欢迎大家来到VITA1001大药厂股东大会。在上一期节目里，嘉宾们根据自身经验介绍了商业化部门的主要架构，主要职责和她们的岗位如何介入影响一个药物的生命周期。本期节目里，她们将继续和我们分享她们的日常工作状态，对想要转入商业化部门的同学给出实质性的建议，并为扩大华人在商业化部门的影响力做贡献。当然最后还深入浅出地讨论了一些行业现象和趋势，快和我们一起收听吧。 嘉宾简介： Lulu: Lulu本科毕业于化学工程专业，博士主攻分子工程。毕业后她先在生命科学咨询公司锤炼了三年，随后跳槽到药企甲方，目前在一家中型药企担任市场准入高级经理（Market Access Senior Manager）。Lulu同时是第三期生物医药咨询节目嘉宾，大家可以先收听第三期理解相关概念，或者之后作为补充。 Mia: Mia本科是硬核的物理专业。在经历了管理咨询与MBA之后，她专注于医药和生命科学领域的战略规划。她做过美国本土和全球市场的Marketing，目前在一家中型药企担任全球产品策略总监（Global Product Strategy Director）。 同时Mia会经常在小红书分享她的经验，欢迎大家关注！（@蜜丝顾，https://xhslink.cn/m/37R0MKdO4vq） Lauren: Lauren是一位纯理科出身的数据专家，本科主修应用数学，研究生主修统计学。她通过医药咨询入行，首个客户便是诺华（Novartis），随后加入诺华并工作将近10年。目前，她担任一家大型药企的商业分析与数据高级总监（Senior Director, Commercial Insights & Analytics）。 时间轴： * 日常工作与绩效衡量 02:15 商业化岗位的日常工作、办公模式与出差频率。 09:14 商业化岗位如何设定KPI，并衡量项目效果与业务贡献。 * 商业化岗位的入行路径与职业发展 11:10 学生和应届毕业生进入商业化部门的常见路径。 11:50 Consulting是一个很好地转入商业化的跳板。 12:10 PhD可以在转行前评估自身兴趣、优势与职业方向。 16:25 PhD背景在BD、Portfolio Strategy与Pipeline Strategy中的优势。 17:50 统计、数学和数据背景如何进入Insights & Analytics岗位。 19:10 商业化部门招聘更看重专业背景、工作经验还是商业思维。 21:40 Insights & Analytics岗位偏好量化分析背景。 22:25 Insights & Analytics的晋升路径。 24:00 如何结合个人优势规划职业方向。 * 华人职场发展与影响力 29:30 华人在美国药企商业化部门中的比例与主要进入障碍。 32:10 华人可以发挥科学背景，辩证思维与结构化表达的优势。 33:55 如何通过工作表现、Networking和个人输出建立Mentorship与Sponsorship。 38:50 Mentor关系如何维护，以及如何帮助更多新人进入商业化领域。 41:50 商业化岗位对工作签证的支持情况与求职策略。 * AI应用与商业化趋势 44:10 AI在保险审批、药物研发、患者招募和注册申报中的应用。 47:40 AI在Insights & Analytics中的潜力与当前局限。 48:25 Hims、社交媒体卖药与Direct-to-Consumer模式的发展。 51:30 政府政策、PBM改革、数字营销与虚拟医疗如何改变商业化模式。 Glossary: 1. ROI, Return on Investment（投资回报率）： 衡量项目产生的收益是否值得其投入的资金和资源。 2. Sales Training（销售培训）：帮助销售团队理解产品、准入信息和对医生的核心沟通内容。 3. Field Ride（销售实地随访）：商业化团队陪同销售代表拜访医生，观察策略和材料的实际使用情况。 4. KPI, Key Performance Indicator（关键绩效指标）：用于衡量个人、团队或业务表现的核心指标。 5. OKR, Objectives and Key Results（目标与关键结果）：通过明确目标和关键结果管理工作方向。 6. TRx, Total Prescriptions（总处方量）：某药物或品牌在一定时间内产生的全部处方数量。 7. PBM, Pharmacy Benefit Manager（药房福利管理机构）：在药企、保险公司和药房之间管理处方集和支付安排。 ---- VITA1001 Modern Pharma | 药物研发流程以及背后的人物和故事 正在研发：VITA系列新型长生不老药 目前在售：VITA1001小药丸 在售平台：Apple Podcasts/Spotify/YouTube Music/小宇宙/喜马拉雅/网易云音乐/Bilibili 🔍搜索：VITA1001 Modern Pharma/ VITA1001大药厂 欢迎一起来玩： 小红薯：VITA1001 Modern Pharma 微信号：VITA1001 Modern Pharma 📮邮箱：vita1001.podcast@gmail.com

欢迎大家来到VITA1001大药厂股东大会！这次专题我们特别邀请了三位来自药企商业化部门的嘉宾，从Global Marketing、Market Access和Insights & Analytics三个视角，系统介绍药企商业化部门的组织架构与核心职能，并深入讨论市场研究，销售预测，医生与患者洞察，药品定价，以及商业化团队如何从研发早期参与产品策略和上市规划。 嘉宾简介： Lulu: Lulu本科毕业于化学工程专业，博士主攻分子工程。毕业后她先在生命科学咨询公司锤炼了三年，随后跳槽到药企甲方，目前在一家中型药企担任市场准入高级经理（Market Access Senior Manager）。Lulu同时是第三期生物医药咨询节目嘉宾，大家可以先收听第三期理解相关概念，或者之后作为补充。 Mia: Mia本科是硬核的物理专业。在经历了管理咨询与MBA之后，她专注于医药和生命科学领域的战略规划。她做过美国本土和全球市场的Marketing，目前在一家中型药企担任全球产品策略总监（Global Product Strategy Director）。 同时Mia会经常在小红书分享她的经验，欢迎大家关注！（@蜜丝顾，https://xhslink.cn/m/37R0MKdO4vq） Lauren: Lauren是一位纯理科出身的数据专家，本科主修应用数学，研究生主修统计学。她通过医药咨询入行，首个客户便是诺华（Novartis），随后加入诺华并工作将近10年。目前，她担任一家大型药企的商业分析与数据高级总监（Senior Director, Commercial Insights & Analytics）。 时间轴： * 嘉宾背景与职业转型 04:14 三位嘉宾介绍教育背景、职业经历与当前岗位。 07:00 从科研或咨询进入药企商业化的关键转折点。 * 商业化部门的职能与分工 12:15 药企商业化部门的整体结构与核心职能。 13:20 Global Marketing、US Marketing与Market Access的分工。 13:51 Market Access如何推动保险覆盖与药品准入。 16:58 Insights & Analytics如何支持市场、销售与医学部门。 22:30 如何利用数据去做一些具体的事情。 24:20 美国药企销售的分类，商业化团队与销售团队的协作方式。 * 产品策略与市场准入 28:10 医生需求与商业洞察如何影响临床设计和产品定位(TPP)。 31:30 数据分析与销售预测如何影响研发管线和资源投入。 34:00 如何分析医生处方习惯、新药接受度与产品采用行为。 37:33 为什么商业化团队需要在药物研发早期介入，与临床团队沟通。 38:05 美国与全球在药品准入和支付逻辑上的差异。 * 定价、竞争与生命周期管理 39:17 药物的生命周期对药物价格的影响。 40:55 创新药、仿制药和生物类似药公司的管线策略以及对药物定价影响。 45:50 全球与美国商业化团队在职责范围，策略以及数据使用上的差异。 50:50 美国药价为什么高于其它国家？美国和欧洲定价思路。 59:10 药企研发新药的商业动力与患者价值。 64:30 通过新剂型和生命周期管理延长产品价值。 Glossary： 1. Product launch（产品上市）：药物获批后正式进入市场，包括销售准备、医生教育、渠道供应和市场准入等工作。 2. Payor / Payer（支付方 / 保险公司）：为药品买单的机构，包括商业保险和政府医保。药企需要在早期研发阶段就考虑支付方是否会接受药品的临床价值。 3. Formulary（处方集 / 保险报销推荐目录）：保险公司愿意报销的药品目录，其等级直接决定了患者需自付多少Copay（如 preferred 还是 non-preferred）。 4. Rebate（返利/折扣）：药企为了争取被保险公司纳入处方目录（formulary）而让渡的折扣或返利金额。在美国市场，提高返利是争取保险覆盖的重要手段。 5. Patient Journey（患者旅程）：患者从出现症状、确诊、接受治疗到换药或疾病进展的全过程。 6. Targeting & Segmentation（医生市场细分与目标定位）：研究不同医生的处方习惯，将医生群体进行细分类别，从而帮助销售向不同医生传递不同的针对性信息。 7. Field Force Sizing（销售团队规模规划），Call Planning（销售拜访计划），Incentive Compensation（销售激励薪酬），Campaign（不同营销渠道） 8. Forecasting（预测/销售预测）：预测药物未来的患者数量、销量和收入，并影响预算和研发管线决策。 9. Claim（保险理赔申请）：医疗机构，药房或者患者向保险提交的费用支付申请。 10. KOL, Key Opinion Leader（关键意见领袖）：在某一疾病或治疗领域具有较强专业影响力的医生或专家。 11. MSL, Medical Science Liaison（医学科学联络官）：代表药企与医生进行科学交流，并将一线医学洞察带回公司。 12. TPP，Target Product Profile（目标产品特征）：对未来药物理想特征的描述，包括疗效、安全性、给药方式、适应症和竞争优势等。 13. Loss of Exclusivity（LOE，独占权丧失 / 专利期满）：由于独占权丧失，药品专利期满并开始面临仿制药涌入的竞争阶段。 14. Authorized Generic（授权仿制药）：原研厂家将原厂新药授权给外部第三方厂家外包销售，对方撕掉原本的品牌标签（label）作为仿制药降价卖，原研企业从中抽取版税（loyalty），以此稍微降低专利期满后仿制药对原厂收入的冲击。 15. HTA，Health Technology Assessment (医疗技术评估）：在欧洲等以政府为单一支付方的市场，用于评估技术价值并以此压低药企定价的一套方法框架。 16. PA，Prior Authorization（事先授权）：医生使用某些药物前，需要向保险公司证明患者符合支付条件。 17. PBM, Pharmacy Benefit Manager（药房福利管理机构）：在药企、保险公司和药房之间管理处方集和支付安排。 18. Wholesaler（医药批发商）：从药企采购药品并配送到医院、药房等渠道的机构。 19. GPO, Group Purchasing Organization（集团采购组织）：代表医院或医疗机构集中采购和议价的组织。 20. Value-based Contract（基于价值的合同）：药品交易中的新型合同形式，即药企向保险公司证明药品确实产生了一定的治疗效果（outcome）才收取对应费用的趋势。 21. Patent Cliff（专利悬崖）：大量主力药品面临集中到期（patent cliff）对药企产生的刺。这迫使大药厂必须去研发新管线，或者在专利到期前改变给药途径，从而延长专利保护期、保护市场份额。 ---- VITA1001 Modern Pharma | 药物研发流程以及背后的人物和故事 正在研发：VITA系列新型长生不老药 目前在售：VITA1001小药丸 在售平台：Apple Podcasts/Spotify/YouTube Music/小宇宙/喜马拉雅/网易云音乐/Bilibili 🔍搜索：VITA1001 Modern Pharma/ VITA1001大药厂 欢迎一起来玩： 小红薯：VITA1001 Modern Pharma 微信号：VITA1001 Modern Pharma 📮邮箱：vita1001.podcast@gmail.com

欢迎大家来到 VITA1001 大药厂股东大会！在上一期节目中，我们和栗子博士、陌陌博士一起聊了欧洲读博、生活体验以及欧美求职环境的差异。而这一期，我们将更加深入地走进她们的工作日常。药物研发（R&D）每天都在做些什么？甲方药企与 CDMO 的研发工作有哪些不同？如果你对药企制剂研发岗位感兴趣，希望了解不同公司的工作模式与成长机会，这一期节目不要错过！ 时间轴： * 药企制剂研发经验分享 01:30 甲方药企R&D工作流程，从脂质化学结构设计，成分比例调整，到活性一步步筛选。 03:57 甲方药企与乙方CDMO的R&D工作区别。 06:15 制剂结果异常时可能考虑的影响因素。 07:04 LNP动态平衡与可电离脂质的作用。 08:27 脂质分子的设计逻辑与关键参数的筛选。 11:26 自动化高通量筛选在药物研发中的应用。 14:04 mRNA包装的物理原理。 18:25 LNP靶向递送策略：颗粒大小，电荷正负，或者特异性识别受体主动靶向。 20:30 药物如何应对极端环境？冷链稳定性与极端温度模拟测试。 * 药企跨部门合作经验分享 22:45 跨部门合作可能产生的冲突与挑战。 27:00 跨部门合作需要提前规划与部署。 28:10 欧洲不同国家的行政风格。 31:15 欧美职场沟通方式的差异。 34:30 欧洲工作文化中生活与工作的平衡。 36:01 休产假的隐性代价与法律保障。 38:25 跨国定居选择与考量。 41:26 多元化团队的好处。 * Case study 42:00 比起长生不老，更想要永葆青春。 43:10 以永葆青春药物为例，揭示药物制剂设计的本质。 46:00 医疗美容的行业也是药剂专业的一个发展方向。 52:14 对未来职业发展的期待与展望。 专业词汇补充： LNP（Lipid Nanoparticle，脂质纳米颗粒）：目前 mRNA 药物最常见的递送载体，由多种脂质分子组成，能够保护 mRNA 不被降解，并帮助其进入细胞释放药物，在 mRNA 疫苗和 RNA 疗法中有着广泛应用。 Ionizable Lipid（可电离脂质）：LNP 的核心组分之一。在不同 pH 环境下能够改变自身电荷状态，帮助包裹 mRNA 并促进其从细胞内释放，是决定 LNP 递送效率的关键因素。 High-throughput Screening（高通量筛选）：利用自动化设备同时对大量药物配方或实验条件进行快速测试，从而提高研发效率，缩短药物优化周期。 DOE（Design of Experiments，实验设计）：一种系统优化实验条件的统计学方法。通过同时改变多个实验参数（如脂质比例、浓度和 pH 等），研究不同因素之间的相互作用，从而找到最佳实验条件。在药物研发中，DOE 能够减少实验次数，提高研发效率，被广泛应用于处方筛选、工艺开发以及质量控制等环节。 Pieter Cullis：加拿大生物化学家，奠定脂质纳米颗粒递送理论基础。 ---- VITA1001 Modern Pharma | 药物研发流程以及背后的人物和故事 正在研发：VITA系列新型长生不老药 目前在售：VITA1001小药丸 在售平台：Apple Podcasts/Spotify/YouTube Music/小宇宙/喜马拉雅/网易云音乐/Bilibili 🔍搜索：VITA1001 Modern Pharma/ VITA1001大药厂 欢迎一起来玩： 小红薯：VITA1001 Modern Pharma 微信号：VITA1001 Modern Pharma 📮邮箱：vita1001.podcast@gmail.com

欢迎大家来到VITA1001大药厂股东大会。这次我们邀请到了栗子博士和陌陌博士，她们都曾在欧洲求学，毕业后分别进入药企的甲方和乙方工作。两位嘉宾将结合自己的亲身经历，和大家分享在欧洲读博、求职以及工作生活的真实体验，并客观对比欧美在博士培养机制、福利待遇、求职机会与身份焦虑等方面的差异。而下期，我们则会更加深入去探讨两位嘉宾在药企中的具体工作内容，欢迎大家持续关注！ 时间轴： * 欧美读博体验对比 01:41 栗子博士和陌陌博士的专业背景与研究方向。 03:49 欧洲的博士培养制度介绍，荷兰独特的双导师制度。 05:22 非学术督导委员会（Guidance Committee）作用于职责。 05:55 荷兰博士毕业要求，医学院通常要求4篇一作，而科学院则相对灵活。 09:00 荷兰四年制博士培养模式介绍。 11:51 荷兰博士生被视为学校或医院的正式员工，享受工资与福利待遇。 14:54 欧美博士生薪资对比。 * 欧美生活体验对比 18:00 欧美房租成本对比。 21:10 欧美公共交通与通勤体验对比。 21:58 欧美医疗保险制度与福利待遇对比。 24:23 欧美就医体验分享。 * 欧美求职与身份要求对比 26:09 欧美药企实习机会以及申请要求。 30:40 对比美国的抽签制度，欧洲工作的身份焦虑较少。 32:52 欧洲的永久合同制以及裁员保障机制。 37:54 欧洲药企工作机会。 39:51 嘉宾求职经历分享，找到合适的岗位，也需要一定的运气。 41:54 欧洲药企面试流程。 42:46 欧美药企面试体验对比。 46:02 如何在保密协议限制下分享项目经历与准备面试。 49:13 拥有第一份工作经验后，如何准备跳槽。 49:44 从研发（R&D）到工艺开发与质量控制（CMC）的转变。 词汇补充： 家庭医生：欧洲医疗体系中的基层医生，通常负责首诊、健康管理以及转诊至专科医生。 专科医生：负责特定疾病领域的诊疗工作。在欧洲，多数情况下需要由家庭医生开具转诊（Referral）后才能预约专科医生。 CMC（Chemistry, Manufacturing, and Controls）: 药物研发中的化学、生产与质量控制模块。 ---- VITA1001 Modern Pharma | 药物研发流程以及背后的人物和故事 正在研发：VITA系列新型长生不老药 目前在售：VITA1001小药丸 在售平台：Apple Podcasts/Spotify/YouTube Music/小宇宙/喜马拉雅/网易云音乐/Bilibili 🔍搜索：VITA1001 Modern Pharma/ VITA1001大药厂 欢迎一起来玩： 小红薯：VITA1001 Modern Pharma 微信号：VITA1001 Modern Pharma 📮邮箱：vita1001.podcast@gmail.com

在上期节目里，Nicole详细讲述了她职业生涯中的多次转型，从CRO技术岗位转向销售，随后为弥补商业知识短缺而攻读 MBA，并最终跨入咨询与市场营销领域。在本期节目里，她将继续分享她的职业发展道路，她如何加入了一家初创公司并管理团队。 时间轴： 03:44 初创公司中项目经理 (PM) 岗位的必要性。 04:40 初创公司在信息不完全和资源有限的情况下如何做决策。 06:33 加入初创公司前需要考量的风险。 09:42 初创公司核心团队构成。 11:51 加入初创公司的时机。 14:13 VC投资人如何选择项目。 18:06 不同融资阶段（seed/A/B）对应不同目标与投资人。 19:53 VC的风控逻辑。 21:12 VC的退出路径。 23:56 大药厂通过投资和收购降低早期研发风险。 25:32 中国研发效率对美国初创公司的压力。 26:00 华人在跨境BD和交易中具备一定优势。 27:01 BD中介公司通过撮合交易赚取佣金。 31:21 共享实验室概念。 33:09 初创公司创始团队的股权架构与普通员工工资制度的区别。 36:59 初创公司在资源匮乏时，为保住核心资产而优先裁撤早期研发岗位的现状。 40:07 行业知识积累核心是learn by doing和主动建立关系。 41:22 虚拟抗衰老公司如何设计团队与融资路径。 Glossary: VC (Venture Capitalist，风险投资人)：追求高风险高回报的投资者。他们的策略通常是在一个赛道投多家公司，容忍大部分失败，只要其中一家成为 Blockbuster即可抵消亏损。 Exit (退出路径)：投资人回收资金并获利的方式，包括公司上市（IPO）卖给大药厂。 Equity Dilution (股权稀释)：在新一轮融资时，如果公司估值没有对应增长，创始团队持有的股份占比就会被降低。 Cash Runway (现金/资金有效期)：指现有资金能支撑公司运营的时间。例如“两年的 Cash Runway”意味着公司有两年时间从研发做到临床准备阶段。 Deal Sheet (交易清单)：BD 人员或中介机构展示其过往成交案例、交易量及领域经验的履历表。 ---- VITA1001 Modern Pharma | 药物研发流程以及背后的人物和故事 正在研发：VITA系列新型长生不老药 目前在售：VITA1001小药丸 在售平台：Apple Podcasts/Spotify/YouTube Music/小宇宙/喜马拉雅/网易云音乐/Bilibili 🔍搜索：VITA1001 Modern Pharma/ VITA1001大药厂 欢迎一起来玩： 小红薯： VITA1001 Modern Pharma 微信号： VITA1001 Modern Pharma 📮邮箱：vita1001.podcast@gmail.com

欢迎来到VITA1001大药厂股东大会。今天我们请到了一位非常特别的嘉宾，Nicole。与常见的单一路径不同，Nicole 的职业足迹横跨 销售、咨询、市场、CRO 项目管理与初创团队管理。正是这条不走直线的路线，让她对药物研发全流程有着更立体和深刻的理解。今天，她将和我们分享每一次转变背后的思考与勇气，以及这些跨岗位经验如何在实践中彼此影响，推动项目真正落地。 时间轴 3:44 选择生物专业并攻读博士的初衷。 7:56 在CRO内部从技术支持转向销售。 8:44 真实销售工作中的困难。 12:26 从销售岗位转往咨询行业的契机，决定攻读 MBA 学位。 13:00 MBA是否适合刚毕业人群。 15:33 MBA核心课程设置。 19:18 MBA知识在现实（如财报分析）中的应用。 22:12 主要负责的咨询项目内容。 23:47 商业知识对个人理财、美股投资以及眼界的提升。 27:28 从咨询转岗到CRO市场部门的契机。 29:07 药厂在招标过程中采用的逆向竞标与报价逻辑。 30:15 Marketing职责（IND前服务整合与lead generation）。 31:40 通过路演、展会以及线上渠道寻找潜在客户。 36:00 BD/sales/marketing之间的分工，奖金结构，以及出差频率差异。 41:05 跨职能经验如何互相影响。 44:21 职业选择偏好与发展路径思考。 Glossary： IND Enabling Work (IND 申报准备工作)：让新药进入临床试验而完成的一系列临床前安全性与有效性研究。 IIT (Investigator Initiated Trial，研究者发起的临床研究)：通常是指由医生或科学家发起的、在医院更小范围内进行的临床试验。这种模式旨在将科学想法转化为有说服力的数据，甚至进一步转化成可以进行临床开发的候选药物。 Reverse Bidding (逆向竞标/反向竞标)：在满足要求的前提下，由供应商竞相压价，最终选择最低报价的一种招标方式。 Lost Leader Strategy (亏本拿下客户策略)：一种商业策略。CRO 为了赢得大客户的“背书”（信用支撑），可能会在价格上做出巨大牺牲，甚至在没有盈利的情况下接单，以期获得长期的行业影响力。 Lead / Lead Generation (潜在机会/客户)：在商业语境下，任何可能带来业务的机会都称为“Lead”。Lead Generation 则是通过线上或线下（如路演、学术会议）等各种渠道寻找和获取这些潜在业务机会的过程。 Roadshow (路演)：公司通过线下活动或宣讲向目标客户集中展示产品和服务以获取合作机会。 ---- VITA1001 Modern Pharma | 药物研发流程以及背后的人物和故事 正在研发：VITA系列新型长生不老药 目前在售：VITA1001小药丸 在售平台：Apple Podcasts/Spotify/YouTube Music/小宇宙/喜马拉雅/网易云音乐/Bilibili 🔍搜索：VITA1001 Modern Pharma/ VITA1001大药厂 欢迎一起来玩： 小红薯： VITA1001 Modern Pharma 微信号： VITA1001 Modern Pharma 📮邮箱：vita1001.podcast@gmail.com

承接上集，Tommy不仅仅是一家公司的bioinformatic director，也是生信圈非常有影响力的博主，仅LinkedIn上就有62358个followers。他在社交平台上连续 700多天输出专业内容，为许多生信从业者提供了非常有价值的参考。在这一集中，我们会继续从职业选择，职业发展，和职业影响力三个方面聊聊生信人在行业中的独特价值。 Tommy Tang | Bioinformatics Director | Educator YouTube @chatomics Blog: divingintogeneticsandgenomics.com LinkedIn: www.linkedin.com 重点预览： * 职业选择与平台差异 01:03 生信职业路径探讨，如何在药企、初创公司及测序工具公司（如 Illumina）之间做选择。 05:10 生信岗位的侧重不同，也包括算法开发，AI 功能设计，及实验辅助。 07:03 大公司也会有频繁的架构调整（reorg），稳定性难保障。 11:44 小公司前景判断标准：人品（Nice）、科学（Cutting edge）及资金（Runway）。 * 职业发展与领导力培养 13:10 升职加薪还是跳槽加薪？ 15:50 分析在同一公司晋升的局限性。 16:25 当工作变得 Routine（无聊）且无法学到新东西时，便是跳槽的时机。 18:20 Tommy分享director的一天。 23:21 空降高管如何在一个全新环境中建立团队以及信任。 * 内容创作与 AI 时代的个人价值 28:11 Tommy分享从“为自己记笔记”到“为大家分享信息”的创作初衷。 29:20 即使AI能写代码，也无法提供十年经验积累的深度行业视角（Perspective）。 31:50 人与人的连接和多维度视角是 AI 无法提供的。 35:00 有意识地观察生活点滴作为创作素材。 37:16 坚持记录，让 AI 在十年后将这些碎片总结成属于自己的个人成长史。 ---- VITA1001 Modern Pharma | 药物研发流程以及背后的人物和故事 正在研发：VITA系列新型长生不老药 目前在售：VITA1001小药丸 在售平台：Apple Podcasts/Spotify/YouTube Music/小宇宙/喜马拉雅/网易云音乐/Bilibili 🔍搜索：VITA1001 Modern Pharma/ VITA1001大药厂 欢迎一起来玩： 小红薯： VITA1001 Modern Pharma 微信号： VITA1001 Modern Pharma 📮邮箱：vita1001.podcast@gmail.com

欢迎大家来到VITA1001大药厂股东大会。此次大会我们很荣幸邀请到了生信圈的硬核领路人——Tommy Tang。他先后在学术机构，医院，初创公司就职，目前在AZ担任 Bioinformatics Director，支持新药研发。同时，他在LinkedIn上有62358个followers。作为天使投资人，他将和我们的老朋友，返场嘉宾韩博士一起，为我们深度拆解药企的生信研究，AI在生信领域的应用与局限。 Tommy Tang | Bioinformatics Director | Educator YouTube @chatomics Blog: https://divingintogeneticsandgenomics.com/ LinkedIn: https://www.linkedin.com/in/%F0%9F%8E%AF-ming-tommy-tang-40650014/ 时间轴 * 嘉宾背景与职业转型 02:22 Tommy 的科研起点。 02:43 Tommy 分享从实验（wet lab）转向生信的动力。 03:55 Tommy 认为早期的湿实验经验对现在的生信分析非常有帮助，能从全局视角理解数据产生过程。 * 生物数据与生信研究 06:14 探讨多组学（Multi-omics）整合的挑战，包括样本量制备，数据复杂性及不同组学间的差异。 07:50 分析处理多组学数据冲突的方法。 10:45 生信结论需要多个层面的证据支持和后续实验验证。 13:23 在真实项目中，研究人员需要在样本数量（Sample Size）与多组学深度之间做出平衡，以保证统计学意义。 17:41 单细胞测序在研究肿瘤异质性中的作用。 18:52 耐药性的形成机制，往往是药物选择过程导致原本就存在的耐药细胞发生扩增。 24:42 临床数据解读的难点，病人的治疗背景会对基因和表观基因数据有干扰。 * AI 在生物医药领域的应用与局限 26:53 如果 AI 团队缺乏药物开发和生物学基础，容易在模型训练中犯低级错误。 29:07 生信日常工作中使用的 AI 工具，例如GitHub Copilot 和 Cursor，以及它们对初级工程师的影响。 32:16 讨论虚拟细胞（Virtual Cell）和数字孪生（Digital Twin）的概念及目前实现的高度局限性。 37:50 AI在特定领域表现优异，如皮肤癌（黑色素瘤）的图像识别准确率已非常高。 39:16 AI的定义，涵盖了机器学习、深度学习及最新的大语言模型（LLM）等多个范畴。 * 药物研发中的生信角色 41:20 梳理药物研发的四个阶段：早期发现、临床前、临床研究及上市监管，以及生信在各阶段扮演的角色。 48:43 药物上市后，生信仍可以利用 LLM 抓取文献中的副作用报告并构建知识图谱。 51:33 比较初创生物技术公司（Biotech）与大型药企（Biopharma）在生信团队配置和侧重点上的差异。 1:07:20 生信行业最大的痛点：数据分享的边界限制以及缺乏统一、干净的数据标准和 ID 系统。 ---- VITA1001 Modern Pharma | 药物研发流程以及背后的人物和故事 正在研发：VITA系列新型长生不老药 目前在售：VITA1001小药丸 在售平台：Apple Podcasts/Spotify/YouTube Music/小宇宙/喜马拉雅/网易云音乐/Bilibili 🔍搜索：VITA1001 Modern Pharma/ VITA1001大药厂 欢迎一起来玩： 小红薯： VITA1001 Modern Pharma 微信号： VITA1001 Modern Pharma 📮邮箱：vita1001.podcast@gmail.com

欢迎来到 VITA1001 大药厂特别股东大会。本期节目中，四位来自医药行业不同领域的资深女性嘉宾，继续从真实职场经验出发，深入探讨女性领导者所面对的额外挑战、工作与家庭的多重平衡，以及在职业发展过程中如何持续成长，塑造自我。她们分享的不只是职场经验，更是关于成长、选择与长期主义的人生思考。 * 女性职场挑战与困境 03:10 探讨职场中来自性别、年龄、移民身份及学历的隐性歧视。 03:50 保持内心内核稳定：只有自己内心动摇时，才会被他人的评价所左右。 04:05 争取机会的勇气：不需要100%准备好才去争取机会。 05:05 学历的“反向歧视”，如何将其转化为优势。 06:16“融入”（Fit in）的表面与核心。 08:19 文化相似性带来的天然亲近感，需要花时间去建立信任。 09:56 如何建立权威性与专业性。 * 生育对女性职业的真实影响 10:25 高强度职业环境下的家庭规划：探讨生育对女性职业生涯的真实影响。 11:18 育儿技能的职场转化。 12:00 在职业的“Down Time”处理生育等人生大事，而非在升职关键期。 12:48 女性在生育后回归职场的变化，更高的成熟度和韧性。 14:08 Work-Life Balance本质上是在不同项目（孩子、工作、健康）间分配优先度。 15:23 生育对身体及精力的持久影响。 * 工作的本质与女性榜样力量 18:45 工作是通往经济独立和身份认同的途径。 21:55 讨论前辈如何通过自身的品质和成就激励后辈。 24:05合适的位置比单纯的能力更重要。 27:17 在他人身上看到的闪光点，往往反映了自己内心深处渴望达成的模样。 29:02 作为管理者会不由自主地对女性同事产生更多同理心与共情。 * 行业趋势 33:15 观察到女性在中层管理中比例很高，但在C-Level仍显不足。 37:56 暂时的离开并不代表永远出局，回归职场后甚至可能因为独特的人生经历做得更好。 * 个人感悟与成长建议 41:20 职业倦怠期的自我调节。 47:39 允许停顿的勇气。 48:42 健康是终极核心竞争力。 51:38 有趣的人生体验为职场带来独特的自信与魅力。 54:55 理财与风险观。 58:34 能够转化为具体行动（Take Action）的信息才有价值。 01:04:55 表达能力的训练。 01:11:23 如果有一个魔法棒！ ---- VITA1001 Modern Pharma | 药物研发流程以及背后的人物和故事 正在研发：VITA系列新型长生不老药 目前在售：VITA1001小药丸 在售平台：Apple Podcasts/Spotify/YouTube Music/小宇宙/喜马拉雅/网易云音乐/Bilibili 🔍搜索：VITA1001 Modern Pharma/ VITA1001大药厂 欢迎一起来玩： 小红薯： VITA1001 Modern Pharma 微信号： VITA1001 Modern Pharma 📮邮箱：vita1001.podcast@gmail.com

欢迎来到VITA1001大药厂特别股东大会。首先，我们董事会成员再填一员猛将，momo。与此同时，本次会议还特别邀请了四位来自医药行业不同职能领域的资深女性嘉宾，与我们深入分享女性在生物医药职场中面临的职业选择、晋升挑战、领导力建立以她们从学术界转向工业界的曲折历程 。 嘉宾阵容： 雅玲姐， Director of Project Management； Nicole姐， Biotech Pre-IND Human； 快鹿博士， Vice President of Business Development； 尹姐， Senior Director of Market Access。 时间轴： * 嘉宾自我介绍 04:45 雅玲姐分享从销售到早期开发项目管理的十年转型路。 05:15 Nicole姐作为初创公司资深人士，鼓励女性不给人生设限。 06:16 快鹿博士分享在博后第七年面临学术界与工业界抉择的瞬间。 08:00 尹姐从研发通过MBA转型，现任市场准入与定价资深总监。 * 早期职业发展 09:53 探讨教育背景及职业方向的选择。 11:30 探讨学术背景与社交能力在求职中的结合点。 14:00 探讨职业转型中的平衡因素：家庭、孩子以及对长期职业回报的考量。 15:53 PhD生活，一段单纯的学习时光。 17:00 讨论导师对博士生职业信心的巨大影响。 17:34 进入工业界的第一步。 19:30 如何在求职被拒后保持信心。 21:19 探讨职业“感情”是否能培养，还是取决于先天的天赋与性格契合。 * 职场选择与价值观 23:45 分析个人的核心价值系统（如社会价值需求，喜好，优势）如何左右最终的职业路径选择。 26:10 地域文化讨论：比较芝加哥、旧金山（湾区）等地对女性及移民的包容度差异。 30:40 美欧公司对比：分析欧洲公司因全球扩张需求在文化包容度上优于美国本土公司的观察。 34:52 在职业不同阶段，团队氛围、薪资报酬与工作内容的权重变化。 39:30 远程办公还是现场办公？ * 职场晋升经验 44:31 通过“跳槽”实现升值加薪是常见且有效的途径。 46:30 职业能力提升：好项目不一定是Visibility最高的，而是能补全你经验短板的项目。 48:00 晋升法则：不要等100%准备好再行动，具备50%资质即可尝试挑战更高职位。 49:30 职场勇气：必须明确表达野心（Ambition），让所有Stakeholder知道你的诉求。 50:11 向上管理技巧：如何在指出上司错误时提供Alternative方案以降低风险。 59:15 性格与优势分析：探讨内向者（Introvert）如何通过深入思考在高层职位中建立影响力。 1:05:00 讨论工作如何反向塑造性格。 1:09:18 从执行者到管理者的转变。 1:17:34 如何应对人生的“第二曲线”、退休规划及AI对行业的冲击。 ---- VITA1001 Modern Pharma | 药物研发流程以及背后的人物和故事 正在研发：VITA系列新型长生不老药 目前在售：VITA1001小药丸 在售平台：Apple Podcasts/Spotify/YouTube Music/小宇宙/喜马拉雅/网易云音乐/Bilibili 🔍搜索：VITA1001 Modern Pharma/ VITA1001大药厂 欢迎一起来玩： 小红薯： VITA1001 Modern Pharma 微信号： VITA1001 Modern Pharma 📮邮箱：vita1001.podcast@gmail.com

欢迎大家来到VITA1001大药厂股东大会，本期节目我们特别邀请了中药药理专家蔡锦芳，蔡老师！蔡老师在节目里回顾了自己从民间拜师到成为专业医师的成长道路，并强调中医应坚守“含饭而起，披衣而行”的医德与行善本心。他通过具体的诊疗案例，阐释了中医辩证施治、精简用药的独特智慧，同时对“独家秘方”和现代“大方子”乱象提出了独到批判。针对中药现代化，他深入探讨了药材产地、季节及炮制学对药效的关键影响，主张通过守正创新来挖掘如菟丝子等药物的潜在价值。最后，蔡老师呼吁应结合临床实践改革中医教学体系，并遵循自然规律进行中药保护与种植。和我们一起来听听蔡老师行医六十载的传奇经历吧。 时间轴： 03:07 蔡老师的行医启蒙：源于自然的野菜 04:30 翻阅医书与蛇药初识 05:14 拜师民间医生：以身试药 09:52 医德传承：含饭而起，披衣而行 11:59 少数民族医药与植物学学习 14:14 破格晋升，在医院工作几十年直至退休 16:20 用药哲学：反对大方子 20:10 药材来源与医药分家的弊病 为了掌握药效，蔡老师坚持自己采药、摸索、制药，认为同一味药在不同季节、产地、形态下成分差异巨大。 26:50 仿生种植与生态保护案例：贝母 33:55 青蒿素的启示与中药的原剂法 36:10 寻找下一个青蒿素：菟丝子的潜能 41:22 炮制学与剂量的科学性 中药成分复杂，蔡老师主张通过“炮制学”纠正药性而非单纯提取单一成分 44:30 守正创新：中医的未来 46:45 中医教育的困境：拒绝药盲医生 51:46 养生之道 专业术语： 炮制学：中医药学中的一门重要学问，通过特定的加工处理方法来纠正药性，使有毒的药材变为小毒或无毒，或增强其有效性。 原剂：将药材进行低温干燥并打成粉末的剂型。相比传统的煎剂，原剂能完整保留不溶于水或具有挥发性的成分，且用量更小。 煎剂：传统的口服方式，将中药饮片加水熬煮。缺点是煎煮过程中挥发性成分会随水蒸气流失，且部分非水溶性成分无法被提取。 取象：中医理论中的一种认知方法，即通过观察植物的外表（形态、纹路、质地等）来推断其内在的药性。例如叶子形状像肺的“飞行草”被认为对治疗肺病有益。 配伍：指将不同成分的药物按一定规则组合使用，利用药物成分间的相互制衡来降低副作用，使药效在安全的范围内发挥 ---- VITA1001 Modern Pharma | 药物研发流程以及背后的人物和故事 正在研发：VITA系列新型长生不老药 目前在售：VITA1001小药丸 在售平台：Apple Podcasts/Spotify/YouTube Music/小宇宙/喜马拉雅/网易云音乐/Bilibili 🔍搜索：VITA1001 Modern Pharma/ VITA1001大药厂 欢迎一起来玩： 小红薯：VITA1001 Modern Pharma 微信号：VITA1001 Modern Pharma 📮邮箱：vita1001.podcast@gmail.com

承接上集，本期节目中，Matt 博士将继续和我们分享他在医疗器械行业中的真实工作体验。他会结合自身经历，聊一聊如何带领跨职能团队，如何主动争取成长与升职加薪的机会，以及分享他对生物传感器未来发展方向的见解。 时间轴 2:30 团队的核心角色 Research associate: lab work Scientist: method design Leader: cross-functional communication 4:30 manager听取SME的建议后做决策 5:30 不同阶段的工作重心会不一样 5:50 start up的工作节奏快 6:50 start up早期升职与成长空间 8:10 升职机会的争取 12:00 individual plan的建立 13:00 职业发展路径选择：技术 vs 管理 13:45 管理团队的技巧 16:50 与团队成员沟通的原则和方法 18:10 work ethics的重要性 18:50 工作中的成就感与最具挑战的时刻 19:30 释放压力的方式 21:30 biosensor未来的发展方向 25:20 对想进入医疗器械领域的同学的建议 28:30 Case study： 如果由你带领一个团队设计开发一款可以延长寿命的可穿戴medical device，你会从什么角度开展，未来可以预见哪些挑战，有哪些是需要从一开始就要避开的坑？ ---- VITA1001 Modern Pharma | 药物研发流程以及背后的人物和故事 正在研发：VITA系列新型长生不老药 目前在售：VITA1001小药丸 在售平台：Apple Podcasts/Spotify/YouTube Music/小宇宙/喜马拉雅/网易云音乐/Bilibili 🔍搜索：VITA1001 Modern Pharma/ VITA1001大药厂 欢迎一起来玩： 小红薯：VITA1001 Modern Pharma 微信号：VITA1001 Modern Pharma 📮邮箱：vita1001.podcast@gmail.com

欢迎大家收听VITA1001大药厂。今天我们邀请到一位非常特别的嘉宾——Matt 博士。 他是一位长期深耕生物电化学与医疗器械领域的科学家，也是一位真正走完“从实验室到产品”完整路径的实践者。 Matt 本科毕业于 同济大学化学系，最初学习的是无机材料，但很早就意识到自己更希望做“能真正落地的技术”。一次偶然的讲座，让他走进了生物电催化与生物传感器的世界；此后，他赴美攻读博士，专注于葡萄糖氧化和生物燃料电池研究，并在博士后阶段进一步探索微生物电化学系统。 目前，Matt 在一家医疗设备初创公司担任首席科学家，带领团队专注于开发下一代连续血糖监测设备（CGM），在这期节目中，他将带我们理解 CGM 背后的电化学原理，也将和我们分享他的个人经历与真实工作中遇到的挑战。 时间轴 * 个人经历与职业选择 3:00 本科背景无机材料，早起就希望往“应用导向”发展 4:20 一场讲座带来的转折：深入研究生物电催化与生物传感器方向 6:15 通过networking获得博士后机会 7:00 越早加入业界，长期职业发展选择空间越大 7:10 参加学术会议，和同行交流，理解研究的真实应用场景 8:20 加入朋友的初创公司，正式进入医疗器械领域 9:20 初创公司的机遇与风险并存，提前认清风险，选择赛道 * 技术科普 10:20 生物传感器的概念 12:15 CGM（Continuous Glucose Monitoring）成为成熟产品的核心难点 1. 酶活性稳定性，信号准确性 2. 硬件的设计与规模化生产 3. 监管体系的建立与完善 4. 市场与真实用户需求 16:00 CGM领域代表公司 1. Abbott: Freestyle Libre 2. Dexcom: G7 18:00 组织间液监测信号是否滞后 19:00 CGM第一代，通过生成H2O2传导信号（高电位，反应复杂） 20:10 CGM第二代，MET（redox polymer作为中间体） 20:54 CGM第三代，DET（不需要mediator） 23:00 当前研究以第二代为主 25:00 大量文献研究如何固定酶的同时保持其活性 26:00 技术专利与知识产权保护的重要性 * 真实工作挑战 27:00 从学术界到工业界最大差异不是技术而是regulatory 28:00 Biofouling（生物污染）现象及其挑战 29:45 CGM未来前景 31:40 CGM产品的研发流程（非线性） 化学原理（chemistry）→信号传导（electronic hardware）→数据处理（data processing）→IDE（investigational device exemption, 向FDA申请）→ pivotal trail → approval → manufacturing →software（UX）→marketing (branding) 36:30 好产品来自跨部门协作，而非单一技术突破 38:50 Gemba Walk：让管理层真正理解一线流程与问题 40:45 设计与实际操作之间的差距 42:30 最好的化学必须和制造生产结合 Glossary: CGM（Continuous Glucose Monitoring）: 连续监测组织间液中葡萄糖变化的医疗设备，用于实时血糖管理。 Interstitial Fluid（组织间液）: 位于血管与细胞之间的体液，CGM 实际测量的对象，而非直接测血。 DET（Direct Electron Transfer）: 酶与电极直接传递电子的传感方式，不需要中间体，工程实现难度高。 MET（Mediated Electron Transfer）: 通过中间体（mediator）传递电子的传感方式，目前最成熟、最主流的 CGM 技术路线。 Hydrogen Peroxide（过氧化氢，H₂O₂）: CGM 第一代中用于传递信号的反应产物，电位高、干扰多。 Biofouling（生物污染）: 蛋白或细胞在传感器表面附着，导致信号漂移和长期稳定性下降。 IDE（Investigational Device Exemption）: 向 FDA 申请的许可，使医疗器械可以进入关键性人体临床试验阶段。 ---- VITA1001 Modern Pharma | 药物研发流程以及背后的人物和故事 正在研发：VITA系列新型长生不老药 目前在售：VITA1001小药丸 在售平台：Apple Podcasts/Spotify/YouTube Music/小宇宙/喜马拉雅/网易云音乐/Bilibili 🔍搜索：VITA1001 Modern Pharma/ VITA1001大药厂 欢迎一起来玩： 小红薯：VITA1001 Modern Pharma 微信号：VITA1001 Modern Pharma 📮邮箱：vita1001.podcast@gmail.com

欢迎来到 VITA1001 股东大会！上一期节目中，嘉宾带我们认识了制药行业中最容易被忽视却至关重要的岗位——Metrology（计量工程），聊到了他们的工作内容、仪器背后的质量体系，以及自动化工作站在实际运行中的痛点。本期，我们把镜头从“设备”转向“人”。嘉宾将深入分享他从 IC（Individual Contributor）一路走到 Manager 的真实经历：他如何判断自己是否适合做管理？如何在技术路线与管理路线之间做职业选择？面对招聘、带团队、争取资源、解决冲突，又有哪些心得？以及是否建议进入metrology 领域。 时间轴： 01:00 Metrology / 计量工程团队招人标准？ 01:20 理想候选人：会使用多种仪器，还懂得基本维修 02:20 实际要求：相关硬件背景（BioMed / ME / Manufacturing）以及动手能力 03:00 关键技能：能判断机械还是电路问题；能清晰描述设备故障 03:30 岗位特质：耐心、表达能力、好奇心与持续学习意愿 04:30 嘉宾管理风格：狂野又善良，支持团队成长 05:00 职业发展IC vs manager：喜欢管理，因为能带团队、制定目标、推动跨部合作 06:20 IC 发展路径：可去 vender 深耕单一品牌，未来也能回到设计、R&D 07:30 管理路线天花板：在生物科技 / 制造业里，华人做到 VP / SVP 已经很厉害 09:00 从IC转到管理的契机：通过猎头外部跳槽获得机会 10:00 管理岗位的挑战大 11:00 好 manager 的核心：沟通力、责任感、格局与团队视角 11:30 IC 关注“我能学到什么”；Manager 关注“整个团队怎么变强” 12:50 团队建设核心是信任 14:50 团队与公司利益常见冲突在预算和资源分配上 17:30 资源分配原则：不看资历，只看需求与发展空间 19:30 晋升现实：IC 等级可无限升，但 manager headcount 永远有限 22:00 CRO行业流动率高，团队稳定性极其重要 24:50 是否建议大家进入Metrology领域 29:00 Case Study：DNA / 蛋白生产自动化生产 ---- VITA1001 Modern Pharma | 药物研发流程以及背后的人物和故事 正在研发：VITA系列新型长生不老药 目前在售：VITA1001小药丸 在售平台：Apple Podcasts/Spotify/YouTube Music/小宇宙/喜马拉雅/网易云音乐/Bilibili 🔍搜索：VITA1001 Modern Pharma/ VITA1001大药厂 欢迎一起来玩： 小红薯：VITA1001 Modern Pharma 微信号：VITA1001 Modern Pharma 📮邮箱：vita1001.podcast@gmail.com

欢迎大家来到VITA1001股东大会，本期我们邀请到资深计量与自动化工程师小熊，带你认识实验室里最关键却最容易被忽视的岗位——Metrology（计量工程）。从 PM（预防性维护）、仪器校准、IQ/OQ/PQ 验证，到自动化工作站的兼容性痛点，他用跨界经历分享了仪器为什么会“出惊喜”、为什么停机成本如此高，以及为什么计量体系是整个生物医药实验室的底层基建。如果你想了解实验室设备如何被维持在“永远能正常运行”的状态、自动化为什么不能完全替代人工，或对机械×生物的跨界路径感兴趣，这期节目将给你最真实的答案。 时间轴 02:30 生物科学本科，生物医药工程研究生 04:00 喜欢机械设计，生物机械课程 05:20 参与人工植入膝盖项目 06:05 第一份工作：机械工程师 07:10 第一份工作主要内容（电滑环机械制造）：概念设计→零件设计→数控机床加工→装配测试 08:23 设计零件与metrology的关系 10:10 Metrology的定义：准确重复量化某一个过程 12:00 PM预防性维护的重要性 14:00 Metrology 主要工作内容: PM (preventive maintenace) 和 CM（corrective maintenace） 15:20 Metrology如何做PM 16:45 行业标准：ISO9001, ASME, GMP, GLP 19:30 为什么从设计转到metrology 早期设计理想化，公差太小会导致车间无法制造 加入 Metrology → 获得质量、精度、检测、误差的知识 21:30 不同岗位的视野不同 23:00 Metrology manager的日常工作 主要负责仪器： 移液工作站，离心机，摇床等常规仪器 核心职责： PM&CM；采购评估；新设备安装；年度维修计划；报废策略；团队管理；SOP 26:00 如何做IQ,OQ,PQ 29:30 如何采购新仪器 30:00 偏好大品牌的原因：稳定性；售后保障；兼容性 31:00 国产仪器难进美国原因：电压转换；保修响应 34:00 实验室自动化趋势 35:30 高通量实验以及生产适合自动化 37:40 自动化生产需要调试参数 38:40 自动化仪器痛点：软件硬件交互；不同厂家的交互；不同型号的交互 44:00 生态不兼容原因：技术壁垒；利益文化冲突 Glossary Metrology（计量学）：确保“测量”准确且可重复的系统工程，包括校准、误差分析与方法标准化。 PM, Preventive Maintenance（预防性维护）：设备还没坏之前按计划做的维护，避免停机与物料浪费。 CM, Corrective Maintenance（纠正性维护）：设备故障后进行的维修，通过工单（Service Request）触发。 Service Request（工单）：设备坏了由用户提交的维修请求，Metrology 部门按优先级安排修理。 Metrologist（计量工程师）：建立标准、校准体系和数据可靠性的专业工程师。 ISO（国际标准化组织）：International Organization for Standardization ISO 9001：最基础的质量管理体系标准，常用于 non-GMP 环境。 GMP（药品生产质量管理规范）：药品生产必须遵守的严格规范，强调记录留痕与可审计性。 GLP（良好实验室规范）：确保实验数据可靠、可追踪的实验室质量体系。 ASME（美国机械工程师学会）：制造行业常用的机械设备与工艺标准。 QA（质量保证）：制定流程、审 SOP、保证所有记录可追溯与合规。 SOP（标准操作规程）：规定某项工作“应该怎么做”的正式文件。 Calibration（校准）：用标准物对仪器进行校正，确保读数准确。 Validation（验证）：证明仪器或方法在真实场景中能稳定工作。 IQ, Installation Qualification（安装确认）：确认设备正确安装且符合环境要求。 OQ, Operational Qualification（运行确认）：确认设备各功能能正常运行。 PQ, Performance Qualification（性能确认）：确认设备在真实使用场景中能达到性能标准。 Liquid Handling Workstation（移液工作站）：自动化加样与处理液体的高通量机器人平台。 High Throughput（高通量）：短时间内处理大量样品，提高效率的生产方式。 Warranty（质保）：厂商提供的维修与支持服务级别。 Automation Engineer（自动化工程师）：负责写程序、调度机械臂、处理软硬件交互问题的工程师。 Modularization / Standardization（模块化 / 标准化）：让不同设备之间接口统一、可互操作，但目前行业阻力大。 ---- VITA1001 Modern Pharma | 药物研发流程以及背后的人物和故事 正在研发：VITA系列新型长生不老药 目前在售：VITA1001小药丸 在售平台：Apple Podcasts/Spotify/YouTube Music/小宇宙/喜马拉雅/网易云音乐/Bilibili 🔍搜索：VITA1001 Modern Pharma/ VITA1001大药厂 欢迎一起来玩： 小红薯：VITA1001 Modern Pharma 微信号：VITA1001 Modern Pharma 📮邮箱：vita1001.podcast@gmail.com