2026年1月《CJASN》发表的REGEN-007研究显示,自体肾细胞疗法Rilparencel可使糖尿病肾病患者肾功能年下降速率减缓78%。该二期试验中,计划性双侧肾脏注射两次的患者效果显著,而条件触发给药组效果不明显,提示足量及时给药关键。研究为细胞疗法治疗肾病提供新方向,但需更大规模试验验证。
参考文献:
REGEN-007 Investigators. A Randomized Clinical Trial of Kidney Autologous Cell Therapy in Diabetic Kidney Disease. CJASN. 2026; published online January 2, 2026. (ClinicalTrials.gov NCT05018416)
Rilparencel (REGEN-007): 多中心、随机、开放标签 II 期临床试验,美国5个中心,53例随机、49例接受治疗。
主要疗效终点:第1组eGFR斜率 −5.84 → −1.27 ml/min/1.73 m²/年(下降减缓78%,差异4.57,95%CI 1.95–7.18);第2组 −3.40 → −1.71(差异1.70,95%CI −0.24–3.63,不显著)。
安全性:87次注射中33%手术相关TEAE、12%产品相关TEAE;3例活检相关SAE(包膜下血肿、AKI、血尿致肾积水);无产品相关死亡。

