今天3分钟我们来聊聊日本第二款iPS细胞产品正式纳入医保，定价约220万人民币

日本批准iPS心肌细胞片RiHEART纳入医保，9月1日生效。这是第二款iPS再生医疗产品，间隔仅两月。RiHEART为即用型同种异体心肌片，标准化生产，微创手术贴心脏表面，针对重症心衰患者，提供移植外选择。早期临床8名患者症状改善，医保定价约220万人民币，患者自付被封顶机制降低。

参考文献：

1. RiHEART（Cuorips/大阪大学）：同种异体iPS来源心肌细胞片，针对缺血性心肌病致重症心衰；3.5–5cm直径、0.1mm厚，每次手术贴3片，微创贴附心脏表面。

1. 机制：分泌细胞因子/VEGF促血管新生；移植细胞数月后因免疫排斥消失，长期疗效依赖旁分泌效应；术后需约3个月免疫抑制剂。

1. 早期临床（n=8）：所有患者心衰症状改善，部分NYHA/LVEF提升、运动耐量增加；最长1年随访无移植相关SAE（肿瘤/严重心律失常）。

1. 监管与支付：2026-02-19附条件期限批准，2033年前须完成确证性研究否则撤市；2026-09-01起纳入医保，定价5320万日元（约220万人民币），高额疗养费制度封顶自付。首款iPS医保产品为AMCHEPRY（帕金森病，2026-05）。