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这是中国 iPSC 细胞治疗领域的里程碑式突破，也是一位女科学家从零搭建全球领先神经修复技术的创业历程。从北大生物系到约翰·霍普金斯实验室，从杭州一间初创实验室到中美同步推进临床的行业领跑者，霍德生物创始人范靖用近二十年的科研积累，走出了一条从基础研究到临床转化的硬核路径。
依托自主研发的 RONA 2.0 定向分化技术，霍德生物打造出纯度超 99% 的通用型前脑神经前体细胞产品 hNPC01，这款产品是全球首个进入注册临床的 iPSC 来源神经前体细胞疗法，也是全球唯一同时拿下缺血性脑卒中、出血性脑卒中、颅脑损伤三大适应症 FDA 临床批件的细胞产品。霍德生物正在用中国原创技术，为全球无数中风后遗症患者打开重生的大门。
时间轴
02:37 从北大到霍普金斯：一个“神经控”的养成
04:31 “没有药企经验，反而是我们最大的优势”
07:09 RONA 2.0：纯度 99% 背后的“细胞指挥家”
09:06 一场意义重大的“中国数据出海”
11:22 三个适应症：一次平台验证，三张临床门票
13:38 高瓴和礼来为什么同时押注？
15:19 坏掉的神经，到底能不能重新长回来？
企业里程碑
2003 年：范靖获北京大学生命科学学院学士学位，后赴加拿大不列颠哥伦比亚大学（UBC）攻读神经科学博士
2010 年代初：进入美国约翰霍普金斯大学从事博士后研究，聚焦 iPSC 神经诱导分化技术
2016 年：带领团队在中风动物模型中验证 iPSC 来源神经前体细胞可整合脑内神经环路、显著改善运动功能
2017 年 1 月：范靖在杭州创立浙江霍德生物工程有限公司
2018 年：完成数千万元 A 轮融资，由达泰资本领投；建成 1400 平米研发与中试基地
2020 年：完成数千万元 A+ 轮融资，花城创投、隆门资本联合投资；建成符合 GMP 标准的细胞生产车间与质控体系
2021 年 5 月：完成近亿元 A+ 轮融资，元生创投领投，老股东持续跟投，全面推进核心产品 IND 申报
2021 年 11 月：完成数亿元 B 轮融资，由高瓴创投领投，礼来亚洲基金、元生创投跟投，创下当时国内 iPSC 神经领域最大单笔融资
2023 年：获评浙江省专精特新中小企业；核心技术迭代至 RONA 2.0，实现前脑神经前体细胞纯度 99% 以上
2023 年 6 月：核心产品 hNPC01 人前脑神经前体细胞注射液获国家药监局临床试验默示许可，适应症为缺血性脑卒中偏瘫后遗症，是国内首个获批临床的 iPSC 来源神经类细胞治疗产品，也是全球首个进入注册临床的多能干细胞衍生前脑神经前体细胞产品
2023 年 12 月：hNPC01 完成中国 I 期注册临床首例受试者给药，由中南大学湘雅医院团队主导实施
2024 年 3 月：hNPC01 获美国 FDA 临床试验默示许可，正式开启中美双报临床路径；同年公司迁至 8400 平米总部研发中心，配套 2000 平米 GMP 生产基地，总场地超 1 万平方米
2025 年 8 月：hNPC01 针对缺血性脑卒中的 IIa 期临床研究在中国完成注册，正式启动患者入组
2025 年 12 月：受邀出席 ISSCR 多能干细胞衍生疗法国际研讨会，公布 hNPC01 中国 I 期临床数据
2026 年 1 月：美国 FDA 正式同意 hNPC01 豁免美国 I 期临床，直接开展 II/III 期适应性确证性临床
2026 年 6 月 18 日：hNPC01 获美国 FDA 出血性脑卒中适应症 IND 批准
2026 年 6 月 24 日：hNPC01 获美国 FDA 颅脑损伤后运动功能障碍适应症 IND 批准
2026 年 8 月：完成近 2 亿元 C 轮融资首关，由天士力资本、海邦投资等联合投资；同步获 FDA 授予缺血性脑卒中适应症再生医学先进疗法（RMAT）认定与快速通道资格（FTD）
创作团队
策划 | 常顺 邱天
主播 | 常顺
制作 | 邱天
收听方式
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