今天3分钟我们来聊聊一款干细胞新药"撤回再考":活的药,为什么这么难过审?源于细胞BioInsid的个人播客

今天3分钟我们来聊聊一款干细胞新药"撤回再考":活的药,为什么这么难过审?

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参考文献:

  1. 浙江我武生物科技股份有限公司《关于撤回药物临床试验申请的公告》,公告编号2026-020,2026年6月11日(深交所公告PDF

  2. 浙江我武生物科技股份有限公司《关于获得药物临床试验申请受理通知书的公告》,公告编号2026-023,2026年7月28日(深交所公告PDF

  3. 我武生物2026年半年报及8月28日机构调研公告(研发投入5365万元、占营收10.43%)(金融界

  4. 《细胞治疗产品IND申报药学技术一般考虑》,CDE技术资料:再生医学IND申请中CMC相关问题占发补问题约45%(药研库

  5. Advancing cell-based therapy in sepsis: An anesthesia outlook. 全球脓毒症MSC临床试验注册约10项、完成3项(PMC

  6. UC-CISSII Trial:脐带间充质干细胞治疗脓毒性休克II期随机双盲安慰剂对照试验,加拿大渥太华医院研究所(ClinicalTrials.gov/WithPower

  7. 《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》(国务院令第818号),2026年5月1日施行