节目简介 本期《药厂门口》时事点评，我们用一桩典型的 BD 交易（Business Development deal）+ 并购（M&A） 来拆解“资本冷暖与创新真相”：葛兰素史克 GSK 在 2026 年 1 月 20 日宣布以 22 亿美元现金收购旧金山生物制药公司 RAPT Therapeutics，并获得其核心管线——一款用于 food allergy 食物过敏 的 长效抗 IgE 单抗（anti-IgE monoclonal antibody） 在全球（ex-China：除中国大陆及港澳台）的开发与商业化权益。该项目目前处于 Phase 2b 的 Global Study 全球临床 阶段。 更戏剧性的是：这款资产在 2024 年 12 月才由中国上海的 济煜医药 对外授权海外权益（ex-China licensing），交易为 3500 万美元首付款 + 最高 6.725 亿美元里程碑付款。短短一年，核心资产从授权到被大药厂收购，估值逻辑发生了“再定价”。这背后既涉及 适应症重定位（Indication Repositioning），也与 GSK 面临的 专利悬崖（Patent Cliff）、老药遭遇 生物类似药（biosimilar） 竞争密切相关。 小百科｜术语速查 * ex-China（海外授权）：交易只覆盖中国以外地区的开发/商业权益，常见于“中国资产出海”路径：国内公司保留中国权益，海外权益交由国际伙伴或海外 Biotech 推进。 * Indication Repositioning（适应症重定位）：同一机制从 哮喘 asthma / 慢性自发性荨麻疹 CSU 等既有适应症，转向更大或更“全球化”的新场景（如 food allergy 食物过敏）。 * Phase 2b / Global Study 全球临床：中期验证阶段，关键看终点设计、剂量、疗效信号与 安全性 profile。能否顺利进入 Phase 3 往往决定资产后续估值。 * Patent Cliff（专利悬崖）：原有重磅药专利到期后，价格与份额可能被 biosimilar 快速侵蚀，迫使大药厂寻找“下一代替代品”。 * SC（皮下注射）与 dosing interval（给药间隔）：从更频繁的 SC 给药到更长间隔（如 8–12 周），能提升 adherence 依从性、降低患者负担，也有助于后续与 health insurance 医保支付讨论 cost effectiveness。 本期核心看点: RAPT Therapeutics 是否只是“中间商赚差价”？ 济煜医药的交易是否“卖亏”？ GSK为何愿意 22 亿买单？ 1. 时间轴 00:41–01:26 新闻：GSK / 葛兰素史克以 22 亿美元收购 RAPT Therapeutics，拿下 长效抗 IgE 单抗（food allergy 食物过敏）在 ex-China 全球权益；项目处于 Phase 2b 01:26–02:39 交易结构：现金收购、扣除账上现金后的投入测算；权益范围不含中国大陆及港澳台 01:53–02:50 源头：该长效 anti-IgE资产来自 济煜医药；2024 年 12 月完成海外授权（ex-China licensing） 02:39–03:34 对比：济煜医药→RAPT（$35M upfront + milestones），一年后 RAPT→GSK（$2.2B M&A），引出“中间商/买亏/冤大头”三连问 03:51–06:33 RAPT 困境：核心管线终止后市值大跌，需要新的 BD deal与叙事来对抗“关门压力” 06:33–09:55 中国资产出海：为何全球早期管线密集来自中国；济煜医药通过工程优化与临床推进让资产具备“可交易性” 10:20–12:02 济煜医药的选择：自行推进 Global Study成本高、风险大；在哮喘 asthma / CSU 场景市场有限时，ex-China 授权更现实 12:28–14:48 RAPT 的关键动作：把适应症从 asthma/CSU 转向 food allergy（Indication Repositioning）+ 快速推进 Phase 2b Global Study 15:59–18:48 GSK 的动机：老一代产品面临 Patent Cliff与 biosimilar竞争；更长给药间隔（SC dosing interval 8–12 周）提升 adherence，具备下一代替代潜力 18:48–20:51 风险与商业化：仍需 Phase 3 数据；要证明安全性 safety profile（尤其儿童用药 pediatrics）；并说服 health insurance接受长期 cost effectiveness 20:51–23:01 总结：三方各自的“最优解”——济煜医药现金流与保留中国权益、RAPT 临床重构与商业战略、GSK 抢占下一代产品窗口 👉 欢迎加入听友群 联系我们 * 小红书：药厂门口 药厂门口 ｜Pharma Lobby - 小红书 * 微信：PharmaLobby * 邮箱：pharma.lobby.podcast@gmail.com

00:32｜本期主题：JPM 上 FDA 局长深度访谈 * JPM(摩根大通医疗健康大会) 期间，美国食品药品监督管理局（FDA）局长 Marty Makary 接受 1.5 小时访谈 01:00｜人物画像：一个“加速派”的 FDA * 外科医生 + 公共卫生背景 * 反官僚、强调效率，把 FDA 当成“需要竞争力的组织”来运营 * “速度 + 竞争意识”成为主轴 02:03｜先给投资者结论：谁利好、谁承压 * Biotech：审批提速 → 成本/周期下降（利好） * CRO/CXO：在“美国优先”下可能迎来产业重构 * AI：医药监管与研发的长期大趋势 03:00｜中美竞速：为什么中国 BD 数据这么亮眼 * 2025 中国创新药出海授权金额创新高、交易更活跃 * 核心驱动：一期临床更快（中国约 4 周、澳洲约 6 周）+ 数据扎实 * 对比美国：IRB/合同流程冗长，成为“非首选”地点 06:05｜政策工具箱：海外做一期临床可能被加收 user fee * 提议：海外做临床可以，但费用更高；本土做费用更低 * 本质：保护主义信号，尚未落地但值得关注 07:05｜FDA 改革清单：目标是“把十年研发拉短” * Pivotal study：从默认 2 个三期 → 可合并/简化为 1 个 * 动物实验：逐步弱化，鼓励计算模型、organ-on-chip、类器官 * 连续性临床 + Bayesian：更实时地基于数据调整试验 * 55 天极速审批试点：已有案例/券，但受制于人手与执行成本 11:05｜组织与技术底座：招人 + AI 全面拥抱 * 扁平化思路、扩招科学家与 reviewer * 统一 AI review 系统，提高审评与文档处理效率 12:05｜疫苗立场：不强制，但给出“核心接种清单” * 参考多国标准，提出约 38 剂核心基础疫苗建议 * 目标：避免过度接种，同时强调必要性 👉 欢迎加入听友群 联系我们 * 小红书：药厂门口 药厂门口 ｜Pharma Lobby - 小红书 * 微信：PharmaLobby * 邮箱：pharma.lobby.podcast@gmail.com

节目简介 今年流感来势汹汹，疫苗又一次回到大众视野。本期《药厂门口》请到开播以来第一位实名嘉宾——康希诺生物 COO & 执行董事、曾任阿斯利康全球高级副总裁的巢守柏博士，从学术转工业、技术到管理、跨国药企到中国创新公司的职业路径聊起，延伸到爆款疫苗如何“养成”、mRNA 的真实影响、疫情对供应链与工艺的冲击、政府采购与定价逻辑、政策不确定性、以及中国药企出海最难的关口。最后还给年轻从业者分享了招聘看重什么、以及如何“向上管理”的实战建议。 小百科 R&D (Research and Development): 研究与开发, 一个核心的商业与科技术语，指为创造新产品、新服务或新工艺，或为实质性改进现有产品/工艺而进行的系统性创新活动,它是企业、机构乃至国家保持竞争力、驱动长期增长和科技进步的生命线 Manufacturing Science :制造科学或工艺科学,它是一个高度专业化的跨学科领域，是连接研发与商业化生产的关键桥梁。它研究的核心问题是：如何将实验室里的一个成功配方或发现，可靠、一致、高效且符合法规地放大，变成成千上万份质量完全相同的产品。 Regulatory Science:监管科学,它不是指具体的法律法规条文，而是支撑这些监管决策、制定监管标准的一门跨学科科学,可以把它理解为 “监管机构的科学工具箱” 或 “为监管提供证据的科学”。 QA (Quality Assurance): 质量保证，它是一个系统性的过程，而不是最终的一道检查工序。其核心目标是“第一次就把事情做对” ，并通过建立完善的体系来防止错误的发生，而不是依赖事后的检验来发现问题。 CMC (Chemistry, Manufacturing, and Controls): “化学、制造与控制”, 是药品监管申报资料中，描述药物物质和药品的化学特性、生产工艺、质量标准和稳定性研究的全套数据模块。它是连接实验室研究与商业化产品的技术蓝图和质量基石。 NDA (New Drug Application):新药上市申请，这是药企向美国FDA正式提交的、请求批准一款新药在美国上市销售的全部资料汇总 GMP (Good Manufacturing Practice): 药品生产质量管理规范, GMP是一套强制性的法规、标准和指南，规定了药品、医疗器械、活性成分等产品在生产、加工、包装和储存过程中必须达到的最低质量要求。 Blockbuster: 重磅炸弹，特指那些年销售额极高、能对公司业绩和市场产生巨大影响的明星产品。 Prevnar 7 and Prevnar 13: 美国辉瑞公司生产的 7价和13价肺炎球菌结合疫苗的商品名。它的全称是 Pneumococcal 7-valent Conjugate Vaccine和Pneumococcal13-valent Conjugate Vaccine。 Consent Decree: 同意令或和解令, 在医药行业，它标志着企业质量体系的系统性崩溃和监管信任的彻底丧失。对企业而言，这不仅是沉重的财务和法律打击，更是对其生存能力的严峻考验。签署同意令后，企业的首要任务已不再是商业增长，而是不计代价地重建合规体系以换取生存资格。 Adjuvant: 佐剂, 指添加到疫苗中, 用于增强、加速和延长机体针对疫苗抗原（病原体成分）的特异性免疫反应的物质。 Biosecurity Testing: 生物安全测试, 指为确保生物材料（如细胞库、病毒种子库、发酵产物）或生物制品不含外源性、有害或意外的生物污染物（特别是病毒、支原体、其他细胞系等）而进行的一系列检测。其核心目的是防止这些污染物进入生产流程或最终产品，保障产品安全、生产设施安全和环境安全。 Invasive Pneumococcal Disease :侵袭性肺炎球菌疾病, 指肺炎链球菌（Streptococcus pneumoniae）侵入正常情况下无菌的人体部位所引起的严重、且常危及生命的感染。 UNICEF (United Nations Children's Fund): 联合国儿童基金会,它是联合国系统中致力于保护和促进儿童权利与福祉的核心机构。 mRNA vaccine: 是一种利用信使核糖核酸分子，指导人体自身细胞临时生成特定抗原（如病毒蛋白），从而触发保护性免疫反应的新型疫苗。 Viral Vector Based Vaccine: 病毒载体疫苗, 这是一种利用经过改造、无害化的病毒作为“载体”或“运载工具”，将目标病原体（如新冠病毒）的抗原基因递送到人体细胞内，从而激发免疫反应的新型疫苗。 DNA Vaccine:DNA疫苗, DNA疫苗是一种第三代核酸疫苗技术，它将编码目标病原体（如病毒或细菌）特异性抗原的DNA质粒直接导入人体细胞，利用人体细胞自身的机制来生产该抗原，从而激发保护性免疫反应。 Pre-Approval Inspection: 批准前检查，这是药品监管流程中一个极其关键且具有决定性的环节, 指监管机构（如FDA、EMA、NMPA）在对一份新药上市申请或生物制品许可申请 进行书面审评的同时或之后，派出的检查员对申请中涉及的生产场地进行的现场合规性检查。 BLA Submission: 生物制品许可申请提交, 这是生物药（生物制品）在美国获批上市的最关键、最终的法律和科学步骤。指一家公司向美国FDA的生物制品评价和研究中心正式提交全套申请资料，以请求批准某一生物制品在美国上市销售的行为。 IND (Investigational New Drug):新药临床试验申请, 在美国，IND 是药企或研究机构在开始进行任何涉及人体的临床试验之前，必须向 美国FDA 提交的一份申请/通知。 Immunogenicity : 免疫原性, 这是一个在疫苗学、生物药开发和治疗中至关重要的核心概念, 指一种物质（通常指抗原，如疫苗成分、治疗性蛋白药物、或移植物）能够激发、诱导机体产生特异性免疫应答（包括体液免疫和/或细胞免疫）的能力。 RSV (Respiratory Syncytial Virus) : 呼吸道合胞病毒, RSV是一种非常常见、高度传染性的呼吸道病毒，属于副黏病毒科。它是导致全球范围内婴幼儿、老年人及免疫功能低下者发生严重下呼吸道感染（如毛细支气管炎和肺炎）的首要病原体。 Premature Infants: 早产儿, 医学上严格定义为：在母亲怀孕满 37周之前 出生的活产婴儿。 CDC (Centers for Disease Control andPrevention) :疾病控制与预防中心，是美国联邦政府的首要公共卫生机构。 ACIP (Advisory Committee on ImmunizationPractices): 免疫实践咨询委员会，隶属于美国疾病控制与预防中心，这是一个由医学和公共卫生专家组成的独立小组，负责审阅疫苗相关的科学数据，并就美国儿童、青少年和成人的疫苗使用制定官方建议。它直接决定了哪些疫苗应被纳入美国的国家免疫规划，不同疫苗的接种人群、接种时间表和接种注意事项。这些建议是美国医生、公共卫生部门和保险公司进行疫苗接种的最高权威指南，对全球免疫政策也有重要影响。 Medicare: 联邦医疗保险, 是美国联邦政府为特定人群提供的国家医疗保险计划，它是美国社会保障体系的重要组成部分。 Commercial Operation :商业化运营, 这是一个关键的商业里程碑，指企业或项目从开发、建设、试运行阶段，正式转入持续、稳定地向客户提供产品或服务，并产生销售收入和现金流的常态化经营阶段。 Private Equity (PE): 私募股权, 它是全球金融和资本市场的核心力量之一，对医药、科技等行业有极其深远的影响。 MNC (Multinational Corporation) :跨国公司, 制药行业典型代表有辉瑞、诺华、罗氏、强生、默沙东、赛诺菲、阿斯利康、葛兰素史克等。 License Out:对外授权, 这是生物医药行业（Biotech/Pharma）最核心的商业模式之一。指一家公司将其拥有的某项技术、产品、专利或知识产权，在约定的地域和领域内，授权给另一家公司进行进一步开发、注册和商业化，并从中收取首付款、里程碑付款及未来销售额分成作为回报的商业行为。 TB ( Tuberculosis): 肺结核，通常特指肺结核病。这是一种古老的、由细菌引起的慢性传染病。 Mucosal Immunity :黏膜免疫, 这是人体免疫系统中一个极其重要且特殊的分支，专门负责防御通过黏膜表面入侵的病原体。指存在于人体各类黏膜组织（如呼吸道、消化道、泌尿生殖道黏膜）及其相关淋巴组织中的一套局部免疫防御系统。它的核心任务是：在病原体侵入的“第一道防线”就地将其识别、阻止和清除。 Availability and Affordability: 可获得性和可负担性, 这是在讨论药品、医疗技术和公共卫生政策时，一对至关重要且常被并列提出的核心概念，共同构成了衡量医疗可及性的两大支柱。 时间轴 00:00｜大咖登场 04:19 ｜从学术到工业：应用科学与时代推力 生物工程的应用属性，加上 recession 下高校岗位冻结，把人推向工业界。 05:20 ｜不止做 SME：职业成长的关键拐点 从生产放大切入，降成本、提质量、提产量，工艺进步直接影响药物可及性。 08:08｜science 是基础，但远远不够 150+ 国家注册与多国工厂检查，让“不同市场的具体要求”成为真正挑战。 10:22 ｜哪个监管最严格？ 答案没那么简单science-based vs rule-based 的差异；严格不等于不讲科学。 11:48 ｜技术岗一定要转管理吗？ 管理不是“升级版技术岗”；不适合、也不喜欢，就不必勉强。 13:49 ｜向上管理的核心：带方案，而不是带焦虑 理解老板和组织关注点，是 manage up 的关键。 15:37 ｜2018 回国加入康希诺：一次高度匹配的选择 产品节点、上市窗口与个人阶段叠加，形成“天时地利人和”。 18:30 ｜爆款疫苗背后，是极致复杂的系统工程 从重磅产品上市到供不应求，靠的是工艺、检测与规模化能力。 23:37 ｜mRNA 改变速度，但不是万能解 COVID 的“快”来自监管与临床并行，平台本身仍有边界。 27:11 ｜AI 正在进入研发与审评流程 加速 discovery、设计与 review，但法规节奏仍在演进。 28:23 ｜疫情后的现实：供应链与区域合规是硬约束 包材短缺、清真与动物源要求，策略往往从主流市场交集做起。 34:05 ｜RSV 路线之争：疫苗与抗体并非替代关系 功能、人群与成本不同，决定了技术路线的分化。 39:40 ｜疫苗的双重属性：公共卫生 × 商业 政府采购、支付机制，重塑定价与市场结构。 42:48 ｜政策波动之下，疫苗需要长期主义 公司按 10 年决策，资本看 3–5 年，medical needs 仍是底层逻辑。 49:00 ｜中国药企出海的真实难点 不只是法规，更是原材料标准、海外临床与商业化体系。 52:57 ｜IPO 与 License-out：现实条件下的路径选择 资金规模决定战略，授权合作是常见解法之一。 57:16 ｜成为上市公司之后 信息披露、审计与对股东负责，重新定义高管边界。 1:00:57 ｜下一波挑战，已经在路上 未知病原、预防性肿瘤疫苗、耐药结核等长期议题。 1:03:45 ｜给药方式的演进：不只是打针 肌注、鼻喷、吸入、微针各有场景，平台并存而非互斥。 1:08:57 ｜HIV 的难题，仍未被真正破解 治疗成功在推进，但疫苗与可及性仍是全球挑战。 1:11:41 ｜他眼中的好人才标准 学习能力、适应变化、性格与团队化学反应，重于既有技能。 👉 欢迎加入听友群 联系我们 * 小红书：药厂门口 药厂门口 ｜Pharma Lobby - 小红书 * 微信：PharmaLobby * 邮箱：pharma.lobby.podcast@gmail.com

PD-1 的黄金十年快结束了。 当所有人还在做“下一个 K 药”， 辉瑞已经用 60.5 亿美元押注 PD-1 × VEGF 双抗， 直接一线、全球三期、head-to-head 癌症标准治疗。 为什么 FDA 允许跳过早期探索？ 为什么辉瑞砍掉 11 条管线 All-in 一条资产？ 这一次，宇宙大厂是真的杀疯了。 ⏱ 时间轴 00:39–01:27｜PD-1 的黄金十年走到瓶颈 PD-1 改变了肿瘤免疫治疗，但单靶点红利正在耗尽，行业开始寻找下一代解法 01:27–02:27｜2024 年的转折点 中国 PD-1 × VEGF 双抗在头对头研究中击败 K 药，双靶点路线被重新评估 02:27–03:25｜从中国到全球 该双抗快速获批并扩展至一线治疗，成为全球唯一获批的 PD-1 × VEGF 双抗 03:27–04:27｜赛道升温 Biotech 与跨国药企集体入场，PD-1 × VEGF 成为新一代肿瘤免疫主战场 04:27–05:06｜辉瑞重磅入局 60.5 亿美元授权交易，辉瑞拿下 4404 全球权益，正式 All-in 双抗赛道 05:26–07:08｜为什么是 4404 独特双臂设计，PD-1 与 VEGF 协同结合，在肿瘤微环境中放大免疫效应 07:18–10:30｜极限执行力 FDA 接受中国数据，直接启动全球三期，辉瑞砍管线、集资源押注一条资产 11:13–12:34｜一线正面对决 肺癌一线治疗，4404 + 化疗直接 head-to-head K 药，跳过一期二期探索 15:32–16:23｜不止肺癌 结直肠癌一线同步三期，目标直指标准治疗 16:54–17:28｜结论 速度、广度、深度三线拉满，宇宙大厂强势重返肿瘤免疫主战场 联系我们 * 小红书：药厂门口（官方账号） 药厂门口 ｜Pharma Lobby - 小红书 * 微信：PharmaLobby * 邮箱：pharma.lobby.podcast@gmail.com

开年这期聊点不一样的！串台 @StellaxAmy·自定义 | 小宇宙 - 听播客，上小宇宙【原名“数据女孩的中年危机”】 四个人，清一色统计学背景出身， 但现在分布在完全不同的世界里： 药厂、互联网/创业公司、以及一个极其少见的高校 AI Evaluation 团队。 这期我们没有聊「具体某个岗位在干嘛」， 而是从一个很现实的问题聊起： 👉 AI 已经能做很多事了，但哪些 AI，真的敢放到真实用户面前？ 从 AI Evaluation 为什么突然变重要， 聊到强监管场景下的安全、责任与信任， 聊着聊着，话题也落到了长期主义本身 👉 当 mentor 这件事不赚钱，甚至很花时间，为什么还是有人愿意坚持很多年？ 👉 当做内容没有立刻的回报，为什么有人依然选择持续投入？ 👉 以及，在稳定、安全感和探索之间，我们各自做出的选择，背后到底看重什么？ 如果你正在： * 关心 AI 会不会真的改变你所在的行业 * 或者已经隐约感觉到：技术之外，判断力和责任感正在变得更重要 那这期，可能会刚好聊到你心里去。 📚 小百科 | 术语速查 * AI Evaluation（AI Eval）：评估 AI 产品在真实场景里的效果、安全、可靠与可控性（评估对象是产品系统，不是单一模型）。 * Guardrails / Safety：AI 在敏感场景（如自伤、隐私）下的安全策略与处理机制。 * FERPA：美国教育领域学生隐私监管框架。 👥 圆桌嘉宾 * Sophie｜药厂 Statistical Programmer，《药厂门口》主播 * Mia｜药厂统计师（PhD），《药厂门口》主播 * Stella｜统计背景，前互联网 Data Scientist，现从事高校 AI Evaluation， 《StellaxAmy·自定义》主播 * Amy｜统计背景，长期在 startup 从事数据/AI 产品相关工作，《StellaxAmy·自定义》主播 🕑 时间轴 Timeline 00:01–01:12｜HIghlights：AI 能回答问题不稀奇，稀奇的是谁来负责 从校园场景里的self-harm / suicide聊起：当 AI 真正进入现实世界，没有 evaluation 和 safety，你根本不敢上线。 01:35–03:57｜同样是统计背景，为什么走上了完全不同的路 四位嘉宾都学统计，却分别走向药厂、互联网、创业公司、高校 AI 产品团队——分岔点到底在哪里？ 04:10–14:43｜做了十几年 Data Science，身份焦虑从何而来？ 职业回顾：交通工程 → 统计 → 互联网 → 高校，也聊 Data Science 这几年从“什么都干”到被重新定义的变化 14:43–22:38｜AI Evaluation 到底在评估什么：不是模型，而是系统 澄清一个常见误解：现在的 AI Eval，评估的是一整个 AI 产品系统，而不是单一模型分数。 22:56–27:23｜当学生对 AI 说“我不想活了”，系统该怎么做 用真实校园场景解释 AI safety：共情回应、资源引导、risk flag、以及在 FERPA 约束下如何处理隐私与上报。 27:23–35:47｜为什么 AI Eval 在最近半年突然“被重视” 从 demo 到 deploy 的转折点：AI 产品一旦要上线，产品经理才发现——没有 eval，这事没人敢扛。 35:47–38:22｜AI Evaluation 会成为新的职业方向吗？ 从数据科学到 AI Eval：技能高度重叠，但关注点从“能不能做”转向“值不值得、敢不敢用”。 38:22–48:46｜播客怎么做两年不崩：不追热点，只做减法 高产出背后的方法论：80 分原则、流程复盘、找对搭档，以及为什么 consistency 比爆款更重要。 48:46–1:02:00｜免费 mentorship 真的可持续吗？ADPList 的现实与困境 ADPList 上的 mentor 经历：做 mentor 更像 therapist？被放鸽子是常态？ 1:02:00–1:22:48｜做内容是为了什么：表达、信息差与长期主义 The Cocoons （thecocoons.substack.com） 的初心：把中文语境里的故事，用英文再“推”出去。播客和 Newsletter 更像长期 networking。 🔍 延伸资源｜关于 AI Evaluation 的进一步学习 AI Evals & Analytics 是由本期嘉宾 Stella & Amy 设计的一套 面向真实 AI 产品的 长期系列线上实战课程。课程关注的是： 👉 如何系统性评估 AI 产品的质量、风险与业务影响 👉 如何把 “AI 靠不靠谱” 转化为可执行的 evaluation framework 📅 最新一期课程将于 1 月 17 日开课，后续也会持续开设 （具体班期以 Maven 平台信息为准） 🎧 《药厂门口》听众可使用 6 折优惠码：PHARMA 🔗 AI Evals and Analytics Playbook by Stella Liu and Amy Chen on Maven（链接直达） 联系我们 * 小红书：药厂门口（官方账号） 药厂门口 ｜Pharma Lobby - 小红书 * 微信：PharmaLobby * 邮箱：pharma.lobby.podcast@gmail.com

在刚刚结束的 2025 年 ASH 年会 上， CAR-T 治疗多发性骨髓瘤（Multiple Myeloma, MM） 成为了绝对焦点。 仅本届大会，就有 140+ 项摘要 聚焦 CAR-T 在 MM 中的应用： ORR 100%、sCR 接近 97%、mPFS 超过 50 个月、MRD 阴性率 100%…… 这些数据，正在不断刷新我们对血液肿瘤“长期生存”的认知。 而更值得关注的，是一条正在快速成型的新路径—— 体内 CAR-T（in vivo CAR-T）。 从 Kelonia 的 KLN-1010， 到阿斯利康重金布局、双靶点设计的 AZD0120， CAR-T 正从“昂贵、漫长、私人定制”的 ex vivo 模式， 走向 更快、更便宜、更可及 的新一代细胞治疗。 这一期《药厂门口｜时事点评》， 我们站在药厂门口， 带你系统拆解： * 多发性骨髓瘤治疗，为什么能走到今天 * 体内 CAR-T 到底革了谁的命 * 这些亮眼数据，意味着什么，又不意味着什么 🧠 小百科｜术语速查 MM（Multiple Myeloma，多发性骨髓瘤） 起源于骨髓浆细胞的恶性肿瘤，发病隐匿、易误诊，约占血液肿瘤的 10–15%。 CRAB， MM 的经典临床表现缩写： * C：高钙血症（Hypercalcemia） * R：肾功能损伤（Renal insufficiency） * A：贫血（Anemia） * B：骨病变（Bone lesions） CAR-T 通过基因工程改造 T 细胞，使其特异性识别并杀伤肿瘤细胞的细胞疗法。 ex vivo CAR-T 体外制备 CAR-T（目前主流CAR-T治疗方式）， 流程复杂、周期长、成本高。 in vivo CAR-T（体内 CAR-T） 通过基因递送系统在患者体内直接“编程”T 细胞， 跳过体外制备步骤，被视为下一代颠覆性方向。 ORR / CR / sCR / VGPR * ORR：总体缓解率 * CR：完全缓解 * sCR：严格完全缓解 * VGPR：非常好的部分缓解 MRD（Minimal Residual Disease） 微小残留病灶，当前评估 MM 疗效深度和长期预后的关键指标。 CRS / ICANS CAR-T 相关主要安全性风险： * CRS：细胞因子释放综合征 * ICANS：免疫效应细胞相关神经毒性综合征 时间轴｜Timeline 00:01｜ASH 2025：CAR-T 为什么全面刷屏 * MM 相关 CAR-T 摘要 140+ * 多项研究数据“拉满”：ORR、sCR、MRD、mPFS 02:00｜多发性骨髓瘤与 CAR-T 的“天然适配” * 浆细胞的恶性克隆性增殖 * CRAB 临床特征 * 生存曲线如何被一次次推向右侧 06:30｜传统 CAR-T 的现实天花板 * 自体 ex vivo CAR-T 的复杂流程 * CRS、ICANS * 成本、周期与可及性问题 09:23｜体内 CAR-T：为什么被称为下一次跃迁 * 不再体外制备 * 从“私人订制”走向“准现货型” * 资本与大药厂集体下注 10:40｜关键临床信号：Kelonia 与阿斯利康 * KLN-1010：R/R MM 中 MRD 阴性率 100% * AZD0120：BCMA+CD19 双靶点，ORR 100%，sCR 97% * MRD 成为区分疗效深度的核心指标 📬 联系我们｜Follow Us 📍 小红书｜搜索 《药厂门口》 📍 邮箱：pharma.lobby.podcast@gmail.com 📍 听友交流｜添加小助手微信：PharmaLobby

11月医药圈发生了两件足够写进历史的大事： 礼来（Eli Lilly）在 2025/11/21 股价冲到 1059 美元，成为全球首家市值破万亿的制药公司；同时， “新药王”替尔泊肽（Tirzepatide）在 2025 年第三季度以单季 101 亿美元销售额登顶季度药王，超越 Keytruda。 * 为什么“第一个万亿”医药公司是礼来？这意味着什么？ * 礼来 149 年如何从“老牌药厂”走到“万亿俱乐部”？（Best-in-class 策略、产能与渠道布局） * 替尔泊肽为什么能赢？GIP+GLP-1 双靶点到底强在哪里 * 两大临床体系 SURPASS（糖尿病）/ SURMOUNT（减重），核心数据如何一步步把它推上王座？ 小百科｜术语速查 Eli Lilly（礼来） Tirzepatide（替尔泊肽） 每周一次注射的双靶点受体激动剂（GIP + GLP-1）。 * 糖尿病适应症商品名：Mounjaro（蒙扎罗） * 体重管理适应症商品名：Zepbound（泽博） GLP-1 RA（GLP-1 受体激动剂） 通过影响胰岛素分泌、胃排空、食欲等实现降糖与减重的药物机制；司美格鲁肽（Semaglutide）属于这一类。 GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽） 肠促胰素之一；与 GLP-1 协同可增强代谢调节，是替尔泊肽“更狠”的关键之一。 HbA1c（糖化血红蛋白） 反映过去约 2–3 个月平均血糖水平的指标，用于糖尿病诊断与长期控制评估。 BMI（身体质量指数） 体重(kg) / 身高(m)^2，用于粗略判断偏瘦/正常/超重/肥胖分层。 Head-to-head（头对头试验） 在相同条件下直接比较两款药物疗效与安全性；本期重点围绕替尔泊肽 vs 司美格鲁肽。 SURPASS / SURMOUNT * SURPASS：替尔泊肽在 2 型糖尿病领域的关键临床试验体系 * SURMOUNT：替尔泊肽在 肥胖/体重管理领域的关键临床试验体系 时间轴 Timeline 00:51｜新尝试：新闻播报栏目上线 小红书推出字幕版：更快传递行业新鲜事，也解决术语“听不清/听不懂”的痛点。 01:12｜听友直播预告 12/20（周六）国内 22:00 / 美东 09:00，小红书“药厂门口”听友专场直播。 02:14｜Daniel 上线：实时点评口播 “我们播报监管审评、企业创新进展以及资本冷暖起伏，只聊行业里正在发生的故事。” 02:39｜大事件：万亿药王诞生 两周前的大事：礼来成为全球首家市值破万亿的制药公司。 02:47｜关键节点：2025/11/21 股价冲到 1059 美元，加入万亿企业俱乐部。 03:47｜万亿的意义：为什么这是历史性时刻 万亿俱乐部长期几乎“清一色科技公司”，制药行业首次触顶意味着资本开始重新定价创新药工业。 05:24｜业绩与指引：礼来为何敢上调预期 拆解营收增长、全年收入预期上调，以及“员工规模并不庞大但爆发力惊人”的对比。 06:48｜为什么偏偏是礼来？三点答案 企业沉淀（149 年）｜研发策略（best-in-class）｜人才与研发态度（长期主义）。 07:48｜礼来简史：从 1876 到现代制药标准 科学制药理念、标准化制剂与质量体系的早期积累。 09:03｜关键里程碑：胰岛素工业化 把糖尿病从“绝症”推向“可管理慢病”。 10:28｜明星药：百忧解（氟西汀） 精神疾病领域的里程碑产品，品牌名“百忧解”也很有代表性。 12:19｜低谷与长期投入：代谢 + 神经科学 专利悬崖和管线压力下仍坚持阿尔茨海默方向的长期投入，为后续突破埋伏笔。 13:18｜研发策略：不抢 first-in-class，更追 best-in-class “等靶点成熟再做得更好”：用 GLP-1 迭代史解释礼来的打法。 17:09｜万亿不只靠药：产能与渠道布局 对照诺和诺德曾经的“产能跟不上”，强调礼来的前瞻性扩产与供应链优化。 18:13｜LillyDirect：更直接触达患者 线上购买与服务渠道，让“可及性”成为商业爆发的加速器。 20:50｜真正的转折点：替尔泊肽登场 一款产品把礼来最近十年“从地平线到天花板”拉开差距。 21:06｜机制科普：GIP + GLP-1 双靶点 解释为什么双机制可能比单 GLP-1 更强：代谢调节 + 饱腹感 + 摄入减少 + 脂肪氧化。 22:13｜商业成绩：封神之路 从 2022 获批到 2025 前三季度“撑起半壁江山”的增长曲线。 23:12｜登顶：2025 Q3 单季 101 亿美元 单季销售额超越 Keytruda，成为季度药王。 24:50｜非主流假说：GIP 没失效，而是需要协同 从“学术界普遍不看好”到“协同效应概念成型”。 27:18｜分子设计：不是简单拼接 亲和力平衡、半衰期延长、降低恶心等副作用——把“科学设计”讲清楚。 28:19｜两大临床体系启动：SURPASS / SURMOUNT 糖尿病 & 减重两条赛道并行推进。 29:03｜HbA1c 科普：为什么它能反映 2–3 个月血糖 把核心指标先讲明白，后面数据更好理解。 32:04｜SURPASS-2：最关键的头对头 对比司美格鲁肽 1mg——从这里开始“代谢王者转折点”的叙事。 39:06｜SURMOUNT：肥胖赛道开始放大招 BMI 科普后进入减重试验，解释为何被媒体称为“最强减重药”。 43:25｜停药会怎样？SURMOUNT-4 的现实提醒 继续用药体重继续降；停药出现明显反弹：减重更像长期管理。 44:12｜SURMOUNT-5：肥胖领域头对头定胜负 平均减重 20.2% vs 13.7%（替尔泊肽 vs 司美格鲁肽），一锤定音。 48:02｜总结：药王不是偶然 solid science + 多场景数据 + 产能与可及性一起到位，才有“万亿 + 药王”。 49:37｜收尾 & 直播邀请 欢迎评论反馈是否喜欢新闻播报模式；12/20 小红书直播见！ 联系我们 * 小红书：药厂门口（官方账号） * 微信：PharmaLobby * 邮箱：pharma.lobby.podcast@gmail.com

节目简介： 在每一个临床试验背后，都站着一支“数据大管家”团队——Data Manager（DM）。本期《药厂门口》我们邀请到有 20+ 年从业经验的资深 DM 以川老师，一起聊聊： DM 在一个临床试验从立项到 database lock 全流程中到底做什么？ 为什么他说：统计师是“厨师”，DM 是从种菜、洗菜、切菜到端盘子的那个人？ 小公司 vs 大药厂，DM 怎么做到“每天都看新鲜数据”？ 好的 DM 需要哪些素质、背景和职场心态？华人在北美做 DM 为啥不多？ 小百科｜术语速查 Data Manager（DM） 临床试验中的“数据大管家”，负责数据收集设计、数据清理（data cleaning）、质控和数据库锁定前的准备工作，贯穿试验全周期。 Database Lock（DBL）数据库锁定 数据库在完成全部清理、确认后正式“锁库”，之后数据不再可改动，用于最终统计分析与申报。 SDTM（Study Data Tabulation Model） CDISC 制定的临床试验数据标准格式。SDTM Programmer / DM Programmer 负责把原始临床数据标准化为 SDTM 结构，方便统计分析与监管审评。 Blinded / Unblinded Trial 盲态 / 开盲试验 Blinded 指研究者和/或受试者不知道具体用药分配；节目中提到的“看趋势”是在不破坏盲态前提下，从整体数据走向判断试验是否按预期进行。 Lab Data & Reference Range 实验室数据与参考区间 不同检测单位、参考区间差异可能直接影响入排标准与安全性判断，是 DM 和统计都非常关注的“高风险”数据域之一。 📍本期嘉宾： Yichuan | Data Management team Lead， 20+从业经历 Daniel ｜临床研发负责人 Clinical Development Lead (MD，PhD) Mia ｜统计师 Biostatistician（统计PhD） Sophie｜统计程序员 Statistical Programmer（统计MS） 时间轴 Timeline 00:03｜开场 & 角色介绍 主持人阵容集结，自我介绍各自背景，点题本期要聊的主角——Data Manager。 03:06｜“临床厨房”类比：DM 到底在做什么？ 以川用“种菜、洗菜、切菜、端菜”的比喻，解释 DM 从数据收集、清理到交付统计的全流程职责。 05:00｜高压场景：唯一 DM 如何撑起一个试验？ 分享在初创公司做唯一 DM 的经历：上百个 site、每天大量新数据，如何做到 daily basis 看数据、改问题。 07:23｜成为优秀 DM 需要哪些技能？ 不限专业，但需要： 一定的 science / medical 背景 编程能力（SAS 等）+ 熟练使用 Excel 对数据质量有强烈的 ownership 和细致的工作习惯。 10:32｜数据库不是全部：把数据“拿出来玩” 为什么Yichuan强调不要只依赖数据库本身，而要通过编程和 Excel 从不同角度“翻看”数据，提前发现问题。 15:04｜在盲态试验里看“趋势”而不是看结果 如何利用整体趋势、benchmark、历史试验对比，判断当前入组的病人和各个 site 是否符合预期，而不破坏盲态。 23:00｜CDISC / SDTM 标准与数据结构意识 用“切菜尺寸”的类比解释 CDISC / SDTM 标准：为什么 DM 必须在前期就把变量、单位、reference range 等设计清楚，否则后期几乎无从挽回。 32:52｜安全性与死亡终点：数据没有灰色地带 Yichuan谈如何单独追踪 fatal case，确保所有与死亡相关的数据完全一致、可追溯，因为这类终点“是黑就是黑，是白就是白”。 34:51｜普通 DM vs 出彩 DM：多走一步的差别 大部分人只做 standard checks；想要职业发展，就要多参加跨职能会议、提前准备视图，逐渐成为上下游都依赖的数据中枢。 51:03｜华人做 DM 为何不多？给新人的一些建议 北美 DM 本科可入行，门槛不算“尖端”，本地竞争者多 对语言沟通要求高 对想入行的本科生给出建议：保持学习心态、补齐编程和行业知识，主动寻找“出奇制胜”的机会。 52:10｜出奇制胜的求职故事 & 三个关键词总结 DM 以川分享自己用别出心裁的 presentation 和“流程型简历”拿到 offer 的经历，并用三点总结 DM 工作： 数据收集 → 数据整理 → 数据呈现，贯穿整个药物研发流程。 56:17｜DM Programmer / SDTM Programmer 的补充说明 & 收尾 主持人补充介绍 DM / SDTM programmer 角色，抛出互动问题：你或身边有没有做 DM / SDTM programmer 的朋友？背景是什么？并预告未来也会请他们来聊“数据标准化”的故事。联系我们 小红书：搜索「药厂门口」关注官方账号，获取节目更新与幕后花絮 微信：添加「药厂门口小助手」加入听友群 & 铁粉群 邮箱：pharma.lobby.podcast@gmail.com 如果你或身边有人在做 SDTM programmer，或者正在考虑转岗到数据管理，也欢迎在评论区留言，说不定下一期上节目的人就是你 🌟

这一期，我们继续聊「药厂实习」的另一面： 从学术到职场的文化冲击、从紧张到适应的沟通转变、从理想到现实的职业思考。 几位当季实习生聊了英文沟通的尴尬、VP 午餐的紧张、技术与软技能的博弈、以及“我到底想不想留在药厂”。 —— 一期关于成长、选择与自我确认的真实对话。 也会带来真实的HM视角——他们眼中的优秀实习生是什么样的？ 📚 小百科 | 术语速查 * CPT（Curricular Practical Training）：F-1 身份可用的校内批准课程实践，常用于暑期实习；需院系/导师配合出具材料。 * Intern / Co-op：药厂常见的两种实习形式，Intern 通常为 10–12 周暑期实习，Co-op 为 6 个月左右的带薪全职实习，入职时间滚动。 * Return Offer：实习期表现优异者可能在项目结束后获得正式岗位录用。 * HC（Headcount）：编制名额。药企常因年度预算或组织调整“没有 HC”，影响转正机会。 * VP（Vice President）：副总裁或高层管理层。本期嘉宾多次提到与 VP 1:1 沟通或共进午餐的经验。 * Small Talk：职场寒暄，用于会议前后或社交场合破冰；在美企文化中是建立信任的“沟通润滑剂”。 * Mentor：实习导师 / 入职负责人，负责带教、资源连接与绩效反馈。 * HM（Hiring Manager）：招聘经理，是最终决定是否转正的关键人物。 * Networking：主动建立并维系人脉的过程。常见方式包括约 1:1 聊天、请教建议、实习后 follow-up 等。 * Email Etiquette（职场邮件礼仪）：包括语气、结构与结尾格式的专业表达，如 “Hope you are doing well ”、“Thank you for your time”等。 * Documentation（记录留痕）：药厂文化核心之一；要求工作内容、沟通与决策均可追溯、有据可查。 * Workshop / Training Session：实习期间的系统培训与职业发展活动，帮助实习生了解药企流程与职场文化。 * Pipeline：药企研发管线，涵盖从早期发现到上市的药物项目。 * Indication：药物适应症；药企常按疾病领域划分部门或项目。 * Poster Session / Final Presentation：实习末期的成果展示或总结汇报，常用于向高层展示实习项目成果。 * Follow-up：沟通结束后的回访与进度更新。实习中常用于维系 mentor / VP 关系或展示主动性。 * Learning Curve：学习曲线；指新岗位初期的适应与成长阶段。 🎙本期圆桌 Sophie｜统计硕士，药厂统计程序员 Mia｜统计 PhD，药厂统计师（曾在 FDA 暑期实习） Jay｜化学 PhD，CRO 实习（Co-op）→ 转正 小Z｜统计 PhD，药厂统计师（曾在药厂暑期实习） 小H｜统计 PhD，药厂统计师（多家药厂实习经验，实习→转正） Helen｜医管硕士，商业分析实习生 Emily｜神经生物学 PhD，早研实习生 精炼时间轴 Highlights 1️⃣ 00:39｜文化冲击 初入职场的第一道坎：英文沟通与 small talk 的“分寸感”，如何在专业与自然间找到平衡。 2️⃣ 03:04｜主动破冰 实习初期主动约1:1、勇敢自我介绍的成长阵痛——从紧张到“熟悉的放松”。 3️⃣ 05:49｜向上社交 第一次和 VP 聊天：听他们讲职业转折、视角变化，也学会准备“近况汇报”作为谈资。 4️⃣ 09:36｜实习的意义 有人确定了方向，有人意识到“不想一辈子做实验”；每段实习都在帮你校准坐标。 5️⃣ 15:28｜面试必修课 提前了解公司产品、适应症与竞品格局，是打动面试官的关键。 6️⃣ 25:48｜药厂实习 ≠ 打工 更多像“职业夏令营”：系统培训+开放文化，重点在学习与自我探索。 7️⃣ 34:03｜和老板“对频” 一个好 manager 能改变职场体验——主动承接机会、保持 follow-up，是让人记住你的最好方式。 8️⃣ 41:41｜转正关键链 HM 是最终拍板人，Mentor 的评价与背书决定了你被推荐的机会。 👉 欢迎加入听友群，告诉我们你最想听的药厂话题！ 联系我们 📍小红书：搜索《药厂门口》 📍微信：PharmaLobby 📍邮箱：pharmalobby.podcast@gmail.com 如果你喜欢我们的节目，请订阅、点赞、留言或在小宇宙打赏支持我们，让药厂的故事被更多人听见 🌟

2025 年的北美药厂实习季全面开启。 LinkedIn 投递、CPT、Intern/Co-op 路线、跨职能面试、真实的一天—— 这一期，我们从“怎么拿到第一份实习”聊起， 一起拆解药厂实习的申请节奏、面试套路和真实日常。 💬 下期预告：我们将继续聊“从学校走向业界”的文化冲击与成长心法， 还会迎来前几期的嘉宾重磅返场——分享他们眼中“优秀实习生的特质”。 📚 小百科 | 术语速查 * CPT（Curricular Practical Training）：F-1 身份可用的校内批准课程实践，常用于暑期实习；需院系/导师配合出具材料。 * Intern / Co-op：药厂常见的两种实习形式，Intern 通常为 10–12 周暑期实习，Co-op 为 6 个月左右的带薪全职实习，入职时间滚动。 * Panel Interview：群面，多位面试官跨团队/跨层级联合发问。 * Engagement Role（商业分析）：以跨部门沟通与对齐为核心，整合数据与洞察服务业务决策。 * Indication：药物的适应症；商业与医学团队常按疾病/治疗领域分工。 * Poster Session：实习末期海报展示/终稿汇报，常见于暑期项目。 🎙 本期圆桌 Sophie｜统计硕士，药厂统计程序员 Mia｜统计 PhD，药厂统计师（曾在 FDA 暑期实习） Jay｜化学 PhD，CRO 实习（Co-op） → 转正 小Z｜统计 PhD，药厂统计师（曾在药厂暑期实习） 小H｜统计 PhD，药厂统计师（多家药厂实习经验，实习 → 转正） Helen｜医管硕士，商业分析实习生 Emily｜神经生物学 PhD，早研实习生 🧭 时间轴 00:01 开场：断更 2 周背后的忙碌——奔波于宾大活动现场和 CBA-GP 年会，只为把最新的行业故事带回来！🎤 01:53 圆桌介绍：统计 / 化学 / 商业 / 早研多维视角 03:14 实习申请：LinkedIn 投递 → 2–3 轮面试 → Manager / Team / Director 05:59 放岗节奏：药企偏晚；Co-op 更早更灵活 07:57 面试侧重：简历追问 + mini case；publication 加分但非刚需 13:54 CPT 流程：导师签字 & 提前规划 19:27 实习体验① 商业岗——会议密集、对齐需求、业绩复盘 21:56 实习体验② 早研岗——自动化流程、设计分析为主 28:59 实习体验③ 统计岗（Mentor 视角）——simulation / 工具开发 / 不碰真实数据 35:41 实习体验④ CMC 岗（Mentor 视角）——业务补位与小型研究并行 37:09 一天 in 实习：会议、沟通、产出 43:52 收尾：预告“学校 → 业界”的文化转型 👉 欢迎加入听友群，告诉我们你最想听的药厂话题！ 📱 联系我们 & 听友群 🍠 小红书：搜索 药厂门口 💬 微信小助手：PharmaLobby 📫 邮箱：pharma.lobby.podcast@gmail.com

2025 年，裁员与重组继续席卷医药行业。大药厂、CRO、Biotech 初创，没有人能完全置身事外。 在这期节目里，我们把镜头拉近，从战略调整 → 投资逻辑 → 职场心态 → 裁员实录，聊聊如何在动荡中保持清醒，找到属于自己的平衡。 🎙 本期嘉宾 Vivian | 生物医学PhD，宾大博后，Early VC 投资人 Daniel ｜临床研发负责人 Clinical Development Lead (MD，PhD) Sophie｜统计程序员 Statistical Programmer（统计MS） Jay ｜化学PhD，CMC科学家 Dan | 生物学PhD， 疫苗和抗体研发方向博后 Mia | 统计PhD，药厂统计师 常哥 ｜生物化学PhD, 生物分析 Scientist，亲历裁员第一线 🧭 时间轴 00:09 上期回顾：裁员浪潮中的不同故事 02:16 Vivian解读：药厂如何做决策，背后的 business logic 03:25 独角兽初创的判断标准：team、资本、方向缺一不可 06:00 国内 Biotech 现象：股价飙涨 vs 裁员降薪 08:46 裁员周期 & 行业 strategy change 09:17 PhD 听友提问：要不要“延毕”避风头？ 11:35 Daniel 视角：裁员对中层领导的另一面 14:31 是否要随时 stand by？忠诚与跳槽的平衡 15:57 渣男渣女式的职场哲学：Talk more, care less 22:35 求职 tips：不要过度分析机会，心态要稳 25:21 危机就是机遇：心态决定幸福感 27:17 裁员实录：听友嘉宾常哥的第一手分享 30:09 裁员消息如何传达 & 心态应对 33:17 Transition 交接 & 情绪选择 36:12 对未来职业规划的思考 39:12 简历 & Presentation 准备建议 41:16 与猎头/同事保持联系的重要性 43:41 收尾：打不倒我的，会让我更强大 44:07 插播：CBA-GP 年会听友福利（10月11日） 👉 欢迎加入听友群，大声呼喊 or 悄悄留言，告诉我们你最最喜欢哪一期节目！ 📱 联系我们 & 听友群 * 🍠 小红书：搜索 药厂门口 * 💬 微信小助手：PharmaLobby * 📫 邮箱：pharma.lobby.podcast@gmail.com

2025 年过半，药厂的“裁员/优化”已经成为不可忽视的行业现象。 最新一记重锤来自 Novo Nordisk——裁员 9,000 人！与此同时，CSL、Roche、MSD/Merck 等巨头也纷纷启动组织调整。这场风暴掀起的不只是冷冰冰的数字，更是每一位从业者心中的焦虑与抉择。 在这股浪潮中，有人措手不及，有人提前感知风向，也有人把它当作重新出发的契机。裁员，已不再只是新闻标题，而是许多医药人正在亲身经历的日常现实。 在这期节目里，我们把视角拉到一场特别的圆桌： * 大药厂的管理者 —— 从战略和组织层面，解读“为什么要裁、裁谁”。 * 刚毕业进入 CRO 的新人 —— 第一次亲历site'关闭，思考什么能力真正被看重。 * 从研发一线转型 VC 的探索者 —— 从资本逻辑拆解行业震荡背后的商业动因。 * 仍在药厂门口徘徊的博士后 —— 在身份与未来的不确定中，寻找自救与转型的可能。 这一期，我们不只谈“裁员本身”，更从多重角度切开： * 如何察觉风暴来临的前兆？ * 当项目被砍、团队被解散时，如何把被动变为主动？ * 哪些技能、特质和心态，能在不确定性里为你赢得更多安全感？ * 为什么说裁员不仅是失去，也可能是 push 你走出舒适区的机会？ 不同身份，不同立场，却都在回应同一个问题： 👉 当风暴落到自己身上，我们还能怎么走？ 📍本期嘉宾： Vivian | 生物医学PhD，宾大博后，Early VC 投资人 Daniel ｜临床研发负责人 Clinical Development Lead (MD，PhD) Sophie｜统计程序员 Statistical Programmer（统计MS） Jay ｜化学PhD，CMC科学家 Dan | 生物学PhD， 疫苗和抗体研发方向博后 ⏱ 时间轴 00:02 开场 & 嘉宾阵容 裁员成行业常态，不同身份嘉宾（管理者、新人、VC 转型者、博士后）齐聚圆桌。 03:16 第一次直面裁员 心理冲击、危机前兆，如何通过内部转组 + 外部机会化解困境。 13:10 裁员逻辑解析 砍鸡肋管线、精简流程、外包转移，本质是 business operation。 24:02 热点讨论：砍早研=放弃未来？ 大药厂优先保住近期回报，更愿意买入“已显价值”的资产。 30:23 谁更“抗裁”？ 多元技能、靠谱交付、好相处的员工更有优势。 35:11 新人建议 本职工作做到位，同时有边界地拓展项目，积累可迁移能力。 39:57 听友提问 & 收尾 药厂何时 in-house、何时外包 CRO？嘉宾解读； 42:58 CBA-GP 年会插播 一天覆盖药物全生命周期话题，嘉宾阵容豪华，听友报名有福利。 下期将继续带来亲历裁员的实录分享。 👉 欢迎加入听友群，大声呼喊 or 悄悄留言，告诉我们你最最喜欢哪一期节目！ 📱 联系我们 & 加入听友群： 🍠 小红书：搜索 -> "药厂门口" 💬 微信号：PharmaLobby 📰微信公众号："Pharma Lobby 播客" 📫 邮箱：pharma.lobby.podcast@gmail.com

🎙 本期《药厂门口》，我们继续请到北美生物医药圈的活跃“意见领袖”——Vivian。 在上一期，她分享了从科研到投资的跨界转型故事；而这一期，她将带我们走进更具体的两大主题：向上社交的破局法，以及 医药 VC 的投资逻辑。 如何真诚又高效地与大佬建立联系？科研思维和商业思维的差别到底在哪？First-in-class 与 Best-in-class 药物，投资人更偏爱哪一种？美国与中国 VC 的风格差异，又意味着怎样的机会与挑战？ 从“科研人的自圆其说”到“投资人的全局视角”，Vivian 将用自己的亲身经历，为我们呈现一份从社交到投资的全景思考。 📍本期嘉宾： Vivian | 生物医学PhD，宾大博后，Early VC 投资人 Daniel ｜临床研发负责人 Clinical Development Lead (MD，PhD) Sophie｜统计程序员 Statistical Programmer（统计MS） Jay ｜化学PhD，CMC科学家 Dan | 生物学PhD， 疫苗和抗体研发方向博后 时间轴 * 00:02 开场 & 上期回顾 从科研到投资的跨界故事，引出「向上社交」话题。 * 01:50 真诚的社交原则 为什么真诚是第一步？如何通过反馈与行动力赢得长期关系。 * 08:25 初次见面与价值交换 职场新人如何破冰？向上社交的底层逻辑是“价值交换”，而不是抱大腿。 * 12:18 职场中的分寸感 观察团队风格、避免锋芒毕露，如何在不同老板和环境下把握尺度。 * 15:46 医药 VC 的投资逻辑 高风险高回报，美国 vs 中国 VC 的不同偏好。 * 19:22 创始人还是项目更重要？ 早期投资如何评估：经验丰富的创始人 + 有市场潜力的项目才是关键。 * 23:53 科研思维 vs 商业思维 科研人的“自圆其说” vs 投资人看重的市场格局、未被满足的需求。 * 34:20 投资取向：First-in-class vs Next-generation 浅聊康方生物和中国创新药，PD-1/PD-L1 + VEGF 的双抗赛道，康方药物领先，但其他药厂也蜂拥而入 * 38:00 转行建议与生物医药小社区 给科研人/博士后的转行建议；Vivian 的社群动力——从帮助别人到收获支持。 * 45:21 总结 & 下期预告 从社交到投资的全景思考，带来不一样的宏观视角。 👉 欢迎加入听友群，大声呼喊 or 悄悄留言，告诉我们你最想先听到哪一期节目！ 📱 联系我们 & 加入听友群： 🍠 小红书：搜索 -> "药厂门口" 💬 微信号：PharmaLobby 📰微信公众号："Pharma Lobby 播客" 📫 邮箱：pharma.lobby.podcast@gmail.com

🎙 本期《药厂门口》，我们请来了一位在北美生物医药圈小有名气、行业信息群里的活跃“意见领袖”——Vivian。 她的履历像一场精心拼接的职业拼图：本科、硕士打下科研基础，国内药厂历练；之后重返校园读 PhD，远赴美国做博后，也进入了大大小小的药厂，兼职读 MBA，再华丽转身进入投资圈。 从化合物筛选到药理研究，从“螺丝钉”到资源整合高手，Vivian 始终用好奇心驱动每一次职业转弯。 这一期，她将带你切换到科研人与投资人的双重视角，聊聊如何在不同赛道间自由切换，以及 MBA 如何彻底打开她的格局。 📍本期嘉宾： Vivian | 生物医学PhD，宾大博后，Early VC 投资人 Daniel ｜临床研发负责人 Clinical Development Lead (MD，PhD) Sophie｜统计程序员 Statistical Programmer（统计MS） Jay ｜化学PhD，CMC科学家 Dan | 生物学PhD， 疫苗和抗体研发方向博后 🕒 时间轴 00:00 🎧 开场 & 主持人+嘉宾介绍 01:15 👩‍🔬 Vivian 的职业轨迹 * 本科生物技术 → 硕士微生物与生化药学 → 国内大药厂 → PhD（生物医学） → 美国博后（Early Discovery）→ 药厂 → 投资领域 03:33 🏫 为什么二次回学校读PhD * 从药物化合物筛选到药理 → 临床前 → 临床 * 在 industry 做“螺丝钉”限制多 → 回学校系统学习药理环节 06:31 💡 博后阶段的收获 * 散养型实验室：高度自由+半独立研究 * 从零搭建平台 → 资源整合 → 向上管理能力 * 最大收获是“做事方法论”而不仅是科研产出 09:01 🎓 曾考虑走 Faculty 路径吗？ * 有过计划：5-6年博后+大paper → Faculty * 但最终目标是“做点属于自己的事”，路径多元，需灵活应对 10:50 🎯 跨界读 MBA 的底层逻辑 * 不是为了升职/转行，而是纯兴趣+格局打开 * PMP 课程 → 好奇 → 报考 MBA * 兼职读书+工作+家庭，极高强度投入 16:38 🆚 JD vs MBA * 个人兴趣优先：JD 工作更 routine、偏 paperwork，不符合性格 * 职业选择要结合特长+兴趣+背景匹配度 20:48 📈 职业选择与平台认知 * 早期吃过平台选择的亏 → 后续每一步更注重平台高度 * 善用与 senior leader 的访谈（不同层级、不同阶段）来验证路径 26:56 🌏 MBA 最大收获 * 视野打开、人脉多元化、不同思维方式碰撞 * 从单一科研视角 → 综合商业+市场+监管的全局视野 39:01 💼 Early VC 工作揭秘 * 投前：资金管理、项目搜寻（deal sourcing）、尽调、谈判 * 投后：资源赋能（融资、实验、BD、上市退出） * “投资是 money management，更是赋能” 41:42 🔄 科研 vs VC 的多次二选一 * 两次重大选择节点 → 最终先保留科研路径 → 后进入 VC * 每次决定前都会访谈多个不同阶段的业内人，做 projection 44:44 🧩 如何高效建立人脉 下一期，Vivian 将继续揭开她的“社交破局法”： * 如何让更高层级的大佬愿意花时间与你交流 * 什么样的个人价值和特质，能让你在职场关系网中迅速获得认可 * 科学家的“自圆其说式科研”为什么在商业市场要打个问号 * 从科研到投资，思维方式如何转变才能适应市场的丛林法则 🎧 锁定《药厂门口》 下期节目，和我们一起继续探索科研与商业世界的思维差异与交集。 欢迎大家扫下面二维码入驻我们的听友群！ 📱 联系我们 & 加入听友群： 🍠 小红书：搜索 -> "药厂门口" 💬 微信号：PharmaLobby 📰微信公众号："Pharma Lobby 播客" 📫 邮箱：pharma.lobby.podcast@gmail.com

作为「药厂岗位解密系列」的第一站， 我们邀请了来自 CRO 的 Bioanalysis 团队负责人 Fei， 带你一探实验室里的“数据炼金术”——从样本处理、方法验证到跨部门合作，还有招人的真实标准。 也一起走进统计师最头疼的 lab data 背后：从样品采集到数据交付，从实验设计到合规审计。 这是一场轻松不硬核的岗位导览，也是一份送给行业新人的入门攻略。 从 fresh PhD 到团队 Manager，Fei 的成长路径、工作日常与招人心法，全都在这一期。 听完觉得还不够？留言告诉我们想继续深入聊哪一段，下期嘉宾返场不是梦～ 📍本期嘉宾： Fei｜Bio-Technology PhD，CRO生物分析团队Manager Yichuan | Data Management team Lead， 20+从业经历 Daniel ｜临床研发负责人 Clinical Development Lead (MD，PhD) Mia ｜统计师 Biostatistician（统计PhD） Sophie｜统计程序员 Statistical Programmer（统计MS） ⏱️时间轴 Highlights 1️⃣ 00:00 - 05:03｜节目开场 & 系列介绍 & 听友群信息 回顾节目上线两个月，介绍“药厂职能解密系列”定位，预告实习生特辑、大佬访谈等新企划，并邀请听众加入听友群、参与共创。 2️⃣ 5:04｜嘉宾Fei自我介绍 & 职业背景 博士毕业后加入CRO，从实验小白做起，谈为何选择CRO而非大药厂，以及4年内从执行层成长为带团队的Manager的路径。 3️⃣ 11:00｜实验与文档的“双线任务” 生物分析日常涉及GLP实验执行、方法验证、结果归档与合规审计。分享应对FDA现场突袭审计的真实案例。 4️⃣ 16:48｜临床前到三期，全流程参与 Bioanalysis从动物实验到三期临床全流程支持药物开发，解读PK/ADA/NAb数据的重要性，并以ADC为例讲解如何分析payload与抗体效应。 5️⃣ 26:03｜跨部门合作中的真实挑战 与Clinical site、Sample Management、QA/QC、Data Management等多方高频协作，处理样本追踪、数据一致性、troubleshooting及客户沟通。 6️⃣30:40 | clinical trial 最容易出 bug 的数据集，这个锅，Bioanalysis 背不背？ 统计师最头疼的 lab data 背后，是 Bioanalysis 团队日复一日的样品核对、误差验证与冷链追踪。如何判定数据有效？哪些情况必须复测？这段揭开“实验室数据混乱”背后的专业操作流程。 7️⃣ 40:35 Tech Skill & Soft Skill 如何做到实验操作结果reproducible？团队合作中如何练习有效沟通？也讨论了华人在北美职场中面对英语表达的挑战与提升方式。 8️⃣ 48:14 招人视角：海量简历中的筛选逻辑 以Hiring Manager身份分享如何快速筛简历，强调“技能贴合JD”“合理设置薪资预期”“避免过度学历错配”的重要性。 7️⃣ 55:50 - End｜三个关键词总结Bioanalysis岗位 Fei用三个词总结岗位特质：Reproducible、Multi-tasker、Data-driven。 📱 联系我们 & 加入听友群： 🍠 小红书：搜索 -> "药厂门口" 💬 微信号：PharmaLobby 📫 邮箱：pharma.lobby.podcast@gmail.com