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这是中国细胞产业载入史册的里程碑，也是一段本土科学家三十年死磕的逆袭故事。2026 年 6 月 22 日，科济药业自主研发的恺力美（舒瑞基奥仑赛注射液）正式获批上市，成为全球首款用于实体瘤治疗的 CAR-T 细胞治疗产品。
带领团队拿下这一全球首发的创始人李宗海，是一位从未海外留学的 “土博士”。从因亲人离世立下 “攻克癌症” 的誓言，到师从顾健人院士深耕肿瘤基因治疗；从全行业扎堆血液瘤的风口里逆势 all in 实体瘤，到全球首次验证 Claudin18.2 核心靶点；从临床数据登顶《柳叶刀》，到产品 99 万定价落地，他用近三十年的坚守，在全球药企集体绕行的无人区，跑出了世界第一。
（图：科济药业产品管线；源：科济药业官网）
时间轴
“为攻克癌症而奋斗”
CAR-T 为什么在实体瘤面前"失灵"？
从实验室到创业
一个近乎“疯狂”的选择
临床数据的“硬核”验证
不只是“一款药”
“土博士”的全球领跑
企业里程碑
1992 年：李宗海考入湖南医科大学（现中南大学湘雅医学院）预防医学专业；求学期间两位舅舅因癌症相继离世，立下 “为攻克癌症而奋斗” 的人生志向
2002 年：考入上海市肿瘤研究所，师从中国肿瘤基因治疗奠基人顾健人院士
2005 年：博士毕业，放弃出国深造机会留所工作
2010 年：带领团队正式将 CAR-T 细胞疗法锁定为核心研究方向
2014 年 10 月：李宗海团队在上海创立科济生物医药（上海）有限公司
2015 年：完成数千万元 A 轮融资，由正心谷资本领投
2017 年：完成 3000 万美元 B 轮融资，高瓴资本、礼来亚洲基金等机构参投；全面布局 BCMA、Claudin18.2、GPC3 等差异化靶点管线
2018 年：团队在国际上首次识别并验证 Claudin18.2 蛋白可作为实体瘤 CAR-T 的有效治疗靶点
2019 年：Claudin18.2 靶向 CAR-T 产品 CT041（后定名舒瑞基奥仑赛）获国家药监局临床试验默示许可；同年获美国 FDA IND 批准
2020 年：完成 1.2 亿美元 Pre-IPO 轮融资，天士力资本等产业资本参投
2021 年 6 月 18 日：科济药业在香港联合交易所主板挂牌上市
2024 年 9 月：首款商业化产品泽沃基奥仑赛注射液（商品名：赛恺泽） 获国家药监局批准上市，用于治疗复发 / 难治性多发性骨髓瘤，是国内首个自主研发、全流程自产的 BCMA 靶向 CAR-T 产品
2025 年 3 月：舒瑞基奥仑赛注射液被国家药监局纳入突破性治疗药物品种
2025 年 5 月：舒瑞基奥仑赛注射液上市申请获国家药监局正式受理，并被纳入优先审评审批程序
2025 年 6 月：舒瑞基奥仑赛确证性 II 期临床研究全文发表于国际顶级医学期刊《柳叶刀》
2026 年 6 月 22 日：舒瑞基奥仑赛注射液（商品名：恺力美） 获国家药监局附条件批准上市，用于治疗 Claudin18.2 阳性、经标准治疗失败的晚期胃 / 胃食管结合部腺癌，成为全球首款获批用于实体瘤治疗的 CAR-T 细胞治疗产品，官方定价 99 万元 / 疗程
创作团队
策划 | 常顺 邱天
主播 | 常顺
制作 | 邱天
下期预告
下周二，我们聊聊北科生物，一个“狂人”的“细胞狂想”。
收听方式
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