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这是一场从临床痛点生长出来的医疗革新，也是一位心内科医生用十年兑现初心的创业征途。中国有超 1200 万心衰患者，每年约 300 万终末期患者等待心脏移植，而全年匹配到的合格供体仅 600 例，绝大多数患者只能在等待中走向终点。曾经站在病房里直面这份无力感的医生王嘉显，选择用 iPSC 技术改写这个残酷的比例 —— 不用等别人的心脏，而是在体外“种”出心肌细胞，让受损的心脏自己长出新肌肉。
2016 年他在南京创立艾尔普再生医学，核心产品 HiCM-188 人 iPSC 来源心肌细胞注射液，走微创注射的“细胞替代”路线，区别于日本的细胞薄片技术，直接向病灶补充功能性心肌细胞，参与心脏同步收缩。2019 年完成全球首例 iPSC 心肌细胞治疗心衰人体研究，2024 年成为全球首个同时获得中美两国 IND 许可的同类产品，累计临床病例数据占全球同赛道半壁江山，2026 年正式启动全球首个 III 期确证性临床试验，这家脱胎于临床一线的公司，正在为千万心衰患者开辟一条全新的重生之路。
时间轴
01:21 从“无能为力”到“做点什么”
03:59 技术：从“换心”到“修心”
06:37 临床突破：从“全球首例”到“全球首个III期”
08:30 日本路径：另一种选择，另一种代价
10:49 两种路线，一个方向
13:09 央企入局：华润三九的“第一次”
14:21 资本的节奏：从 A 轮到 D 轮
15:20 尾声：从病房到世界
企业里程碑
2016 年 5 月：王嘉显博士在南京创立艾尔普再生医学科技有限公司，英文名 Help Therapeutics，聚焦 iPSC 技术治疗心力衰竭的临床转化
2018 年：建成国内首批临床级 iPSC 细胞库
2019 年：联合南京鼓楼医院王东进教授团队，完成全球首例 iPSC 来源心肌细胞治疗终末期心衰的临床研究
2020 年 10 月：完成 5000 万元 A + 轮融资
2021 年：自主研发的全自动化高规模工业级细胞智造平台，入选国家 “十三五” 科技创新成就展；完成数亿元 C 轮融资；获批运营国家人类遗传资源共享服务平台・中国难治疾病 iPS 细胞模型库，是 “十四五” 期间唯一官方认定的国家级 iPSC 罕见病细胞库
2023 年 11 月：核心产品人 iPSC 来源心肌细胞注射液（HiCM-188）获国家药监局临床试验默示许可，适应症为慢性心力衰竭，是国内首批进入注册临床的 iPSC 来源心肌细胞产品
2024 年 10 月：HiCM-188 获美国 FDA 临床试验批准，成为全球首个同时获得中美两国 IND 许可的 iPSC 心衰再生治疗产品
2025 年 6 月：与华润三九签署 HiCM-188 项目联合开发与商业化协议，是央企主导的首个干细胞药物联合开发合作项目
2025 年底：累计完成 20 例心衰患者临床给药，病例数据量占全球同赛道 50% 以上；完成 D 轮融资
2025 年：入选国际知识产权机构 PatentVest《2025 心脏细胞治疗报告》“新兴领导者” 榜单，是唯一入选的中国企业
2026 年 7 月：HiCM-188 正式启动全球首个 iPSC 心肌细胞治疗心衰的 III 期确证性临床试验，标志着该赛道正式进入注册上市冲刺阶段
创作团队
策划 | 常顺 邱天
主播 | 常顺
制作 | 邱天
收听方式
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