5288
37
康方大概是股票论坛里被议论最多的创新药公司，我们听友群里也一样，几乎每隔几天就有人问它。原因不复杂：2024年，它的依沃西单抗在III期头对头里赢了K药，全球震动；两年过去，同一个分子在国内连战连胜、在ASCO、ESMO大会上也大放异彩，但全球临床、海外合作方、海外数据可谓步步惊心。消息很多，多到很多人已经看不懂是利空还是利好。
这期节目，我想详细讲讲康方HARMONi系列的七项临床研究，试图从康方的这七张答卷中拆析“康方怎么了”这个问题。在这个过程中，我也会重点地分析分析大家经常讨论的争议：入组时序上东西方的先后错位、人群结构与可交换性、对照组的选择与统计门槛、效应量回调与“204个事件”提前触发分析的疑问；包括合伙方Summit从豪赌到现金流告急、再到阿斯利康20亿美元入局的过程。
希望能帮助关心康方的朋友更加了解这家公司，以及理解康方遇上的问题到底是“药行不行”，还是中国创新药出海时，每一家公司都要重新回答一遍的问题。
内容时间轴：
00:24 聊完恒瑞怎么了，再来聊聊康方怎么了
01:44 故事不止从依沃西赢了K药开始
04:24 依沃西为什么值50亿美元BD，以及为什么选择Summit
10:42 HARMONi系列临床试验纵览
13:17 HARMONi A ：中国考卷顺利答卷
13:49 解释一下HR到底是什么意思，以及该怎么看
14:57 HARMONi 2 ：为什么这张考卷如此波折
20:31 HARMONi 6 : 依沃西+化疗头对头赢过PD-1+化疗为什么会有这么多争议
23:19 HARMONi ：首张全球多中心考卷，为什么说赢了一半？
25:13 HARMONi 3： 为什么我认为这是最重要的一张考卷
26:52 HARMONi 7 : 同样值得期待
27:11 HARMONi Gl1： 为阿斯利康入股Summit埋下伏笔
28:54 争议一：全球多中心临床试验中入组顺序的问题
35:01 争议二：临床试验中的人群结构与“可交换性”，有没有挑选患者？
39:34 争议三：HARMONi 6 为什么没选K药而是选了替雷利珠单抗
42:03 争议四：效应量回调，与“204个事件”的开箱疑云
50:46 好好讲讲Summit，以及这个合作方是不是选错了？
56:38 阿斯利康为什么入局，他们看中了什么？
01:01:28 听到这儿，康方怎么了，相信大家会有一个答案
提到的播客：
《康方生物如何成为“当红炸子鸡”｜中国创新药简史 E.142》
——————————
欢迎大家收听我和Jonathan的月度专题——《医药、医保、医疗三份十五五规划，有哪些新提法、新指向？|医业不设防9月》
听友群加VX：hooley777
商务合作：allthingsgrowing@qq.com
