本期节目中,我们将继续和医学顾问Darryl聊一聊医学部的实际工作,医学部如何与专家建立科学的合作关系,真实世界证据与传统临床有什么区别,以及医学顾问每天到底都在忙什么?这个岗位的职业发展路径又是什么样的?在行业缩岗之后越来越卷的医学部,什么样的人可能真正适合,所有问题的答案都在节目里,一起来收听吧。
时间轴:
医学部可能会通过专家画像和既往互动判断专家需求。
真实世界数据逐渐成为新适应症开发的重要证据来源。
临床中的Off-label的应用可能进一步转化为内部的研究讨论,通过证据积累和监管沟通探索新的适应症。
真实世界研究减少了对患者和诊疗流程的干预,更接近日常医疗环境,与严格设计的传统临床试验形成互补。
上市后承诺性研究并不等同于真实世界研究。
医学顾问的日常。
医学顾问的加班高峰通常受大型会议和公司策略制定周期影响。
医学顾问的招聘门槛持续提高,少有应届生能直接进入。
资深医学顾问的核心竞争力。
目前医学部对候选人工作经验的要求。
医学生是否适合转行药企。
比起沿着单一路径不断晋升,嘉宾更希望体验不同的岗位和人生经历。
Glossary:
Physician Behavior Study(医生行为研究):通过分析医生的诊疗习惯,处方行为,沟通偏好等信息,更深入地理解不同医生的行为特点和需求。
RWD(Real-World Data,真实世界数据):来自真实医疗环境的数据,例如电子病历,患者随访和日常诊疗记录等。
Retrospective Study(回顾性研究):利用已经产生的历史数据回答研究问题。
Prospective Study(前瞻性研究):预先制定研究方案,再对后续患者和数据进行持续观察和收集。
Off-label Use(超说明书用药):药物被用于已批准说明书范围之外的适应症,人群,剂量或使用方式。
In-label Use(说明书内用药):按照药品已经获得批准的适应症和使用方式进行治疗。
RCT(Randomized Controlled Trial,随机对照试验):通过随机分组比较不同治疗方案的临床研究设计。
Post-Market Surveillance(上市后监测):药物获批上市后,对其安全性和真实使用情况进行持续监测和数据收集。
Post-Marketing Commitment(上市后承诺性研究):药物获批后,根据监管要求继续开展的研究,用于补充疗效,安全性或收集其他监管要求所需证据。
First-in-Class(同类首创):具有全新作用机制或代表某一类药物首次突破的产品。
SoC(Standard of Care,标准治疗):当前临床实践中被普遍认可和采用的标准诊疗方案,新药研究可能与SoC进行比较。
PV(Pharmacovigilance,药物警戒):负责药物安全性监测,风险识别,评估和管理的一类岗位。
Patient Journey(患者旅程):患者从出现症状,诊断,治疗到后续随访所经历的完整路径。
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VITA1001 Modern Pharma | 药物研发流程以及背后的人物和故事
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