲料添加剂、甚至涉足化学品生意。然而,这些副业并没有给它带来巨大的成功,反而还一次次陷入财务危机,只能靠艰难融资续命。
但在生存挣扎中,安进始终没有放弃对重组DNA技术的押注。两项当时被视为“天方夜谭”的项目——重组人促红细胞生成素(EPO)和粒细胞集落刺激因子(G-CSF),为安进后来的爆发埋下了伏笔。
20世纪90年代,安进近十年的蛰伏终于迎来回报。1989年6月,重组人促红细胞生成素率先获批,用于治疗慢性肾功能衰竭引起的贫血,因其瓶身颜色被称为“红药”。1991年2月,重组粒细胞集落刺激因子紧随其后上市,能提升癌症化疗患者的白细胞,被称为“白药”。“红白双药”迅速成为年销售额数十亿美元的重磅炸弹,不仅彻底改变了肾性贫血和化疗骨髓抑制的治疗格局,更将安进一举推上全球最大生物技术公司的宝座。
进入21世纪“红白双药”的专利悬崖近在眼前。安进果断开启了激进的并购模式,意图通过外延式增长快速扩充管线,从一家专注研发的生物科技公司,转型为业务多元化的综合性制药巨头。
据统计,安进在2000年至2015年累计完成16笔收购。近十年,安进正面临艰难的成为Pharma之后的第一个瓶颈期:收购而来的重磅产品面临专利悬崖,最畅销的贫血治疗药物因安全性风险被FDA打上黑框警告,核心EPO领域也正在进入更多玩家。在这种处境下,安进迫切需要新的增长引擎,为此它在心血管、肿瘤、炎症、神经科学等多个领域积极布局,并持续加码生物类似药市场。
从目前的成绩单来看,安进确实找到了一部分增长动力,但要真正化解危机,还远远不够。此刻,一个关键问题摆在安进面前:它还能复刻当年的“红白奇迹”吗?答案尚未揭晓。但这场与FDA的正面对峙,已然撕开了安进光鲜外衣下的那道脆弱伤口。安进,未来该如何“进”,又该往哪“进”?

